Tratamiento de fotobiomodulación con luz infrarroja cercana para el edema macular por oclusión de la vena retiniana (NIRVO)

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de edema macular secundario a oclusión de rama o vena central (BRVO o CRVO)
• CMT de >300 µm y menos de 550 µm;
• Mejor agudeza visual corregida de 6/6 a 6/24 (letras 87 - 53);
• Presión intraocular < 25 mmHg;
• Se ha obtenido el consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Pérdida de visión debida a otras causas (p. degeneración macular relacionada con la edad, degeneración macular miópica, DME);
• Alergia conocida a los agentes utilizados en el estudio, p. fluoresceína;
• Mujeres que están embarazadas, amamantando o planeando un embarazo, o que están en edad fértil y no usan métodos anticonceptivos confiables;
• Ojo único (visión en otro ojo <6/60);
• El ojo de estudio es un ojo ambliópico;
• Edema macular por otras causas;
• retinopatía diabética significativa;
• Una afección ocular que impediría la mejora de la agudeza visual a pesar de la resolución del edema (como atrofia foveal o fibrosis premacular sustancial;
• Tratamiento previo con cualquier terapia anti-VEGF o fármacos en investigación en el ojo del estudio en cualquier momento antes de la línea de base.
• Uso previo de esteroides intraoculares o perioculares en el ojo del estudio en cualquier momento antes del inicio;
• Cirugía de cataratas en los últimos 3 meses;
• Tratamiento con láser retinal en los últimos 6 meses;
• Opacidad de los medios, incluida la catarata que ya impide una fotografía macular adecuada o catarata que probablemente requiera cirugía dentro de los 6 meses;
• Enfermedad grave intercurrente como septicemia, cualquier condición que pudiera afectar el seguimiento;
• Antecedentes de insuficiencia renal crónica que requiera diálisis o trasplante renal;
• Presión arterial >180/120;
• El participante tiene una condición o se encuentra en una situación que, en opinión del investigador, puede poner al participante en un riesgo significativo, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con la participación del participante en el estudio.