Wirkung der Nahrungsergänzung auf das Wachstum von präpubertären Kindern, die mit Stimulanzien gegen Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) behandelt werden

Die vorgeschlagene Studie ist eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie. Das Ziel der Studie ist es, die Wirkung der Nahrungsergänzung auf das Wachstum von präpubertären Kindern zu bewerten, die mit Stimulanzien oder ADHS-Medikamenten behandelt wurden.

70 Teilnehmer, die mit Stimulanzien gegen ADHS behandelt wurden, werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder der Placebo-Kontrollgruppe zugeteilt. Die Randomisierung für die beiden Studiengruppen erfolgt im Verhältnis 1:1. Sowohl die Teilnehmer als auch das Studienteam sind hinsichtlich der Art der Behandlung, die jeder Patient während der Studie erhalten wird, verblindet. Die Randomisierung erfolgt stratifiziert nach Geschlecht.

Die Teilnehmer der Interventionsgruppen werden mit der Studienformel behandelt und die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden mit einer Placebo-Formel mit niedrigem Kaloriengehalt (Pulver zu Wasser hinzugefügt) behandelt. Die Studie wird für 6 Monate Intervention gegenüber aktivem Placebo fortgesetzt, mit zusätzlichen 6 Monaten (einem Verlängerungszeitraum), in denen Teilnehmern beider Gruppen, der Intervention und des Placebos, angeboten wird, ihre Teilnahme an der Studie mit der aktiven Studie fortzusetzen Ergänzung.

Darüber hinaus werden 30 gesunde Geschwister vor der Pubertät für die Studie rekrutiert, um die grundlegenden Ess- und Bewegungsmuster von ADHS-Kindern, die mit Stimulanzien behandelt wurden, mit ihren gesunden, unbehandelten Geschwistern im gleichen Altersbereich zu vergleichen. Die Geschwister der Teilnehmer füllen nur einmal den Fragebogen zu Ernährung und körperlicher Aktivität aus und melden ihre Körpergröße und ihr Gewicht.