Effekt av kosttillskott på tillväxten av prepubertala barn som behandlas med stimulantia Mediciner för Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Den föreslagna studien är en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie. Syftet med studien är att utvärdera effekten av kosttillskott på tillväxten hos prepubertala barn som behandlas med stimulantia mediciner mot ADHD.

70 deltagare som behandlas med stimulantia mediciner mot ADHD kommer att slumpmässigt tilldelas antingen interventionsgruppen eller placebokontrollgruppen. Randomisering för de två studiegrupperna kommer att göras i förhållandet 1:1. Både deltagare och studieteam kommer att bli blinda för vilken typ av behandling som varje patient kommer att få under studien. Randomisering kommer att stratifieras efter kön.

Deltagarna i interventionsgrupperna kommer att behandlas med studieformeln och deltagare i kontrollgruppen kommer att behandlas med en placebo-lågkaloriformel (pulver tillsatt vatten). Studien kommer att fortsätta under 6 månaders intervention kontra aktiv placebo, med ytterligare 6 månader (en förlängningsperiod), där deltagare i båda grupperna, interventionen och placebo, kommer att erbjudas att fortsätta sitt deltagande i studien med den aktiva studien tillägg.

Dessutom kommer 30 friska syskon före puberteten att rekryteras till studien för att jämföra baslinjens ät- och fysiska aktivitetsmönster för ADHD-barn som behandlas med stimulantia med sina friska obehandlade syskon i samma åldersgrupp. Deltagarnas syskon kommer bara att fylla i frågeformuläret om kost och fysisk aktivitet och rapportera längd- och viktmätningar.