Einmonatige Abgabestudie zum Vergleich der klinischen Leistung der Comfilcon A Sphere-Linsen im Vergleich zu Comfilcon A Asphere-Linsen.

Einschlusskriterien

Eine Person kann in die Studie aufgenommen werden, wenn sie:

• zwischen 18 und 34 Jahre alt ist (einschließlich)
• Hatte in den letzten zwei Jahren eine selbstberichtete Augenuntersuchung
• Ist ein angepasster Kontaktlinsenträger von comfilcon A sphere
• Verwendet digitale Geräte (z. Computer, Tablet, Smartphone, iPad), mehr als 4 Stunden am Tag, 5 Tage die Woche.
• Hat eine sphärische Kontaktlinsenstärke zwischen -1,00 und -6,00 (einschließlich)
• Hat einen Brillenzylinder von nicht mehr als 0,75 D (Dioptrien) in jedem Auge.
• Kann für jedes Auge eine Sehschärfe von 20/25 (0,10 logMAR) oder besser auf die beste korrigierte Brillenweite erreichen.
• Kann mit den Kontaktlinsen der Studie eine Fernsehschärfe von 20/30 (0,18 logMAR) oder besser in jedem Auge erreichen.
• Hat klare Hornhäute und keine aktive Augenerkrankung
• Hat die Informationseinverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben.
• Hat eine Kontaktlinsenrefraktion, die in die verfügbaren Parameter der Studienlinsen passt.
• Ist bereit, den Trageplan einzuhalten (mindestens 5 Tage pro Woche, > 8 Stunden/Tag, sofern keine Kontraindikationen dafür vorliegen).
• Ist bereit, den Besuchsplan einzuhalten

Ausschlusskriterien

Eine Person wird von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:

• Hat in der Vergangenheit kein angenehmes Tragen von CL (Kontaktlinsen) erreicht (5 Tage pro Woche; > 8 Stunden / Tag)
• Präsentiert sich mit klinisch signifikanten Anomalien des vorderen Segments
• Präsentiert mit Augen- oder systemischen Erkrankungen oder Bedarf an Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnten.

• Präsentiert mit Spaltlampenbefunden, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden, wie:

  • Pathologisches trockenes Auge oder assoziierte Befunde
  • Signifikante Pterygium-, Pinguecula- oder Hornhautnarben innerhalb der Sehachse
  • Neovaskularisation > 0,75 mm vor dem Limbus
  • Riesige papilläre Konjunktivitis (GCP) schlimmer als Grad 1
  • Vordere Uveitis oder Iritis (oder Vorgeschichte im letzten Jahr)
  • Seborrhoisches Ekzem der Augenlidregion, seborrhoische Konjunktivitis
  • Vorgeschichte von Hornhautgeschwüren oder Pilzinfektionen
  • Schlechte persönliche Hygiene
• Hat eine bekannte Vorgeschichte von Hornhauthypästhesie (reduzierte Hornhautempfindlichkeit)
• Hat Aphakie, Keratokonus oder eine stark unregelmäßige Hornhaut.
• Hat Presbyopie oder ist abhängig von einer Brille für Naharbeit über den Kontaktlinsen.
• Hat sich einer refraktiven Hornhautoperation unterzogen.
• an irgendeiner anderen Art von augenbezogener klinischer oder Forschungsstudie teilnimmt.
• Verwendet regelmäßig benetzende/befeuchtende Augentropfen (mehr als einmal täglich)