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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05129852
Die Wirkung von Reiki und Massage mit Salbeiöl auf primäre Dysmenorrhoe
11. November 2021 aktualisiert von: NAZİFE BAKIR, Mehmet Akif Ersoy University
Die Wirkung von Reiki und Massage mit Salbeiöl auf Schmerzen bei jungen Mädchen mit primärer Dysmenorrhoe
Bei dieser Studie handelte es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie.
Die Studie umfasste junge Mädchen mit primärer Dysmenorrhoe in einem Bezirk im Süden der Türkei und wurde zwischen dem 1. März 2021 und dem 30. Juni 2021 durchgeführt.
Die Stichprobengröße dieser Untersuchung wurde durch die Durchführung einer Leistungsanalyse im Leistungsstatistikprogramm festgelegt.
Unter Berücksichtigung der Parameter der Gruppen wurde eine Effektgröße von 0,5003604 berechnet.
Da sich herausstellte, dass α 0,05 und die Kraft (1 – β) 0,95 betrug, wurden insgesamt 66 Teilnehmer in drei gleiche Gruppen aufgeteilt (Salbeiölmassage: 22, Reiki: 22, Kontrolle: 22).
Unter Berücksichtigung der Möglichkeit von Fallverlusten wurden in jede Gruppe 30 Teilnehmer einbezogen; schließlich wurden insgesamt 90 Personen in die Studie einbezogen.
Zur Datenerhebung wurden ein Fragebogen zu soziodemografischen Merkmalen und die visuelle Analogskala (VAS) verwendet.
Reiki und Massage mit Salbeiöl wurden 30 Minuten lang angewendet, bei der Kontrollgruppe wurde keine Anwendung durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bucak
-
Burdur, Bucak, Truthahn
- Nazife Bakir
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frau sein, nicht verheiratet
Ausschlusskriterien:
Psychiatrisches Problem Kommunikationsbarriere Diejenigen, die sich weigern zu arbeiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Salbeiöl-Gruppe
Die Teilnehmerinnen der Salbeiöl-Massagegruppe (insgesamt 30 Teilnehmerinnen) hatten in den ersten drei Tagen ihres Menstruationszyklus Schmerzen; Als der Schmerz einsetzte, wurde der Schmerzpegel von den Teilnehmern mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Zusätzlich wurden ihr Blutdruck, ihre Körpertemperatur und ihre Pulsfrequenz gemessen.
Die Forscher massierten den Bauch 30 Minuten lang mit Salbeiöl und 30 Minuten nach der Massage wurden erneut eine VAS-Bewertung sowie Blutdruck-, Körpertemperatur- und Pulsfrequenzmessungen durchgeführt.
Diese Anwendung wurde für zwei Menstruationsperioden wiederholt.
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Manchmal auch Muskateller genannt.
Hergestellt durch Dampf- oder Wasserdestillation der Blütenspitzen und Blätter von Salvia sclarea.
Die Renditen liegen zwischen 0,7 und 1,5 %.
Eine blassgelbe bis gelbe Flüssigkeit mit krautigem Geruch und weinartigem Bouquet.
In großen Mengen in Frankreich, Russland und Marokko hergestellt.
Das Öl enthält Linalylacetat, Linalool und andere Terpenalkohole (Sclareol) sowie deren Acetate.
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Aktiver Komparator: Reiki-Gruppe
Zu Beginn der Schmerzen wurden in der Reiki-Gruppe (30 Teilnehmer) auch die Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala (VAS) ausgewertet.
Die Teilnehmerinnen hatten in den ersten drei Tagen ihrer Menstruation Schmerzen.
Außerdem wurden ihr Blutdruck, ihre Körpertemperatur und ihre Pulsfrequenz gemessen.
Reiki wurde von einem Forscher mit einem Reiki-Zertifikat angewendet.
Dreißig Minuten nach der Reiki-Anwendung wurden die VAS-Bewertung sowie Blutdruck-, Körpertemperatur- und Pulsfrequenzmessungen wiederholt.
Diese Anwendung wurde für zwei Menstruationsperioden wiederholt.
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Innerhalb der komplementären und integrativen Gesundheitspraktiken ist Reiki eine alte Praxis japanischen Ursprungs, die weltweit weit verbreitet ist.
Durch die Berührung oder Annäherung der Hände wendet ein erfahrener Therapeut diese Technik an, um Giftstoffe auszuscheiden, den Organismus ins Gleichgewicht zu bringen, die volle Funktionsfähigkeit des Organismus zu fördern und den Fluss der Lebensenergie wiederherzustellen.
Reiki als Bioenergietherapie arbeitet mit der Energie, die den menschlichen Körper in einen ruhigeren Zustand führt, der mit Gesundheit und Heilung verbunden ist.
Reiki-Therapeuten leiten die heilende Energie, die oben am Kopf eindringt und durch die Hände wieder verlässt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In ähnlicher Weise wurden in der Kontrollgruppe (30 Teilnehmerinnen) die Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala (VAS) ausgewertet, als die Schmerzen an den ersten drei Tagen ihrer Menstruation begannen, und ihr Blutdruck, ihre Körpertemperatur und ihre Pulsfrequenz wurden gemessen.
Es wurde keine Anwendung durchgeführt; Sie wurden nur gebeten, sich auszuruhen.
Nach 30 Minuten wurden die VAS-Bewertung sowie Blutdruck-, Körpertemperatur- und Pulsfrequenzmessungen erneut durchgeführt.
Diese Messungen wurden für zwei Menstruationszyklen wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Individuelles Informationsformular zur Einführung
Zeitfenster: 2 Monate
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Formular: Es wurden Informationen zu soziodemografischen Merkmalen der Teilnehmer gesammelt.
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2 Monate
|
VAS-Schmerzwerte
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die Schmerzniveaus wurden von den Teilnehmern mittels VAS bewertet
|
2 Monate
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 2 Monate
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Der Body-Mass-Index wurde durch Messung der Größe und des Gewichts der Teilnehmer berechnet.
|
2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAKU-BSYO-NB-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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