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L'effetto del Reiki e del massaggio con olio di salvia sulla dismenorrea primaria

11 novembre 2021 aggiornato da: NAZİFE BAKIR, Mehmet Akif Ersoy University

L'effetto del Reiki e del massaggio con olio di salvia sul dolore nelle ragazze con dismenorrea primaria

Questo studio era uno studio controllato randomizzato. Ha incluso ragazze con dismenorrea primaria in un distretto situato nel sud della Turchia ed è stato condotto tra il 1° marzo 2021 e il 30 giugno 2021. La dimensione del campione di questa ricerca è stata decisa eseguendo un'analisi della potenza nel programma di statistica della potenza. Considerando i parametri dei gruppi, la dimensione dell'effetto è stata calcolata pari a 0,5003604. Poiché α è risultato essere 0,05 e la potenza (1 - β) era 0,95, un numero totale di 66 partecipanti è stato distribuito in tre gruppi uguali (massaggio con olio di salvia: 22, Reiki: 22, controllo: 22). Considerando la possibilità di casi persi, in ciascun gruppo sono stati inclusi 30 partecipanti; infine, sono state incluse nello studio un totale di 90 persone. Per la raccolta dei dati sono stati utilizzati un questionario riguardante le caratteristiche sociodemografiche e la scala analogica visiva (VAS). Reiki e massaggio con olio di salvia sono stati applicati per 30 minuti e nessuna applicazione è stata eseguita sul gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bucak
      • Burdur, Bucak, Tacchino
        • Nazife Bakir

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Essere donna Non sposata

Criteri di esclusione:

Problema psichiatrico Barriera comunicativa Coloro che si rifiutano di lavorare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo dell'olio di salvia
Le partecipanti al gruppo di massaggio con olio di salvia (30 partecipanti in totale) hanno avuto dolore nei primi 3 giorni del loro ciclo mestruale; quando il dolore è iniziato, i livelli di dolore sono stati valutati dai partecipanti utilizzando la scala analogica visiva (VAS). Inoltre, sono stati misurati la pressione sanguigna, la temperatura corporea e la frequenza cardiaca. I ricercatori hanno massaggiato l'addome con olio di salvia per 30 minuti e 30 minuti dopo il massaggio, sono state eseguite nuovamente la valutazione VAS e le misurazioni della pressione sanguigna, della temperatura corporea e della frequenza cardiaca. Questa applicazione è stata ripetuta per due periodi mestruali.
Altro: Gruppo dell'olio di salvia
A volte chiamato moscato. Prodotto per distillazione a vapore o ad acqua delle sommità fiorite e del fogliame di Salvia sclarea. I rendimenti vanno dallo 0,7 all'1,5%. Un liquido da giallo pallido a giallo con un odore erbaceo e un bouquet simile al vino. Prodotto in grandi quantità in Francia, Russia e Marocco. L'olio contiene acetato di linalile, linalolo e altri alcoli terpenici (sclareolo), nonché i loro acetati.
Comparatore attivo: Gruppo Reiki
I punteggi del dolore della scala analogica visiva (VAS) sono stati valutati anche nel gruppo Reiki (30 partecipanti) quando è iniziato il dolore. Le partecipanti hanno provato dolore nei primi 3 giorni delle loro mestruazioni. Sono stati misurati anche la loro pressione sanguigna, la temperatura corporea e la frequenza cardiaca. Reiki è stato applicato da un ricercatore con un certificato Reiki. Trenta minuti dopo l'applicazione di Reiki, la valutazione VAS e la misurazione della pressione sanguigna, della temperatura corporea e della frequenza cardiaca sono state ripetute. Questa applicazione è stata ripetuta per due periodi mestruali.
Comportamentale: Gruppo Reiki
Nell'ambito delle pratiche sanitarie complementari e integrative, il Reiki è un'antica pratica di origine giapponese ampiamente utilizzata in tutto il mondo. Attraverso il tocco o l'avvicinamento delle mani, un terapista abilitato applica questa tecnica per eliminare le tossine, per equilibrare l'organismo, e per favorire il pieno funzionamento dell'organismo, per ristabilire il flusso dell'energia vitale. Il Reiki come terapia bioenergetica lavora con l'energia che porta il corpo umano a uno stato più calmo che è legato alla salute e alla cura. I terapisti Reiki conducono l'energia curativa che entra nella parte superiore della testa ed esce attraverso le mani.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Allo stesso modo, nel gruppo di controllo (30 partecipanti), sono stati valutati i punteggi del dolore della scala analogica visiva (VAS) quando il dolore è iniziato nei primi tre giorni delle mestruazioni e sono state misurate la pressione sanguigna, la temperatura corporea e la frequenza cardiaca. Nessuna applicazione è stata eseguita; gli veniva solo chiesto di riposare. La valutazione VAS e le misurazioni della pressione sanguigna, della temperatura corporea e della frequenza cardiaca sono state eseguite nuovamente dopo 30 minuti. Queste misurazioni sono state ripetute per due cicli mestruali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di informazioni introduttive individuali
Lasso di tempo: Due mesi
Modulo, sono state raccolte informazioni riguardanti le caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti.
Due mesi
Punteggi del dolore VAS
Lasso di tempo: Due mesi
I livelli di dolore sono stati valutati dai partecipanti utilizzando VAS
Due mesi
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Due mesi
L'indice di massa corporea è stato calcolato misurando l'altezza e il peso dei partecipanti.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mehmet Akif Ersoy University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAKU-BSYO-NB-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo dell'olio di salvia

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