- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05129852
Effekten av Reiki og massasje med salvieolje på primær dysmenoré
11. november 2021 oppdatert av: NAZİFE BAKIR, Mehmet Akif Ersoy University
Effekten av Reiki og massasje med salvieolje på smerter hos unge jenter med primær dysmenoré
Denne studien var en randomisert kontrollert studie.
Det inkluderte unge jenter med primær dysmenoré i et distrikt som ligger sør i Tyrkia og ble gjennomført mellom 1. mars 2021 og 30. juni 2021.
Prøvestørrelsen på denne forskningen ble bestemt ved å utføre en effektanalyse i kraftstatistikprogrammet.
Tatt i betraktning parametrene til gruppene ble effektstørrelsen beregnet til å være 0,5003604.
Siden α ble funnet å være 0,05 og kraft (1 - β) var 0,95, ble totalt 66 deltakere fordelt på tre like grupper (salvieoljemassasje: 22, Reiki: 22, kontroll: 22).
Med tanke på muligheten for sakstap ble 30 deltakere inkludert i hver gruppe; til slutt ble totalt 90 personer inkludert i studien.
For datainnsamling ble et spørreskjema angående sosiodemografiske egenskaper og den visuelle analoge skalaen (VAS) brukt.
Reiki og massasje med salvieolje ble påført i 30 minutter, og det ble ikke utført påføring på kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Tyrkia
- Nazife Bakir
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å være kvinne Ikke gift
Ekskluderingskriterier:
Psykiatrisk problem Kommunikasjonsbarriere De som nekter å jobbe
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: salvie olje gruppe
Deltakerne i massasjegruppen for salvieolje (totalt 30 deltakere) hadde smerter de første 3 dagene av menstruasjonssyklusen; da smertene startet, ble smertenivåene skåret av deltakerne ved hjelp av visuell analog skala (VAS).
I tillegg ble deres blodtrykk, kroppstemperatur og puls målt.
Forskerne masserte magen med salvieolje i 30 minutter, og 30 minutter etter massasjen ble VAS-evaluering og blodtrykks-, kroppstemperatur- og pulsmålinger utført på nytt.
Denne påføringen ble gjentatt i to menstruasjonsperioder.
|
Noen ganger kalt muscatel.
Laget ved damp- eller vanndestillasjon av Salvia sclarea-blomstrende topper og løvverk.
Utbytte varierer fra 0,7 til 1,5 %.
En blekgul til gul væske med en urteaktig lukt og en vinaktig bukett.
Produsert i store mengder i Frankrike, Russland og Marokko.
Oljen inneholder linalylacetat, linalool og andre terpenalkoholer (sclareol), samt deres acetater.
|
Aktiv komparator: Reiki gruppe
visuell analog skala (VAS) smerteskår ble også evaluert i Reiki-gruppen (30 deltakere) da smertene startet.
Deltakerne opplevde smerte de første 3 dagene av menstruasjonen.
Deres blodtrykk, kroppstemperatur og puls ble også målt.
Reiki ble brukt av en forsker med Reiki-sertifikat.
Tretti minutter etter Reiki-applikasjonen ble VAS-evaluering og blodtrykks-, kroppstemperatur- og pulsmålinger gjentatt.
Denne påføringen ble gjentatt i to menstruasjonsperioder.
|
Innen komplementær og integrerende helsepraksis er Reiki en eldgammel praksis av japansk opprinnelse mye brukt over hele verden.
Gjennom berøring eller tilnærming av hendene, bruker en aktivert terapeut denne teknikken for å eliminere giftstoffer, for å balansere organismen, og for å favorisere den fulle funksjonen til organismen, for å gjenopprette flyten av vital energi.
Reiki som bioenergiterapi jobber med energien som fører menneskekroppen til en roligere tilstand som er knyttet til helse og kur.
Reiki-terapeuter utfører herdeenergien som kommer inn i toppen av hodet og går gjennom hendene.
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
På samme måte, i kontrollgruppen (30 deltakere), ble smertescore for visuell analog skala (VAS) evaluert når smertene startet de første tre dagene av menstruasjonen, og blodtrykket, kroppstemperaturen og pulsen ble målt.
Ingen søknad ble utført; de ble bare bedt om å hvile.
VAS-evaluering og blodtrykks-, kroppstemperatur- og pulsmålinger ble utført igjen etter 30 minutter.
Disse målingene ble gjentatt i to menstruasjonssykluser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skjema for individuell introduksjonsinformasjon
Tidsramme: 2 måneder
|
Skjema, informasjon om sosiodemografiske kjennetegn ved deltakerne ble samlet inn.
|
2 måneder
|
VAS smertescore
Tidsramme: 2 måneder
|
Smertenivåer ble skåret av deltakerne ved hjelp av VAS
|
2 måneder
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 2 måneder
|
Kroppsmasseindeksen ble beregnet ved å måle høyden og vekten til deltakerne.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAKU-BSYO-NB-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primær dysmenoré
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
University of CincinnatiFullførtFibromyalgi | Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS)Forente stater
Kliniske studier på Sage olje-gruppen
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullført
-
Aker Biomarine Antarctic ASFullført
-
Universiti Sains MalaysiaFullført
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Supplement Formulators, Inc.FullførtBetennelseForente stater
-
Supplement Formulators, Inc.AvsluttetBetennelse | Inflammatorisk responsForente stater
-
Galderma R&DFullført
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia