- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05129852
El efecto del reiki y el masaje con aceite de salvia en la dismenorrea primaria
11 de noviembre de 2021 actualizado por: NAZİFE BAKIR, Mehmet Akif Ersoy University
Efecto del Reiki y el Masaje con Aceite de Salvia en el Dolor de Niñas con Dismenorrea Primaria
Este estudio fue un ensayo controlado aleatorio.
Incluyó niñas jóvenes con dismenorrea primaria en un distrito ubicado en el sur de Turquía y se llevó a cabo entre el 1 de marzo de 2021 y el 30 de junio de 2021.
El tamaño de la muestra de esta investigación se decidió mediante la realización de un análisis de potencia en el programa estadístico de potencia.
Teniendo en cuenta los parámetros de los grupos, el tamaño del efecto se calculó en 0,5003604.
Como se encontró que α era 0,05 y el poder (1 - β) era 0,95, se distribuyó un total de 66 participantes en tres grupos iguales (masaje con aceite de salvia: 22, Reiki: 22, control: 22).
Considerando la posibilidad de pérdida de casos, se incluyeron 30 participantes en cada grupo; finalmente, se incluyeron en el estudio un total de 90 personas.
Para la recolección de datos, se utilizó un cuestionario sobre características sociodemográficas y la escala analógica visual (EVA).
Se aplicó reiki y masaje con aceite de salvia durante 30 minutos, y no se realizó ninguna aplicación en el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Pavo
- Nazife Bakir
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Ser mujer No casada
Criterio de exclusión:
Problema psiquiátrico Barrera de comunicación Aquellos que se niegan a trabajar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: grupo de aceite de salvia
Las participantes en el grupo de masaje con aceite de salvia (30 participantes en total) tuvieron dolor en los primeros 3 días de su ciclo menstrual; cuando comenzó el dolor, los participantes calificaron los niveles de dolor utilizando una escala analógica visual (VAS).
Además, se les midió la presión arterial, la temperatura corporal y el pulso.
Los investigadores masajearon el abdomen con aceite de salvia durante 30 minutos, y 30 minutos después del masaje, se realizó nuevamente la evaluación VAS y las mediciones de la presión arterial, la temperatura corporal y la frecuencia del pulso.
Esta aplicación se repitió durante dos períodos menstruales.
|
A veces llamado moscatel.
Elaborado por destilación al vapor o en agua de las sumidades floridas y el follaje de Salvia sclarea.
Los rendimientos oscilan entre 0,7 y 1,5 %.
Líquido de color amarillo pálido a amarillo con olor herbáceo y aroma a vino.
Producido en grandes cantidades en Francia, Rusia y Marruecos.
El aceite contiene acetato de linalilo, linalol y otros alcoholes terpénicos (esclareol), así como sus acetatos.
|
Comparador activo: Grupo de reiki
También se evaluaron las puntuaciones de dolor de la escala analógica visual (EVA) en el grupo de Reiki (30 participantes) cuando comenzó el dolor.
Las participantes experimentaron dolor en los primeros 3 días de su menstruación.
También se midió su presión arterial, temperatura corporal y pulso.
Reiki fue aplicado por un investigador con un certificado de Reiki.
Treinta minutos después de la aplicación de Reiki, se repitió la evaluación de la EVA y las mediciones de presión arterial, temperatura corporal y frecuencia del pulso.
Esta aplicación se repitió durante dos períodos menstruales.
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Dentro de las prácticas de salud complementarias e integradoras, el Reiki es una práctica milenaria de origen japonés muy utilizada a nivel mundial.
A través del toque o acercamiento de las manos, un terapeuta capacitado aplica esta técnica para eliminar toxinas, equilibrar el organismo y favorecer el pleno funcionamiento del organismo, para restablecer el flujo de energía vital.
Reiki como terapia bioenergética trabaja con la energía que lleva al cuerpo humano a un estado más tranquilo que está ligado a la salud y la curación.
Los terapeutas de Reiki conducen la energía curativa que entra por la parte superior de la cabeza y sale por las manos.
|
Sin intervención: grupo de control
De manera similar, en el grupo de control (30 participantes), se evaluaron las puntuaciones de dolor de la escala analógica visual (VAS) cuando el dolor comenzó en los primeros tres días de su menstruación, y se midieron su presión arterial, temperatura corporal y pulso.
No se realizó ninguna aplicación; sólo se les pidió que descansaran.
La evaluación VAS y las mediciones de presión arterial, temperatura corporal y frecuencia del pulso se realizaron nuevamente después de 30 minutos.
Estas medidas se repitieron durante dos ciclos menstruales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Formulario de información introductoria individual
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Formulario, se recopiló información sobre las características sociodemográficas de los participantes.
|
2 meses
|
Puntuaciones de dolor EVA
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Los niveles de dolor fueron puntuados por los participantes usando VAS
|
2 meses
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 2 meses
|
El índice de masa corporal se calculó midiendo la altura y el peso de los participantes.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAKU-BSYO-NB-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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