Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Extubation mit Absaugen oder mit positivem endexspiratorischem Druck auf der Intensivstation (EXSUPEEP)

7. März 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Bourg en Bresse

Extubation mit Absaugen oder mit positivem endexspiratorischem Druck auf der Intensivstation: eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie.

Die Extubation auf der Intensivstation ist eine riskante Situation. Sein Versagen ist mit einer Verlängerung der Dauer der mechanischen Beatmung und einer hohen Morbidität und Mortalität verbunden.

Unsere Hypothese ist, dass das Extubationsverfahren mit vorheriger endotrachealer Aspiration und anschließender Ablation der Intubationssonde unter Anwendung eines PEEP es ermöglichen würde, sowohl das Austreten von Sekreten in die unteren Atemwege als auch die alveoläre Rekrutierung zu vermeiden, im Vergleich zu einer Extubation mit begleitender Extubation endotracheale Aspiration.

Durch diese Mechanismen würde dieses Extubationsverfahren, das eine vorherige endotracheale Aspiration, gefolgt von einer Ablation des Tubus unter der Anwendung eines PEEP kombiniert, es ermöglichen, die beatmungsfreien Tage von jeglicher mechanischer Beatmung zu verlängern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Extubation besteht aus mehreren unterschiedlichen Phasen: Erlangung der Entwöhnungskriterien, anschließender Entwöhnungstest und anschließendes Entfernen des Intubationsschlauchs.

Während die ersten beiden Stufen Gegenstand zahlreicher Veröffentlichungen sind, wird die letzte kaum untersucht. Um das Risiko eines Extubationsversagens zu reduzieren, haben die wissenschaftlichen Fachgesellschaften der Intensivmedizin Empfehlungen herausgegeben. Sie beziehen sich auf die Patientenentwöhnung und Entwöhnungstests, aber es gibt keine klaren Empfehlungen für das Verfahren zum Entfernen des Intubationsschlauchs.

Die Ablation des Tubus, die vom Thorax-Physiotherapeuten oder der Krankenpflegekraft durchgeführt wird, umfasst typischerweise eine endotracheale Aspiration, vom Ablassen der Manschette bis zum Entfernen des Intubationstubus.

Das Ziel besteht theoretisch darin, zu verhindern, dass die oberhalb des Cuffs auf Rachenhöhe angesammelten Sekrete in die unteren Atemwege gelangen.

Labordaten zeigen, dass die Inhalation von Sekreten während der Ablation des Tubus bei gleichzeitiger endotrachealer Aspiration größer zu sein scheint, wodurch ein umgekehrter Druckgradient entsteht, der die Sekrete in die unteren Atemwege befördert. Die Anwendung von positivem Ausatmungsdruck während der Ablation des Tubus würde helfen, dieses Phänomen zu bekämpfen. Gleichzeitig könnte sich dieser positive Ausatmungsdruck günstig auf die alveoläre Rekrutierung auswirken.

Neuere Arbeiten belegen die Nichtunterlegenheit der Tubusablation mit der Anwendung eines positiven Ausatmungsdrucks gegenüber der sogenannten "Referenz"-Methode, bestehend aus endotrachealer Aspiration während der Tubusablation.

Wir möchten eine vergleichende, prospektive, randomisierte, multizentrische Studie zum Vergleich der Extubation mit begleitender endotrachealer Aspiration versus Ablation des Intubationsschlauchs unter Anwendung eines PEEP durchführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

424

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
  • Orotracheale Intubation
  • Mechanische Beatmung für mehr als 24 h
  • Erste Extubation innerhalb des Aufenthaltes auf der Inklusionsstation
  • Zustimmung eines Verwandten des Patienten eingeholt

Nicht-Einschlusskriterien:

  • Tracheotomie
  • Neuromuskuläre Vorerkrankung oder schwere Kopfverletzung
  • Begrenzung aktiver Therapeutika
  • Einbeziehung in eine andere Forschung, die unsere Ergebnisse beeinträchtigt
  • Kein Anschluss an eine Krankenversicherung
  • Personen, denen ein erhöhter Schutz gewährt wird, nämlich Minderjährige, schwangere oder stillende Frauen, Personen, denen die Freiheit durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen wurde, Personen, die sich in einer Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufhalten, Erwachsene, die unter Rechtsschutz stehen (Rechtsschutz, Vormundschaft oder Pflegschaft)

Ausschlusskriterien:

Unmöglichkeit einer Extubation, die vom Kliniker in Betracht gezogen wird, bei:

  • Entwöhnungskriterien nicht erfüllt (einschließlich ineffektivem Husten oder signifikanter bronchopulmonaler Stauung)
  • Erfolgloser Entwöhnungstest innerhalb von 72 Stunden nach enger Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PEEP-Extubation mit positivem endexspiratorischem Druck
endotracheale Aspiration, gefolgt von der Applikation von PEEP = 10 cm H2O, aufrechterhalten für 3 Minuten (Reventilation und Ruhezeit) und fortgesetzt bis zum Ende des Eingriffs Entfernung der Extubation
Keine Aspiration innerhalb von 3 Minuten vor der Extubation und Extubation mit 10 cmH2O PEEP
Aktiver Komparator: Aspirationsextubation mit Absaugung
endotracheale Aspiration gleichzeitig mit Entfernung der Extubation. Die Absaugung wird während des gesamten Intubationstubus-Ablationsverfahrens aufrechterhalten
Aspiration während der Manschettenentleerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beatmungsfreie Tage am 28. Tag
Zeitfenster: Vom D-Tag bis zum 28. Tag
Anzahl der Tage, die nach dem Extubationsverfahren völlig frei von jeglicher Art von mechanischer Beatmung (invasiv oder nicht-invasiv) sind
Vom D-Tag bis zum 28. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reintubationsrate
Zeitfenster: 3 Tage und 7 Tage
Prozentsatz des Extubationsversagens, das eine erneute Intubation erforderte, bezogen auf alle eingeschlossenen Patienten
3 Tage und 7 Tage
Kumulierte Dauer der nicht-invasiven Beatmung (NIV) und High-Flow-Oxygenierung (HFO)
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen
Dauer in Stunden angegeben, gleich für NIV und HFO
innerhalb von 7 Tagen
Rate des akuten Atemversagens (RAF)
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen
Prozentsatz der eingeschlossenen Patienten mit klinischer RAF nach dem Extubationsverfahren
Innerhalb von 7 Tagen
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (ICU) und im Krankenhaus
Zeitfenster: innerhalb von 28 Tagen
In Tagen markiert.
innerhalb von 28 Tagen
Todesrate
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen
Unabhängig von der Todesursache der eingeschlossenen Patienten
Innerhalb von 28 Tagen
Anteil der Patienten mit Lungenentzündung und/oder Atelektase
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen
radiologische Beurteilung einer Lungenentzündung und/oder Atelektase. Drei Tage und sieben Tage nach der Extubation muss eine systematische Röntgenaufnahme des Brustkorbs durchgeführt werden.
innerhalb von 7 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicholas SEDILLOT, CH Bourg en Bresse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHB20-001
  • 2022-A00334-39 (Andere Kennung: ID RCB/ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Extubation mit PEEP

3
Abonnieren