Semaglutid zur Verringerung der Belastung durch Vorhofflimmern

Vorhofflimmern (AF) ist die weltweit häufigste Arrhythmie. Vorhofflimmern ist mit Adipositas und den Komorbiditäten von Adipositas verbunden, einschließlich Bluthochdruck und obstruktiver Schlafapnoe (OSA), die die Größe des linken Vorhofs (LA) erhöhen und die LA-Funktion verringern. Semaglutid, ein Glucagon-like-Peptid-Rezeptor-1-Agonist (GLP-1 RA), ist derzeit von der Food and Drug Administration zur Gewichtsreduktion für Personen mit und ohne Diabetes zugelassen. Die Auswirkungen einer pharmakologischen Gewichtsabnahme mit Semaglutid auf Vorhofflimmern sind nicht bekannt. Die Prüfärzte planen die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie mit Semaglutid im Vergleich zu Placebo bei Personen mit paroxysmalem oder frühem persistierendem Vorhofflimmern (>10 % Belastung durch Vorhofflimmern bei ambulanter Überwachung, einer früheren elektrischen Kardioversion oder Vorhofflimmern mit einer Dauer von ≥ 7 Tagen, aber < 3 Monaten, die einen Körper haben Massenindex ≥ 27,0 kg/m2. Der Prozess dauert 52 Wochen. Das primäre Ergebnis ist die Änderung der AF-Belastung für 2 Wochen unmittelbar vor Beginn der Medikation oder Placebo bis zu zwei Wochen ab Woche 50, bestimmt durch einen implantierbaren Loop-Rekorder oder zwei Wochen ambulant. Zusätzliche Ergebnisse sind Änderungen im epikardialen Fettgewebe wie bestimmt durch Brust-/Abdomen-/Becken-Computertomographie-Scan bei der Aufnahme und in Woche 52, Änderung des Apnoe-Hypopnoe-Index von der Schlafstudie zu Studienbeginn zu der Schlafstudie in Woche 52, Änderung der Längsdehnung des LA von Ausgangs-Echokardiogramm zu Echokardiogramm nach 52 Wochen und Änderung am Symptomumfragen.