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Strategie zur wöchentlichen Überwachung der kapillaren INR im Vergleich zur Strategie zur monatlichen Überwachung der venösen INR bei älteren Patienten in einem Pflegeheim. (INR-CAP)

6. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Bewertung der wöchentlichen Überwachungsstrategie der kapillaren INR im Vergleich zur monatlichen Überwachungsstrategie der venösen INR bei älteren Patienten in einem Pflegeheim: Multizentrische randomisierte Clusterstudie.

Diese Primärversorgungsstudie zielt darauf ab, die „Zeit im therapeutischen Bereich“ (TTR) von zwei Strategien zur Überwachung der International Normalized Ratio (INR) über 6 Monate in Pflegeheimen zu vergleichen. Die Population besteht aus gebrechlichen älteren Patienten, bei denen häufig Anti-Vitamin-K-Behandlungen durchgeführt werden und die folglich anfälliger für embolische und hämorrhagische Komplikationen sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine biologische Überwachung ist unerlässlich, um Schlaganfälle, tiefe Venenthrombosen und Blutungen zu vermeiden. Im Allgemeinen besteht diese aus einer venösen Probenahme für die International Normalized Ratio (INR), für die das therapeutische Ziel etwa 2,5 (Toleranzbereich zwischen 2 und 3) für Vorhofflimmern (AF) und tiefe Venenthrombose (TVT) ist. INR-Werte unter 2 weisen auf ein hohes Risiko für einen Schlaganfall oder eine TVT hin, während INR-Werte über 3 auf ein hohes Blutungsrisiko hinweisen. Die INR-Überwachung erfordert monatliche Nachuntersuchungen oder noch häufiger, wenn der HAS BLED-Score ≥ 3 ist.

Ein Parameter, der zur Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses verwendet wird, ist die „Zeit im therapeutischen Bereich“ (TTR), die sich auf die Zeit bezieht, die innerhalb des therapeutischen INR-Ziels verbracht wird (INR zwischen 2 und 3 für Patienten mit Vorhofflimmern/tiefer Venenthrombose). Er wird nach der Rosendaal-Methode berechnet. Nach den Leitlinien der „European Society of Cardiology“ liegt die für ein gutes Nutzen-Risiko-Verhältnis notwendige Mindestschwelle bei 70 %. In anderen Ländern hat sich gezeigt, dass die TTR höher ist: 61 % in Kanada, 64,4 % in Spanien, 68,9 % in Italien und 76,2 % in Schweden. Darüber hinaus bestimmt die TTR das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Behandlung, was bedeutet, dass Patienten mit einer TTR < 60 % mehr als 2 % absolute Gesamtmortalität pro Patientenjahr im Vergleich zu Patienten mit einer TTR > 60 % aufweisen.

Bei der Pilotstudie (Manuskript akzeptiert im August 2019 im Journal of Internal Medicine) erwarten wir, dass etwa die Hälfte der Patienten über 90 Jahre alt sein wird. Die Patienten werden in Pflegeheimen rekrutiert, wo sie von Krankenschwestern und Pflegequalitätsmanagern überwacht werden, die dafür verantwortlich sind, die Einhaltung guter klinischer Praktiken sicherzustellen. Dadurch wird das Risiko einer Nichteinhaltung präanalytischer venöser INR-Bedingungen begrenzt. Achtzehn Prozent der über 85-Jährigen werden mit Vitamin-K-Antagonisten (VKA) behandelt. Für ältere Patienten mit Vorhofflimmern (AF) oder tiefer Venenthrombose (TVT) ist die Schlaganfallprophylaxe eine echte klinische Herausforderung. VKA-Behandlungen sind zur Prävention von Schlaganfällen bei Patienten mit Vorhofflimmern, TVT oder solchen, die Herzklappenimplantate erhalten haben, indiziert. VKAs haben eine enge therapeutische Breite: Bei Unterdosierung ist das Embolierisiko (AVC und DVT) hoch, bei Überdosierung hingegen das Blutungsrisiko. Angesichts der jährlichen Inzidenz schwerer Blutungen (3-5 %) ist das Blutungsrisiko ihre Hauptnebenwirkung. Die Inzidenz von Hirnblutungen beträgt 0,6 pro 100 Patientenjahre, für gastrointestinale Blutungen 1,0 pro 100 Patientenjahre und das Risiko für andere schwere Blutungen 1,4 pro 100 Patientenjahre. Dieses Blutungsrisiko wird üblicherweise anhand des HAS-BLED-Scores bewertet. Das Blutungsrisiko beträgt 4,2 % pro Jahr bei Patienten über 75 Jahren gegenüber 1,7 % pro Jahr bei Patienten unter 75 Jahren.

Nach den Ergebnissen einer Pilotstudie (Manuskript akzeptiert im Journal of Internal Medecine) lautet die Hypothese, dass eine wöchentliche Überwachungsstrategie für kapillare INR die TTR von Pflegeheimpatienten um 12 % im Vergleich zur üblichen Überwachung durch venöse INR erhöhen sollte, was resultiert bei einem Rückgang von thrombotischen oder hämorrhagischen Ereignissen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Laurens, Frankreich, 34480
        • Noch keine Rekrutierung
        • EHPAD La Murelle
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankreich, 34090
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Bellevue-CHU Montpellier
        • Kontakt:
          • Franck Raschilas, Dr.
          • Telefonnummer: 04 67 33 90 05
      • Nîmes, Frankreich, 30900
      • Vergeze, Frankreich, 30310
        • Noch keine Rekrutierung
        • EHPAD La Pinède
        • Kontakt:
      • Villelongue Dels Monts, Frankreich, 66740
        • Noch keine Rekrutierung
        • EHPAD Léon Bourgeois
        • Kontakt:
    • Gard
      • Aigues-mortes, Gard, Frankreich, 30220
      • Alès, Gard, Frankreich, 30100
        • Noch keine Rekrutierung
        • EHPAD "Samdo Rochebelle"
        • Kontakt:
      • Aramon, Gard, Frankreich, 30390
        • Rekrutierung
        • EHPAD "Docteur Henry Granet"
        • Kontakt:
      • Bernis, Gard, Frankreich, 30620
      • Cabrières, Gard, Frankreich, 30210
        • Rekrutierung
        • EHPAD Résidence "Les Caprésianes"
        • Kontakt:
      • Euzet, Gard, Frankreich, 30360
        • Rekrutierung
        • EHPAD "Jean Lasserre"
        • Kontakt:
      • Fons, Gard, Frankreich, 30730
        • Rekrutierung
        • EHPAD "Les Jasses"
        • Kontakt:
      • Garons, Gard, Frankreich, 30128
      • Le Grau-du-Roi, Gard, Frankreich, 30240
      • Meynes, Gard, Frankreich, 30840
        • Rekrutierung
        • EHPAD "Sophia la Capitelle"
        • Kontakt:
      • Montfrin, Gard, Frankreich, 30490
        • Rekrutierung
        • EHPAD "Les oliviers"
        • Kontakt:
      • Moussac, Gard, Frankreich, 30190
        • Rekrutierung
        • EHPAD "Jacques Saurin"
        • Kontakt:
      • Nimes, Gard, Frankreich, 30029
        • Rekrutierung
        • Nîmes University Hospital, Place du Pr. Debré
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Nîmes, Gard, Frankreich, 30000
        • Rekrutierung
        • EHPAD Serre-Cavalier Sites 1 and 2
        • Kontakt:
      • Nîmes, Gard, Frankreich, 30000
        • Rekrutierung
        • EHPAD "Ma Maison"
        • Kontakt:
      • Parignargues, Gard, Frankreich, 30730
        • Rekrutierung
        • EHPAD ORPEA "Château Notre Dame"
        • Kontakt:
      • Redessan, Gard, Frankreich, 30129
        • Rekrutierung
        • EHPAD "Villa Rediciano"
        • Kontakt:
      • Saint-martin-de-valgalgues, Gard, Frankreich, 30520
        • Rekrutierung
        • EHPAD "Résidence les Magnans"
        • Kontakt:
          • Adrien ROMARY, Dr.
          • Telefonnummer: +334 66 52 90 90
      • Uzes, Gard, Frankreich, 30700
        • Rekrutierung
        • EHPAD "Les Jardins de l'Escalette"
        • Kontakt:
      • Vauvert, Gard, Frankreich, 30600
        • Rekrutierung
        • EHPAD Résidence "l'Accueil"
        • Kontakt:
    • Herault
      • Lunel, Herault, Frankreich, 34400
        • Rekrutierung
        • EHPAD Korian "Les Meunières"
        • Kontakt:
      • Montpellier, Herault, Frankreich, 34090
        • Rekrutierung
        • EHPAD Malbosc
        • Kontakt:
          • Elodie MILLION, Dr.
          • Telefonnummer: +334 99 63 72 32
          • E-Mail: elomega@free.fr
      • St Bauzille de Putois, Herault, Frankreich, 34190
        • Rekrutierung
        • SCM Médicale St Bauzille de Putois
        • Kontakt:
    • Hérault
      • Ganges, Hérault, Frankreich, 34190
      • Montpellier, Hérault, Frankreich, 34090
        • Rekrutierung
        • Maison de Retraite Protestante
        • Kontakt:
      • Montpellier, Hérault, Frankreich, 34097
        • Rekrutierung
        • EHPAD "Les Monts d'Aurelle"
        • Kontakt:
      • St Gely Du Fesc, Hérault, Frankreich, 34980
    • Lozere
      • Langogne, Lozere, Frankreich, 48300
        • Rekrutierung
        • EHPAD du centre hospitalier de Langogne
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Die Population entspricht Pflegeheimpatienten, die länger als sechs Monate mit Vitamin-K-Antagonisten behandelt wurden, da INRc nicht verwendet werden kann, während eine Antikoagulationsbehandlung eingeleitet wird.

  • Der Patient oder seine Vertrauensperson/gesetzlicher Vertreter/Betreuer hat die Einverständniserklärung unterschrieben
  • Der Patient ist erwachsen und lebt in einem Pflegeheim
  • Der Patient wird seit mehr als sechs Monaten mit Vitamin-K-Antagonisten behandelt
  • Der Patient wird wegen Vorhofflimmern oder tiefer Venenthrombose behandelt
  • Der Patient ist einer Krankenkasse angeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient nimmt an einer Typ-1-Interventionsstudie am Menschen teil (Jardé-Gesetz).
  • Der Patient befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine andere Studie bestimmt wurde
  • Der Patient ist unter dem Schutz der Justiz.
  • Eine Aufklärung des Patienten (bzw. seiner Vertrauensperson/gesetzlichen Vertreter/Betreuer) ist nicht möglich.
  • Der Patient hat eine kurze Lebenserwartung (< 1 Monat)
  • Der Karnofky-Index ist ≤ 20 %
  • Der Patient hat ein Herzklappenimplantat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: KONTROLLGRUPPE
Kontrollgruppe (n = 16 Pflegeheime, 64 Patienten): Die Patienten werden wie gewohnt unter Verwendung der Venous International Normalized Ratio-Strategie überwacht. Praktiken werden nicht geändert (d.h. prospektive Beobachtung realer Praktiken; gemäß den Empfehlungen wird in der Regel mindestens 1 Venous International Normalized Ratio pro Monat durchgeführt) und die Patienten erhalten keine studienspezifischen Zusatzmaßnahmen. Krankenschwestern und verschreibende Ärzte erhalten eine Erinnerung an bewährte international normalisierte Ratio-Praktiken.
Experimental: INTERVENTIONELLE GRUPPE
Interventionsgruppe (n = 16 Pflegeheime, 64 Patienten): Patienten in der Interventionsgruppe werden jede Woche mit der Kapillar-Strategie des International Normalized Ratio überwacht, und häufiger, wenn das International Normalized Ratio nicht im therapeutischen Zielbereich liegt. Venöse International Normalized Ratio-Punktionen werden ebenfalls wie für die Kontrollgruppe beschrieben durchgeführt, um die Zeit im therapeutischen Bereich in beiden Gruppen gleichermaßen zu berechnen. Das Pflegepersonal und die verschreibenden Ärzte erhalten eine spezielle Schulung im Umgang mit dem Gerät und dem Dosisanpassungsprotokoll.
Gerät: Wöchentliche Überwachung unter Verwendung der kapillaren International Normalized Ratio-Strategie
Patienten in der Interventionsgruppe werden jede Woche mit der Kapillar-Strategie des International Normalized Ratio überwacht, und häufiger, wenn das International Normalized Ratio nicht im therapeutischen Zielbereich liegt. Venöse International Normalized Ratio-Punktionen werden ebenfalls wie für die Kontrollgruppe beschrieben durchgeführt, um die Zeit im therapeutischen Bereich in beiden Gruppen gleichermaßen zu berechnen. Das Pflegepersonal und die verschreibenden Ärzte erhalten eine spezielle Schulung im Umgang mit dem Gerät und dem Dosisanpassungsprotokoll.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionsgruppe: Zeit im therapeutischen Bereich unter Verwendung der wöchentlichen Kapillarüberwachungsstrategie „International Normalized Range“.
Zeitfenster: Tag 0
Es wird das CoaguChek INRange®-Gerät verwendet. Dieses kleine, tragbare medizinische Überwachungsgerät wurde bereits in mehreren Studien eingesetzt und kann in Krankenhausbetten verwendet werden. Nach dem Waschen der Hände des Patienten führt die Krankenschwester den Streifentest in das Gerät ein, massiert die Finger und die Hand, um die Durchblutung zu aktivieren, und führt mit der Lanzette eine Kapillarpunktion durch. Ein Blutstropfen von 8 μL ist erforderlich und muss innerhalb von 180 Sekunden nach dem Einführen des Streifens in das Gerät und innerhalb von 15 Sekunden nach Beginn der Blutstropfenbildung auf dem Teststreifen aufgebracht werden. Das International Normalized Ratio wird innerhalb einer Minute angezeigt. Wenn die Pflegekraft das Ergebnis hat, vervollständigt sie die VKA-Dosierungssoftware (d. h. Punktionsnummer, Streifennummer, aktueller VKA-Typ, aktuelle VKA-Dosis, INRc-Wert). Die Software gibt den nächsten Punktionstag und die richtige VKA-Dosis an. Wenn die INR > 4 ist, gibt es einen Alarm und die Pflegekraft muss sich für den Rest des Verfahrens an den Hausarzt wenden.
Tag 0
Interventionsgruppe: Zeit im therapeutischen Bereich unter Verwendung der wöchentlichen Kapillarüberwachungsstrategie „International Normalized Range“.
Zeitfenster: Monat 6
Es wird das CoaguChek INRange®-Gerät verwendet. Dieses kleine, tragbare medizinische Überwachungsgerät wurde bereits in mehreren Studien eingesetzt und kann in Krankenhausbetten verwendet werden. Nach dem Waschen der Hände des Patienten führt die Krankenschwester den Streifentest in das Gerät ein, massiert die Finger und die Hand, um die Durchblutung zu aktivieren, und führt mit der Lanzette eine Kapillarpunktion durch. Ein Blutstropfen von 8 μL ist erforderlich und muss innerhalb von 180 Sekunden nach dem Einführen des Streifens in das Gerät und innerhalb von 15 Sekunden nach Beginn der Blutstropfenbildung auf dem Teststreifen aufgebracht werden. Das International Normalized Ratio wird innerhalb einer Minute angezeigt. Wenn die Pflegekraft das Ergebnis hat, vervollständigt sie die VKA-Dosierungssoftware (d. h. Punktionsnummer, Streifennummer, aktueller VKA-Typ, aktuelle VKA-Dosis, INRc-Wert). Die Software gibt den nächsten Punktionstag und die richtige VKA-Dosis an. Wenn die INR > 4 ist, gibt es einen Alarm und die Pflegekraft muss sich für den Rest des Verfahrens an den Hausarzt wenden.
Monat 6
Kontrollgruppe: Zeit im therapeutischen Bereich unter Verwendung der monatlichen Überwachungsstrategie für den venösen International Normalized Range
Zeitfenster: Tag 0
Die Zeit im therapeutischen Bereich wird als Prozentsatz gemessen
Tag 0
Kontrollgruppe: Zeit im therapeutischen Bereich unter Verwendung der monatlichen Überwachungsstrategie für den venösen International Normalized Range
Zeitfenster: Monat 6
Die Zeit im therapeutischen Bereich wird als Prozentsatz gemessen
Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionsgruppe: venöse thromboembolische Ereignisse, die während des 6-monatigen Überwachungszeitraums auftreten.
Zeitfenster: Tag 0 bis Monat 6
In der Gruppe, die wöchentlich mit dem CoaguChek INRange®-Gerät überwacht wird, wird die Anzahl der während des 6-monatigen Überwachungszeitraums aufgetretenen venösen thromboembolischen Ereignisse aufgezeichnet.
Tag 0 bis Monat 6
Interventionsgruppe: Hämorrhagische Ereignisse, die während des 6-monatigen Überwachungszeitraums aufgetreten sind.
Zeitfenster: Tag 0 bis Monat 6
In der Gruppe, die wöchentlich mit dem CoaguChek INRange®-Gerät überwacht wird, wird die Anzahl der hämorrhagischen Ereignisse aufgezeichnet, die während des 6-monatigen Überwachungszeitraums aufgetreten sind.
Tag 0 bis Monat 6
Kontrollgruppe: venöse thromboembolische Ereignisse, die im Rahmen der monatlichen venösen Überwachungsstrategie auftreten.
Zeitfenster: Tag 0 bis Monat 6
Die Anzahl der venösen thromboembolischen Ereignisse, die während des 6-monatigen Überwachungszeitraums aufgetreten sind, wird aufgezeichnet.
Tag 0 bis Monat 6
Kontrollgruppe: Hämorrhagische Ereignisse, die im Rahmen der monatlichen venösen Überwachungsstrategie auftreten.
Zeitfenster: Tag 0 bis Monat 6
Die Anzahl der hämorrhagischen Ereignisse, die während des 6-monatigen Überwachungszeitraums aufgetreten sind, wird aufgezeichnet.
Tag 0 bis Monat 6
Interventionsgruppe: Zeit im therapeutischen Bereich unter Verwendung der wöchentlichen Überwachungsstrategie für den internationalen normalisierten Bereich der Kapillare bei Patienten ≤90.
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Interventionsgruppe: Zeit im therapeutischen Bereich unter Verwendung der wöchentlichen Überwachungsstrategie für den internationalen normalisierten Bereich der Kapillare bei Patienten ≤90.
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
Interventionsgruppe: Zeit im therapeutischen Bereich unter Verwendung der wöchentlichen Überwachungsstrategie „International Normalized Range“ der Kapillare bei Patienten >90.
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Interventionsgruppe: Zeit im therapeutischen Bereich unter Verwendung der wöchentlichen Überwachungsstrategie „International Normalized Range“ der Kapillare bei Patienten >90.
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
Kontrollgruppe: Zeit im therapeutischen Bereich unter Verwendung der monatlichen venösen Überwachungsstrategie bei Patienten ≤90.
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Kontrollgruppe: Zeit im therapeutischen Bereich unter Verwendung der monatlichen venösen Überwachungsstrategie bei Patienten ≤90.
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
Kontrollgruppe: Zeit im therapeutischen Bereich unter Verwendung der monatlichen venösen Überwachungsstrategie bei Patienten >90.
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Kontrollgruppe: Zeit im therapeutischen Bereich unter Verwendung der monatlichen venösen Überwachungsstrategie bei Patienten >90.
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
Interventionsgruppe: Kosten-Folgen-Studie zur wöchentlichen INRc-Überwachungsstrategie
Zeitfenster: Monat 6
Die Kosten für Krankenhausaufenthalte (aufgrund hämorrhagischer, ischämischer und thromboembolischer Ereignisse) unter Verwendung der wöchentlichen INRc-Überwachungsstrategie werden untersucht, einschließlich der Kosten des Geräts (Geräte und Verbrauchsmaterialien) aus Sicht der gesetzlichen Krankenversicherung und der Pflegezeit aus Sicht der Krankenkasse der Gesundheitseinrichtung.
Monat 6
Interventionsgruppe: Budgetauswirkungsanalyse auf die wöchentliche INRc-Überwachungsstrategie
Zeitfenster: Jahr 3
Schätzung der finanziellen Folgen in Bezug auf Krankenhausaufenthalte (aufgrund von hämorrhagischen, ischämischen und thromboembolischen Ereignissen) der Einführung der neuen Intervention in Frankreich
Jahr 3
Kontrollgruppe: Kosten-Konsequenz-Studie zur monatlichen venösen Überwachungsstrategie
Zeitfenster: Monat 6
Die Kosten für Krankenhausaufenthalte (aufgrund von hämorrhagischen, ischämischen und thromboembolischen Ereignissen) unter Verwendung der monatlichen venösen Überwachungsstrategie werden aus Sicht der gesetzlichen Krankenversicherung und der Pflegezeit aus Sicht der Gesundheitseinrichtung untersucht.
Monat 6
Kontrollgruppe: Budgetauswirkungsanalyse auf die monatliche venöse Überwachungsstrategie
Zeitfenster: Jahr 3
Es wird eine Abschätzung der finanziellen Folgen in Form von Krankenhausaufenthalten (aufgrund von hämorrhagischen, ischämischen und thromboembolischen Ereignissen) vorgenommen.
Jahr 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Chloé SIKIRDJI, Dr., CHU de Nîmes (NUH) Place du Pr. Debré 30029 NIMES Cedex9
  • Hauptermittler: Karen ZERBIB, Dr., EHPAD "Korian Mas de Lauze", 17, Chemin du puits de Louiset 30900 NIMES
  • Hauptermittler: Patrick DUTILLEUL, Dr., EHPAD Résidence "l'Accueil", 75 Rue Louis Aragon, 30600 VAUVERT
  • Hauptermittler: Alain BROUSSE, Dr., EHPAD "Les Jardins de l'Escalette",1 Avenue Marechal Foch 30700 UZES
  • Hauptermittler: Elodie MILLION, Dr., EHPAD Malbosc, 345 Avenue de Fes 34090 MONTPELLIER
  • Hauptermittler: Philippe SERAYET, Dr., EHPAD "Sophia la Capitelle", 57 Rue Henri Pitot 30840 MEYNES
  • Hauptermittler: Thierry CORNILLE, Dr., EHPAD "Docteur Henry Granet", 23 Chemin de la grave 30390 ARAMON +EHPAD "Les oliviers", 420 Chem. de Ceserac 30490 MONTFRIN
  • Hauptermittler: Gilles SEYLER, Dr., EHPAD "les Caprésianes",111 r. Alphonse Daudet 30210 CABRIERES, "Villa Rediciano", 6 r. du 19 Mars 1962, 30129 REDESSAN
  • Hauptermittler: Gil MEYRAND, Dr., EHPAD "Les Jasses", 155 Rue des Clapas 30730 FONS
  • Hauptermittler: Philippe VERNEDE, Dr., EHPAD "Jacques Saurin", Avenue des Loisirs 30190 MOUSSAC
  • Hauptermittler: Katia BRUNEL, Dr., EHPAD "Jean Lasserre", Chem. des Camisards 30360 EUZET
  • Hauptermittler: Marie-Hélène GRAS-JAEN, Dr., EHPAD ORPEA "Château notre dame", Pl. du Château 30730 PARIGNARGUES
  • Hauptermittler: Marc BORGHERO, Dr., EHPAD Samdo Rochebelle, 17 Rue des Châtaigniers 30100 ALES
  • Hauptermittler: Abderrahmane ALOUI, Dr., EHPAD Korian "Les Meunières" Place Denfert Rochereau 34400 LUNEL
  • Hauptermittler: Pierre MERLE, Dr., EHPAD du Centre hospitalier de Langogne, Clos de la Tuilerie 48300 LANGOGNE
  • Hauptermittler: Marc DUPUIS, Dr., EHPAD Saint-Vincent de Paul,16 Rue de l'Égalité 30240 LE GRAU-DU-ROI
  • Hauptermittler: Julie LANO, Dr., EHPAD "Coté Canal", 116 Rue Jacques Cœur 30220 AIGUES-MORTES
  • Hauptermittler: Florence CHAPOUTOUT, Dr., EHPAD "La belle viste", 149 Rue du parc BP 2 34980 ST GELY DU FESC
  • Hauptermittler: Nicole GARCIA, Dr., EHPAD "Les monts d'Aurelle",Parc Euromedecine 1632 Rue St Priest 34097 MONTPELLIER CEDEX 5
  • Hauptermittler: Robert LE STUM, Dr., Maison de Retraite Protestante, 2252 Rte de Mende 34090 MONTPELLIER
  • Hauptermittler: Marie-Aude BONNEL, Dr., EHPAD "les Dominicaines",2 Rue du Thirondel 34190 GANGES
  • Hauptermittler: Mélanie BADIN, Dr., 68 rue du charron 30310 VERGEZE
  • Hauptermittler: Murielle GLONDU-LASSIS, Dr., SCM Médicale St Bauzille de Putois 1193 avenue du chemin neuf 34190 ST BAUZILLE DE PUTOIS
  • Hauptermittler: Georges ALVADO, Dr., EHPAD "Les Capitelles", Impasse de la Thebaide 30620 BERNIS
  • Hauptermittler: Christine DE TADDEO, Dr., EHPAD Serre-Cavalier - Sites 1 & 2, Rue Pitot Prolongée 30000 Nîmes
  • Hauptermittler: Anne-Laure VITEAU, Dr., EHPAD "Les 5 sens Garons", Carieire dis Amourous 30128 GARONS
  • Hauptermittler: Adrien ROMARY, Dr., EHPAD "Résidence les Magnans", 85 Rue du Dix Neuf Mars 1962, 30520 SAINT-MARTIN-DE-VALGALGUES
  • Hauptermittler: Hermine SAGUY, Dr., 2 rue Ibn Sinaï Dit Avicenne 66330 Cabestany
  • Hauptermittler: Anne-Sophie ODOUL, Dr., 392 Boulevard Pedro de Luna 34070 MONTPELLIER
  • Hauptermittler: Victor LIVIOT, Dr., EHPAD Léon Bourgeois 1 Place du Puig Tarrous 66740 VILLELONGUE DELS MONTS
  • Hauptermittler: Philippe Roure, Dr., EHPAD La Pinède 110 chemin des cades 30310 Vergeze
  • Hauptermittler: Franck Raschilas, Dr., Centre Bellevue-CHU Montpellier 1 Pl. Jean Baumel 34090 Montpellier
  • Hauptermittler: Chloé Loeffler, Dr., EHPAD La Murelle Avenue de la Gare 34480 - LAURENS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A00516-37

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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