Synthetische Kranioplastik PEEK versus UHMWP: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Problemstellung:

Bis heute besteht noch kein Konsens über das ideale Material für die Schädelrekonstruktion. Die Forschungsreise umfasste die Verwendung von autologen Transplantaten, Allotransplantaten, Xenotransplantaten und einer breiten Palette synthetischer Materialien für die Kranioplastik. Der autologe Knochendeckel ist zwar mit weniger Infektionen verbunden als Allo- oder Xenotransplantate, ist aber nach Zertrümmerung oder Osteomyelitis nicht immer möglich und hat immer noch die üblichen Nachteile der Lagerung, der aseptischen Knochendeckelnekrose (ABFR) und der Notwendigkeit einer zweiten Operation. Titan bietet niedrigere Kosten, ist aber ziemlich schwierig zu formen, strahlenundurchlässig und zeigt eine hohe Dehiszenz bei dünnen Hautbiotypen. Polyetheretherketon (PEEK) hat in den letzten Jahren aufgrund geringerer Raten von Transplantatversagen an Popularität gewonnen, birgt jedoch immer noch das Risiko postoperativer entzündlicher Komplikationen und ist äußerst kostenintensiv. Die meisten Studien, in denen es verwendet wird, sind retrospektiv und beobachtend.

Begründung für die Durchführung der Untersuchung:

Kranioplastikverfahren bringen funktionelle und ästhetische Herausforderungen mit sich und das am besten geeignete Transplantat bleibt umstritten. Die Verwendung von UHMWP in biomedizinischen Anwendungen ist in hohem Maße auf seine hervorragenden mechanischen Eigenschaften und Biokompatibilität zurückzuführen, die in Verbindung mit der computergesteuerten Drei-D-Frästechnologie zur Rekonstruktion komplexer und großer Schädeldefekte dauerhafte patientenspezifische Implantate (PSI) liefern können. In der Literatur existieren jedoch keine interventionellen Studien zur Anwendung in der Kranioplastik.

Erläuterung zur Wahl der Komparatoren:

PEEK als halbkristallines thermoplastisches Polymer hat eine Dicke und Elastizität, die mit kortikalem Knochen vergleichbar sind, was es zu einem der am häufigsten verwendeten Knochenersatzmaterialien macht und derzeit als praktikable Standardoption für Schädeldefekte empfohlen wird.