Implementierung der BALANCE-Diät in der primären Gesundheitsversorgung: eine Cluster-randomisierte Typ-II-Hybrid-Implementierungsstudie (Implementa-MAC)

Cluster Aufnahmekriterien: Alle öffentlichen Grundversorgungseinheiten aus beiden Städten werden aufgenommen. Ausgeschlossen werden jedoch die Gesundheitsdienste, die Gesundheitsfachkräfte ermutigen, das Handbuch zu kardioprotektiven Lebensmitteln vor der Randomisierung zu verwenden.

Teilnehmer (Patienten) Einschlusskriterien:

• Personen im Alter von ≥ 20 Jahren beiderlei Geschlechts, die eine frühere medizinische Diagnose von mindestens einer der folgenden Erkrankungen haben:
• Typ 2 Diabetes mellitus;
• Systemische arterielle Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck größer als ≥ 90 mmHg oder bei medikamentöser Behandlung von Bluthochdruck);
• Isolierte Hypercholesterinämie: isolierter Anstieg von LDL-c (LDL-c ≥ 160 mg/dl).
• Isolierte Hypertriglyceridämie: isolierter Anstieg der Triglyceride (TG ≥ 150 mg/dl oder ≥ 175 mg/dl, wenn die Probe ohne Nüchternheit gewonnen wird).
• Adipositas oder Übergewicht (Body-Mass-Index ≥25,0 kg/m2).

Ausschlusskriterien:

• Vorheriges kardiovaskuläres Ereignis (akuter Myokardinfarkt, Schlaganfall, periphere arterielle Verschlusskrankheit);
• Psychiatrischer oder neurokognitiver Zustand, der das Verständnis der Richtlinien verhindert (definiert durch das klinische Urteil der Prüfärzte);
• Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten (Beispiel: metastasierendes bösartiges Neoplasma) nach Einschätzung des Prüfarztes;
• Schwangerschaft oder Stillzeit;
• Leberversagen mit einer Vorgeschichte von Enzephalopathie oder Anasarka;
• Chronisches Nierenversagen;
• Organtransplantation;
• Gastroplastik für weniger als ein Jahr;
• Unmöglichkeit der oralen Ernährung.
• Kein Zugriff auf Internet oder Handy.