Kurze vs. lange übliche Behandlung bei unkomplizierter Enterokokken-Bakteriämie (INTENSE)

Klinische Phase-IV-Studie, offene, randomisierte, pragmatische, multizentrische Studie zum Nachweis der Nichtunterlegenheit einer 7-tägigen Antibiotikatherapie gegenüber 14 Tagen bei der Behandlung von Bakteriämie aufgrund von E. faecalis oder E. faecium.

Ein angemessenes Antibiotika-Regime ist im Protokoll enthalten; Ursprünglich umfasste dieses Regime Ciprofloxacin, dies wurde jedoch dahingehend geändert, dass Ciprofloxacin in der letzten Version vom 3. Februar vom 6. Februar nicht als mögliche Behandlung für diese Patienten zugelassen ist.

Folgende Antibiotika wurden als mögliche Behandlungen in die Studie aufgenommen:

• Isolierte Ampicillin-empfindliche Stämme: Ampicillin 2 g/6 oder 8 h (i.v.)
• Ampicillin-resistente Stämme und/oder Patienten mit einer Allergie gegen Beta-Lactam-Medikamente:
• Vancomycin: 15 mg/kg/12 h i.v. (mit Bestimmung der Plasma-Talspiegel an Tag 2-3 der Behandlung, falls verfügbar).
• Linezolid: 600 mg/12 Stunden (i.v.)
• Daptomycin: 8-10 mg/kg/Tag (i.v.).

Intraabdominale oder Weichteilinfektionen, die die Studienkriterien erfüllen und bei denen eine polymikrobielle Infektion vermutet wird:

Amoxicillin/Clavulansäure (ampicillinempfindliche Isolate) 1 g/8 h iv - Piperacillin/Tazobactam (ampicillinempfindliche Isolate) 4 g/8 h (i.v.) - Kombination von Vancomycin, Linezolid oder Daptomycin mit einem Wirkstoff, der gegen Gram-negative und anaerobe Bakterien wirksam ist Bakterien, um bei Bakteriämien mit vermutlich polymikrobiellem Fokus eine vollständige Abdeckung zu gewährleisten.

Orale Behandlung: Um die Entlassung von Patienten in beiden Armen zu erleichtern und das Risiko von Komplikationen zu verringern, sowie im Einklang mit der zunehmenden Anwendung dieser Praxis, ist die Option, auf eine orale Therapie umzustellen, nach Ermessen des verantwortlichen Arztes möglich. in beiden Armen bei Patienten mit hämodynamischer Stabilität, die eine orale Behandlung vertragen, nach Ermessen des Arztes.

verantwortlich.

- Amoxicillin 1 g/8 Std. oder Amoxicillin/Clavulansäure 875/125 mg/8 Std. bei Verdacht auf eine polymikrobielle Infektion Linezolid 600 mg/12 Std. Die Auswahl erfolgt in dieser Reihenfolge, je nach Empfindlichkeit des Isolats und Allergien oder anderen üblichen Umständen für die Anwendung dieser Drogen.

Die vorherige Version erlaubte die Verwendung von Cipro nach Ermessen der Kliniker als sequentielle Behandlungsoption, basierend auf der Tatsache, dass es sich um eine klinische Studie für Bakteriämien mit geringem Risiko handelt, um eine frühe sequentielle Behandlung zu erleichtern (und somit eine unnötige Verlängerung der Krankenhauseinweisungen zu vermeiden). .Wir haben uns entschieden, es auf der Grundlage zurückzuziehen, dass die EUCAST-Grenzwerte derzeit nur für Harnwegsinfektionen gelten. Die direkte Folge ist, dass die Anzahl der sequentiellen Behandlungsoptionen reduziert wird.