Lyhyt vs. pitkä tavallinen hoito mutkattoman enterokokkibakteremian hoitoon (INTENSE)

Vaiheen IV kliininen tutkimus, avoin, satunnaistettu, pragmaattinen, monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on osoittaa 7 päivän antibioottihoidon non-inferioriteetti verrattuna 14 päivään E. faecalisin tai E. faeciumin aiheuttaman bakteremian hoidossa.

Asianmukainen antibioottiohjelma sisältyy protokollaan; alun perin tämä hoito-ohjelma sisälsi siprofloksasiinia, mutta sitä on muutettu, koska viimeisessä versiossa 3, 6. helmikuuta, siprofloksasiini ei ole sallittu näiden potilaiden mahdollisena hoitona.

Antibioottihoito, joka sisällytettiin tutkimukseen mahdollisina hoitomuotoina, ovat seuraavat:

• Eristetyt kannat, jotka ovat herkkiä ampisilliinille: ampisilliini 2g/6 tai 8h (i.v)
• Ampisilliinille resistentit kannat ja/tai potilaat, jotka ovat allergisia beetalaktaamilääkkeille:
• Vankomysiini: 15 mg/kg/12 h i.v (sisältäen alimman plasmapitoisuuden määrityksen hoitopäivänä 2-3, jos saatavilla).
• Linetsolidi: 600 mg/12 tuntia (i.v)
• Daptomysiini: 8-10 mg/kg/päivä (i.v).

Tutkimuskriteerit täyttävät vatsansisäiset tai pehmytkudosinfektiot, joissa epäillään polymikrobista infektiota:

Amoksisilliini/klavulaanihappo (ampisilliinille herkät isolaatit) 1 g/8h iv - Piperasilliini/tatsobaktaami (ampisilliinille herkät isolaatit) 4 g/8h (i.v.) - Vankomysiinin, linetsolidin tai daptomysiinin yhdistelmä gramnegatiivisia ja anaerobisia vastaan ​​vaikuttavan lääkkeen kanssa bakteereja, jotta varmistetaan täydellinen peitto bakteremian tapauksessa, jossa oletettavasti polymikrobinen fokus.

Suun kautta otettava hoito: Potilaiden kotiutuksen helpottamiseksi molemmista käsistä ja komplikaatioiden riskin vähentämiseksi sekä tämän käytännön lisääntyvän käytön mukaisesti mahdollisuus siirtyä suun kautta annettavaan hoitoon on sallittu vastuullisen lääkärin harkinnan mukaan. molemmissa käsissä potilailla, joiden hemodynaaminen vakaa ja jotka sietävät suun kautta annettavaa hoitoa, lääkärin harkinnan mukaan.

vastuullinen.

- Amoksisilliini 1g/8h tai amoksisilliini/klavulaanihappo 875/125mg/8h, jos epäillään polymikrobista infektiota. Linezolid 600mg/12h Valinta tapahtuu tässä järjestyksessä isolaatin herkkyyden ja allergioiden tai muiden yleisten olosuhteiden mukaan. huumeita.

Edellinen versio salli cipron käytön lääkäreiden harkinnan mukaan peräkkäisenä hoitovaihtoehtona, koska se on kliininen tutkimus matalariskisten bakteremioiden varhaisen peräkkäisen hoidon helpottamiseksi (ja siten välttäen tarpeettoman sairaalahoidon pitkittymisen) .Päätimme peruuttaa sen sillä perusteella, että tällä hetkellä EUCAST-raja-arvot koskevat vain virtsatieinfektioita. Suora seuraus on, että peräkkäisten hoitovaihtoehtojen määrä vähenee.