Bewertungsstudie des DPP® Typhus-Assays

Typhus ist eine akute fieberhafte Erkrankung, die durch Salmonella enterica serovar Typhi (S. Typhi). Jährlich infizieren sich schätzungsweise 11 bis 21 Millionen Menschen mit Typhus, und 128.000 bis 161.000 Menschen sterben an der Krankheit. Es wird häufig durch den Verzehr von kontaminierten Lebensmitteln oder Wasser übertragen. Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen sowie Gebiete mit schlechtem Zugang zu sauberem Wasser, Nahrungsmitteln und sanitären Einrichtungen sind einem höheren Infektionsrisiko ausgesetzt.

Die Blut- und Knochenmarkkultur gilt als Hauptstütze für die Laborbestätigung von Typhus. Es ist jedoch teuer, erfordert spezielle Laborgeräte und technisches Know-how und dauert länger, um Ergebnisse zu erzielen. Es stehen mehrere RDTs und Widal-Tests zur Verfügung, die kein spezialisiertes Labor und gut ausgebildetes Personal erfordern, denen es jedoch an Sensitivität und Spezifität mangelt. Es wurden mehrere Studien zur Identifizierung vielversprechender Antigene durchgeführt, die zur Entwicklung eines genauen serodiagnostischen Assays verwendet werden können. S. Typhi-Lipopolysaccharid (LPS) und Hämolysin E (HlyE) wurden in mehreren Studien als Top-Antigenkandidaten identifiziert, um akute Typhuspatienten von gesunden Personen zu unterscheiden. HlyE ist ein porenbildendes Toxin, das das Bakterienwachstum in menschlichen Makrophagen beeinflusst und zur Zytotoxizität und Invasion von Epithelzellen beiträgt.

Der Dual Path Platform (DPP) Typhoid Assay von Chembio ist eine immunchromatographische Point-of-Care (POC)-Technologie, mit der die IgA-Reaktion in Blut, Plasma und Serum sowohl auf LPS als auch auf HlyE gemessen werden kann. Eine frühere Studie zu diesem POC zeigte vielversprechende Sensitivität und Spezifität zur Diagnose von Typhus. Daher zielt die aktuelle Studie darauf ab, die Sensitivität und Spezifität des DPP ® Typhoid Assay unter Verwendung von Blutkulturen als Referenzpunkt zu bewerten.