Оценочное исследование анализа на брюшной тиф DPP®

Брюшной тиф — острое лихорадочное заболевание, вызываемое Salmonella enterica серовара Typhi (S. Тифы). Ежегодно от 11 до 21 миллиона человек заражаются брюшным тифом, а 128 000–161 000 человек умирают от этой болезни. Он обычно передается при употреблении зараженной пищи или воды. Страны с низким и средним уровнем дохода и районы с плохим доступом к безопасной воде, продуктам питания и санитарии подвергаются более высокому риску заражения.

Посев крови и костного мозга считается основой для лабораторного подтверждения брюшного тифа. Однако это дорого, требует специального лабораторного оборудования и технических знаний, а для получения результатов требуется больше времени. Доступны несколько ДЭТ и тест Видаля, которые не требуют специализированной лаборатории и хорошо обученного персонала, но не обладают чувствительностью и специфичностью. Было проведено несколько исследований для идентификации многообещающих антигенов, которые можно использовать для разработки точного серодиагностического анализа. Липополисахарид S. Typhi (LPS) и гемолизин E (HlyE) были идентифицированы как основные антигены-кандидаты в нескольких исследованиях для дифференциации пациентов с острым брюшным тифом от здоровых людей. HlyE представляет собой порообразующий токсин, который влияет на рост бактерий в макрофагах человека и способствует цитотоксичности и инвазии эпителиальных клеток.

Платформа Dual Path (DPP) Typhoid Assay of Chembio представляет собой иммунохроматографическую технологию по месту оказания медицинской помощи (POC), которая позволяет измерять реакцию IgA в крови, плазме и сыворотке как на LPS, так и на HlyE. Предыдущее исследование, проведенное на этом POC, показало многообещающую чувствительность и специфичность для диагностики брюшного тифа. Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку чувствительности и специфичности анализа DPP ® брюшного тифа с использованием культуры крови в качестве точки отсчета.