EASYII – E-tegra Stent Graft System – Bildgebende Kohorte (EASYII)

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 65

• Der Patient muss eine haben

  • infrarenales Aortenaneurysma mit Durchmesser ≥ 50 mm bei Frauen und ≥ 55 mm bei Männern, oder
  • Infrarenales Aortenaneurysma mit 40-50 mm Größe, das sich um ≥ 1 cm pro Jahr vergrößert hat
• Der Patient ist für die Behandlung gemäß der Gebrauchsanweisung des E-tegra Stentgraft-Systems geeignet
• Der Patient ist in der Lage und willens, sich vor der Entlassung aus dem Krankenhaus, nach 30 Tagen und 6 Monaten, nach 12 Monaten und danach jährlich bis zur Nachsorge von 5 Jahren einer Nachsorge-Bildgebung und Untersuchungen zu unterziehen
• Der Patient versteht und hat die Einwilligungserklärung vor dem Eingriff unterschrieben
• Der Patient hat eine Lebenserwartung von mindestens 5 Jahren

Ausschlusskriterien:

• Patient mit starker Verkalkung oder Thromben in der proximalen Versiegelungszone
• Patient mit infektiösem Aneurysma
• Patient mit entzündlichem Aneurysma
• Patient mit Pseudoaneurysma
• Patient mit symptomatischem Aneurysma
• Patient mit rupturiertem oder traumatischem Aneurysma
• Patient mit suprarenalem, juxtarenalem oder pararenalem Aneurysma
• Patient mit Aortendissektion
• Patient mit einem umgekehrt konischen Hals, der als > 3 mm distaler Anstieg über eine Länge von 15 mm definiert ist
• Patienten, bei denen das E-tegra Stentgraft-System in Kombination mit proximalen oder distalen Verlängerungen eines anderen Unternehmens verwendet wird.
• Patient, der mit einem adjunktiven Aorten-Bare-Metal-Stent oder einem gefensterten Stentgraft behandelt werden soll
• Patient, der mit einem Schornstein / Schornsteinen in den Nieren- oder Viszeralgefäßen behandelt werden soll
• Patient, bei dem eine Behandlung mit einem Beckenastgerät oder parallelen Transplantaten in den Beckengefäßen geplant ist
• Patient mit genetisch bedingter Bindegewebserkrankung (z. Marfan-Syndrom oder Ehlers-Danlos-Syndrom)
• Patient mit eGFR < 45 ml/min/1,73 m2 vor dem Eingriff Der Patient hatte oder plante einen größeren chirurgischen oder interventionellen Eingriff innerhalb von 30 Tagen vor oder 30 Tagen nach der geplanten Implantation des E-tegra Stentgraft-Systems
• Patient mit einer anderen Erkrankung, die dazu führen kann, dass der Patient das Protokoll nicht einhält, die Ergebnisse verfälscht oder mit einer begrenzten Lebenserwartung von weniger als fünf Jahren verbunden ist (d. h. Herzinsuffizienz, aktive Malignität (progressive, stabile oder partielle Remission))
• Patient, der in eine andere aktive klinische Studie aufgenommen wurde, die eine Aufnahme in diese Studie nicht zulässt