Prospektive multizentrische Beobachtungsstudie zur Verwendung von NEOCEMENT® zur Behandlung von Knochendefekten

Neocement, entwickelt von Bioceramed, ist ein Calciumphosphatzement, bestehend aus einer flüssigen und einer festen Phase, die beim Mischen eine formbare Paste bilden, die aufgrund einer isothermen Reaktion innerhalb von 4-8 Minuten aushärtet.

Dieses Gerät ist zum Füllen von Knochenhohlräumen oder -lücken in den Extremitäten bestimmt, die entweder chirurgisch geschaffen wurden oder das Ergebnis einer traumatischen Verletzung des Knochens sind und für die Stabilität der Knochenstruktur nicht wesentlich sind. Daher ist es für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal (Chirurgen) vorgesehen, wenn Knocheneinwachsen und -konsolidierung erforderlich sind.

Neocement ist kontraindiziert für lasttragende Anwendungen und darf nicht verwendet werden, wenn die Implantationsstelle instabil und nicht fest fixiert ist. Darüber hinaus ist es auch nicht indiziert, in Fällen zu verwenden, in denen die Implantationsstelle eine Infektion aufweist, oder in Fällen, in denen eine schlechte Knochenheilung zu erwarten wäre, wie z. B. bei metabolischen, immunologischen oder systemischen Störungen.

Die Knochentransplantationstechnik wird seit mehreren Jahrzehnten von orthopädischen Chirurgen eingesetzt, um den Prozess der Knochenreparatur in allen Teilgebieten der Orthopädie zu potenzieren.

Obwohl Autotransplantate mit Spongiosa aufgrund ihrer osteogenen Elemente als „Goldstandard“ für die Knochenregeneration gelten, sind mit dieser Technik zahlreiche Nachteile verbunden, darunter verlängerte Operationszeiten, lokale Schmerzen und Schwellungen von Spendersegmenten.

Die Verwendung von synthetischen Ersatzstoffen wie Calciumphosphatzementen hat erhebliche Vorteile, darunter ein verringertes Infektionsrisiko durch menschliche Krankheitserreger und eine unbegrenzte Verfügbarkeit in verschiedenen Formen und Größen. Daher hat sich die Rekonstruktion und/oder Füllung von Knochendefekten, die durch ein Trauma, eine Krankheit oder eine Tumorresektion in langen Knochen verursacht wurden, unter Verwendung von Calciumphosphatzementen als wirksame und sichere Alternative erwiesen, um die Morbidität an der Entnahmestelle im Zusammenhang mit der Autotransplantation zu reduzieren und gleichzeitig den Knochen zu unterstützen Regeneration.