- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05724251
Auswirkung von Jodmangel auf Parodontitis
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Jodwerte im Urin von Teilnehmern mit/ohne Parodontitis zu vergleichen.
Die Hauptfrage, die es beantworten soll, ist, ob es einen Zusammenhang zwischen dem Jodgehalt im Urin und Parodontitis gibt.
Die Teilnehmer geben Urinproben ohne Intervention ab.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Parodontitis ist eine chronische, entzündliche Erkrankung mit zyklischem Verlauf mit aktiven und passiven Perioden, die zur Zerstörung von Zahnfleischfasern, Resorption des Alveolarknochens und nachfolgendem Zahnverlust führen kann, indem sie das entzündliche Ereignis, das in der Gingiva begonnen hat, auf das Gewebe ausbreitet Unterstützung des Zahnes durch Bakterieneinwirkung. Die Krankheit ist eng mit vielen systemischen Erkrankungen verbunden. Zu diesen Erkrankungen gehören Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, Geburtskomplikationen, Schwangerschaft, Pubertät.
Jodmangel ist ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit, da 10-15 % der Bevölkerung aufgrund der von ihm verursachten Krankheiten betroffen sind. Jodmangel betrifft Menschen jeden Alters. Wenn der tägliche Jodbedarf nicht gedeckt werden kann, tritt eine Gruppe von Symptomen der geistigen, körperlichen und Entwicklungsverzögerung auf, die als „Jodmangelerkrankungen“ (IEB) (Iodine Deficiency Disorders – IDD) bezeichnet werden. Mit der 1998 eingeführten obligatorischen Jodierung von Speisesalz zur Beseitigung des Jodmangels in der Türkei wurde versucht, diesem Problem durch Umstellung auf jodierten Salzkonsum entgegenzuwirken.
Das Studienmaterial wurde von 73 erwachsenen Personen verwendet, die sich aus unterschiedlichen Gründen an der zahnmedizinischen Fakultät der Atatürk-Universität, Abteilung für Parodontologie, beworben hatten {1. Gruppe (H): parodontal gesunde Personen, Gruppe 2 (P): Personen mit Parodontitis}. Urinproben werden von den Teilnehmern ohne parodontale Intervention gesammelt. Der Jodgehalt im Urin wird untersucht.
In der Literatur gibt es Studien zur Bestimmung des Jodmangels und zur Bestimmung des Status der Parodontitis in der Bevölkerung; Es gibt jedoch keine Studien, die den möglichen Zusammenhang zwischen Jodmangel und Parodontitis untersuchen.
Das Ziel dieser Studie; Bewertung der in den Urinproben von Patienten mit Parodontitis nachgewiesenen Jodspiegel durch Vergleich mit gesunden Kontrollpersonen und Untersuchung der möglichen Rolle von Jodmangel bei der Pathogenese der Parodontitis oder eines einfachen Markers für die Krankheitsaktivität im Lichte dieser Befunde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Erzurum, Truthahn, 25240_
- Ataturk University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen sollten keine systemischen Erkrankungen haben, die möglicherweise eine Medikation erfordern oder nicht, einschließlich Speicheldrüsenpathologien und nicht insbesondere Schilddrüsenorganpathologien.
- Personen wurden in den letzten 6 Monaten nicht kontinuierlich mit entzündungshemmenden, antioxidativen oder ähnlichen Arzneimitteln behandelt,
- Personen, die bis vor 6 Monaten keine Parodontalbehandlung erhalten haben,
- Einzelpersonen müssen mindestens 14 Zähne haben
- Patienten, bei denen Parodontitis im Stadium 3 diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Eine systemische Erkrankung wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck, Erkrankungen der Schilddrüsenorgane, chronisches Nierenversagen haben
- Schwanger/Stillen
- Aus irgendeinem Grund Medikamente einnehmen
- Raucher/Tabakkonsument sein
- Eine andere parodontale Erkrankung außer Parodontitis haben
- Mit einer chronisch entzündlichen Erkrankung (COPD, Asthma)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gesund
Teilnehmer ohne Parodontitis
|
kein Eingriff
|
Parodontitis
Teilnehmer mit Parodontitis im Stadium 3
|
kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Jodmangel
Zeitfenster: 0-1 Stunden nach der Diagnose
|
Jodspiegel der Teilnehmer
|
0-1 Stunden nach der Diagnose
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9375
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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