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Rolle der MRT bei der Beurteilung der Harnblasenwand nach transurethraler Tumorresektion

15. März 2023 aktualisiert von: Ayat Ibrahim Aboelela, Assiut University

Die Rolle der Magnetresonanztomographie bei der Beurteilung der Harnblasenwand nach transurethraler Tumorresektion

Es sollte die Durchführbarkeit der Verwendung der Magnetresonanztomographie (MRT) bei der Bewertung der UB-Wandverdickung nach transurethraler Resektion (TUR) von Blasenkrebs untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Harnblasenkarzinom ist der zweithäufigste Tumor der Harnwege und 70 % dieser Karzinome sind bei der Präsentation nicht muskelinvasiv (oberflächlich). Die transurethrale Resektion (TUR) ist die Standardbehandlung; ein Wiederauftreten des Tumors ist jedoch nicht ungewöhnlich, sodass solche Patienten eine langfristige engmaschige Überwachung erfordern.

Das Staging basiert auf dem TNM-System. Ta-Tumoren werden mit der transurethralen Resektion des Blasentumors (TUR-BT) behandelt. T1- und Carcinoma in situ (Tis)-Tumoren haben ein Progressionsrisiko, und eine intravesikale Immuntherapie mit Bacillus-Calmette-Guerin (BCG)-Instillationen wird verwendet, um eine lokale Kontrolle und Organerhaltung zu erreichen. Invasives Blasenkarzinom (MIBC) ist eine aggressive Erkrankung und die Standardbehandlung ist die radikale Zystektomie (RC), begleitet von einer pelvinen Lymphknotendissektion (PLND). Zusätzlich zur radikalen Operation verlängert die neoadjuvante Chemotherapie (NAC) nachweislich das Gesamtüberleben bei MIBC und wird von Konsensrichtlinien empfohlen.

Im Vergleich zur kontrastverstärkten CT weist die MRT einen besseren Weichteilkontrast auf, was die lokale Tumorbewertung verbessern kann.

Überwachungsstrategien für das Wiederauftreten eines Harnblasenkarzinoms haben sich in der Vergangenheit auf die Zystoskopie verlassen, aber dieses Verfahren hat Nachteile, einschließlich seiner hohen Kosten, seiner Invasivität und der Tatsache, dass es zu einer iatrogenen Blasenverletzung und einer Harnsepsis führen kann. Darüber hinaus kann es keine Tumoren der oberen Harnwege diagnostizieren. Das Vorhandensein einer radiologischen Methode, die zwischen gutartigen und bösartigen Läsionen der Blase unterscheiden könnte, würde die Notwendigkeit einer invasiven Zystoskopie vermeiden, vorausgesetzt, Tumore der oberen Harnwege würden ausgeschlossen. Die diffusionsgewichtete (DW) MRT ist eine nicht-invasive Technik, die die mikroskopische Beweglichkeit von Wassermolekülen im Gewebe ohne Kontrastmittelgabe misst. Es liefert gleichzeitig Informationen über Perfusion und Diffusion in jedem Organ, sodass es zur Unterscheidung normaler und abnormaler Gewebestrukturen verwendet werden kann, und es kann bei der Charakterisierung verschiedener Anomalien hilfreich sein.

Während der Nachsorge von Patienten nach transurethraler Resektion (TUR) ist es schwierig, Restkrebs von fibrotischen und entzündlichen Veränderungen nach TUR und intravesikaler Chemotherapie zu unterscheiden, die sich beide als Blasenwandverdickung im T2-gewichteten MRT manifestieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Samy Abdelaziz, Prof.Doctor
  • Telefonnummer: 01006788053

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer Vorgeschichte von TUR von oberflächlichen Blasentumoren. hauptsächlich bei älteren Menschen über 55. Am häufigsten bei Männern, aber seltener bei Frauen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Patienten, die eine Vorgeschichte von TUR von oberflächlichen Blasentumoren hatten und für die MRT-Untersuchung geeignet sind.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Herzschrittmacher, Klaustrophobie oder Metallprothesen, die nicht MRT-kompatibel sind.
  • Patienten mit Kontraindikationen für eine Zystoskopie (nicht geeignet für Anästhesie oder Harnröhrenstriktur).
  • Patienten, die ihre Einwilligung zur Studie verweigern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rolle der Magnetresonanztomographie (MRT) bei der Beurteilung der transurethralen Tumorresektion der Harnblasenwand.
Zeitfenster: Grundlinie
Es sollte die Durchführbarkeit der Verwendung der Magnetresonanztomographie (MRT) bei der Bewertung der UB-Wandverdickung nach transurethraler Resektion (TUR) von Blasenkrebs untersucht werden.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amr Farouk Muorad, Prof.Doctor, Assiut University
  • Hauptermittler: Mohamed Moamen Elbaroudy, doctor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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