- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05787938
Rola MRI w ocenie przezcewkowej resekcji guza ściany pęcherza moczowego
Rola rezonansu magnetycznego w ocenie przezcewkowej resekcji guza ściany pęcherza moczowego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rak pęcherza moczowego jest drugim co do częstości występowania nowotworem dróg moczowych, a 70% z nich to raki nienaciekające mięśni (powierzchowne) w chwili rozpoznania. Resekcja przezcewkowa (TUR) jest standardowym leczeniem; jednak nawrót guza nie jest rzadkością, więc tacy pacjenci wymagają długotrwałego ścisłego nadzoru.
Inscenizacja oparta jest na systemie TNM. Guzy Ta leczy się za pomocą przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego (TUR-BT). Guzy T1 i carcinoma in situ (Tis) mają ryzyko progresji, a immunoterapia dopęcherzowa za pomocą wlewek Bacillus-Calmette-Guerin (BCG) jest stosowana w celu uzyskania miejscowej kontroli i zachowania narządu. Inwazyjny rak pęcherza moczowego (MIBC) jest chorobą agresywną, a standardowym leczeniem jest radykalna cystektomia (RC) połączona z wycięciem węzłów chłonnych miednicy mniejszej (PLND). Oprócz radykalnego zabiegu chirurgicznego wykazano, że chemioterapia neoadiuwantowa (NAC) zwiększa całkowity czas przeżycia w MIBC i jest zalecana przez konsensusowe wytyczne.
W porównaniu z tomografią komputerową ze wzmocnieniem kontrastowym, rezonans magnetyczny ma lepszy kontrast w tkankach miękkich, co może poprawić miejscową ocenę guza.
Strategie nadzoru nawrotów raka pęcherza moczowego opierały się historycznie na cystoskopii, ale ta procedura ma wady, w tym wysoki koszt, inwazyjność oraz fakt, że może prowadzić do jatrogennego uszkodzenia pęcherza moczowego i posocznicy moczowej. Ponadto nie może diagnozować guzów górnych dróg oddechowych. Obecność metody radiologicznej, która mogłaby różnicować łagodne i złośliwe zmiany pęcherza moczowego, pozwoliłaby uniknąć konieczności inwazyjnej cystoskopii, pod warunkiem wykluczenia guzów górnych dróg oddechowych. MRI z dyfuzją ważoną (DW) jest nieinwazyjną techniką pomiaru mikroskopowej ruchliwości cząsteczek wody w tkankach bez podawania kontrastu. Dostarcza informacji o perfuzji i dyfuzji jednocześnie w dowolnym narządzie, dzięki czemu może być wykorzystany do różnicowania prawidłowych i nieprawidłowych struktur tkanek oraz może pomóc w charakterystyce różnych nieprawidłowości.
Podczas obserwacji chorych po resekcji przezcewkowej (TUR) trudno jest odróżnić resztkowy nowotwór od zmian włóknistych i zapalnych wtórnych do TUR i chemioterapii dopęcherzowej, które w obrazie T2-zależnym obrazują się pogrubieniem ściany pęcherza moczowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayat Ibrahim, Resident Doctor
- Numer telefonu: 01068306016
- E-mail: ayatibrahim59@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Samy Abdelaziz, Prof.Doctor
- Numer telefonu: 01006788053
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Pacjenci, którzy przebyli TUR powierzchownych guzów pęcherza moczowego i kwalifikują się do badania MRI.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozrusznikiem serca, klaustrofobią lub metalową protezą, które nie są kompatybilne z MRI.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do cystoskopii (niezdolni do znieczulenia lub zwężenia cewki moczowej).
- Pacjenci odmawiający zgody na badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rola rezonansu magnetycznego (MRI) w ocenie przezcewkowej resekcji guza ściany pęcherza moczowego.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zbadanie możliwości wykorzystania rezonansu magnetycznego (MRI) do oceny pogrubienia ściany UB po przezcewkowej resekcji (TUR) raka pęcherza moczowego.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amr Farouk Muorad, Prof.Doctor, Assiut University
- Główny śledczy: Mohamed Moamen Elbaroudy, doctor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- El-Assmy A, Abou-El-Ghar ME, Refaie HF, Mosbah A, El-Diasty T. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging in follow-up of superficial urinary bladder carcinoma after transurethral resection: initial experience. BJU Int. 2012 Dec;110(11 Pt B):E622-7. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11345.x. Epub 2012 Jul 3.
- Wang Y, Zhang W, Xiao W, Chen S, Wei Y, Luo M. Feasibility of Early Evaluation for the Recurrence of Bladder Cancer after Trans-Urethral Resection: A Comparison between Magnetic Resonance Imaging and Multidetector Computed Tomography. Tomography. 2022 Dec 22;9(1):25-35. doi: 10.3390/tomography9010003.
- Webb JA. Imaging in haematuria. Clin Radiol. 1997 Mar;52(3):167-71. doi: 10.1016/s0009-9260(97)80269-3. No abstract available.
- Le Bihan D, Breton E, Lallemand D, Aubin ML, Vignaud J, Laval-Jeantet M. Separation of diffusion and perfusion in intravoxel incoherent motion MR imaging. Radiology. 1988 Aug;168(2):497-505. doi: 10.1148/radiology.168.2.3393671.
- Dobson MJ, Carrington BM, Collins CD, Ryder WD, Read G, Hutchinson CE, Hawnaur JM. The assessment of irradiated bladder carcinoma using dynamic contrast-enhanced MR imaging. Clin Radiol. 2001 Feb;56(2):94-8. doi: 10.1053/crad.2000.0560.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRI in urinary bladder tumors
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak Pęcherza Moczowego
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
University of ZurichBalgrist University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
University of EdinburghAktywny, nie rekrutujący
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Mansoura UniversityAktywny, nie rekrutującyRak pęcherza | Diagnozuje chorobę | Choroba pęcherza | Rak urotelialny pęcherza moczowego | Nowotwór pęcherza | Reakcja niepożądana na środek kontrastowy MRI | Etap raka pęcherza moczowegoEgipt
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaZakończony
-
Rennes University HospitalBayerZakończonyStwardnienie rozsiane (SM) | Choroba zapalnaFrancja