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Ruolo della risonanza magnetica nella valutazione della parete della vescica urinaria dopo la resezione del tumore transuretrale

15 marzo 2023 aggiornato da: Ayat Ibrahim Aboelela, Assiut University

Il ruolo della risonanza magnetica nella valutazione della parete della vescica urinaria dopo la resezione del tumore transuretrale

Per studiare la fattibilità dell'utilizzo della risonanza magnetica (MRI) nella valutazione ispessimento della parete UB dopo resezione transuretrale (TUR) del cancro della vescica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il carcinoma della vescica urinaria è il secondo tumore più comune delle vie urinarie e il 70% di tali carcinomi è non muscolo-invasivo (superficiale) alla presentazione. La resezione transuretrale (TUR) è il trattamento standard; tuttavia, la recidiva del tumore non è rara, quindi tali pazienti richiedono una stretta supervisione a lungo termine.

La stadiazione si basa sul sistema TNM. I tumori Ta sono trattati con la resezione transuretrale del tumore della vescica (TUR-BT). I tumori T1 e carcinoma in situ (Tis) hanno il rischio di progressione e l'immunoterapia intravescicale con instillazioni di Bacillus-Calmette-Guerin (BCG) viene utilizzata per ottenere il controllo locale e la conservazione dell'organo. Il carcinoma invasivo della vescica (MIBC) è una malattia aggressiva e il trattamento standard è la cistectomia radicale (RC), accompagnata dalla dissezione linfonodale pelvica (PLND). Oltre alla chirurgia radicale, è stato dimostrato che la chemioterapia neoadiuvante (NAC) aumenta la sopravvivenza globale nel MIBC ed è raccomandata dalle linee guida di consenso.

Rispetto alla TC con mezzo di contrasto, la risonanza magnetica ha un migliore contrasto dei tessuti molli che può migliorare la valutazione locale del tumore.

Le strategie di sorveglianza per la recidiva del carcinoma della vescica urinaria si sono storicamente basate sulla cistoscopia, ma questa procedura presenta degli svantaggi, tra cui il suo costo elevato, l'invasività e il fatto che può portare a lesioni della vescica iatrogena e sepsi urinaria. Inoltre, non può diagnosticare i tumori del tratto superiore. La presenza di un metodo radiologico in grado di differenziare tra lesioni benigne e maligne della vescica eviterebbe la necessità di una cistoscopia invasiva, a condizione che siano esclusi i tumori del tratto superiore. La risonanza magnetica pesata in diffusione (DW) è una tecnica non invasiva che misura la mobilità microscopica delle molecole d'acqua nei tessuti senza somministrazione di mezzo di contrasto. Fornisce informazioni sulla perfusione e diffusione simultaneamente in qualsiasi organo, quindi può essere utilizzato per differenziare le strutture normali e anormali dei tessuti e potrebbe aiutare nella caratterizzazione di varie anomalie.

Durante il follow-up dei pazienti dopo resezione transuretrale (TUR), è difficile distinguere il cancro residuo dai cambiamenti fibrotici e infiammatori secondari alla TUR e alla chemioterapia intravescicale, che si manifestano entrambi come ispessimento della parete vescicale alla RM pesata in T2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Samy Abdelaziz, Prof.Doctor
  • Numero di telefono: 01006788053

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che avevano una storia di TUR di tumori superficiali della vescica. principalmente nelle persone anziane di età superiore ai 55 anni. più comune negli uomini, ma è meno comune nelle donne.

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Pazienti che avevano una storia di TUR di tumori superficiali della vescica e idonei per l'esame MRI.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con pacemaker, claustrofobia o protesi metalliche non compatibili con la risonanza magnetica.
  • Pazienti con controindicazioni alla cistoscopia (non idonei per anestesia o stenosi uretrale).
  • Pazienti che rifiutano il consenso allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il ruolo della risonanza magnetica (MRI) nella valutazione della resezione del tumore transuretrale della parete della vescica urinaria.
Lasso di tempo: Linea di base
Per studiare la fattibilità dell'utilizzo della risonanza magnetica (MRI) nella valutazione ispessimento della parete UB dopo resezione transuretrale (TUR) del cancro della vescica.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amr Farouk Muorad, Prof.Doctor, Assiut University
  • Investigatore principale: Mohamed Moamen Elbaroudy, doctor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRI in urinary bladder tumors

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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