- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05787938
Ruolo della risonanza magnetica nella valutazione della parete della vescica urinaria dopo la resezione del tumore transuretrale
Il ruolo della risonanza magnetica nella valutazione della parete della vescica urinaria dopo la resezione del tumore transuretrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il carcinoma della vescica urinaria è il secondo tumore più comune delle vie urinarie e il 70% di tali carcinomi è non muscolo-invasivo (superficiale) alla presentazione. La resezione transuretrale (TUR) è il trattamento standard; tuttavia, la recidiva del tumore non è rara, quindi tali pazienti richiedono una stretta supervisione a lungo termine.
La stadiazione si basa sul sistema TNM. I tumori Ta sono trattati con la resezione transuretrale del tumore della vescica (TUR-BT). I tumori T1 e carcinoma in situ (Tis) hanno il rischio di progressione e l'immunoterapia intravescicale con instillazioni di Bacillus-Calmette-Guerin (BCG) viene utilizzata per ottenere il controllo locale e la conservazione dell'organo. Il carcinoma invasivo della vescica (MIBC) è una malattia aggressiva e il trattamento standard è la cistectomia radicale (RC), accompagnata dalla dissezione linfonodale pelvica (PLND). Oltre alla chirurgia radicale, è stato dimostrato che la chemioterapia neoadiuvante (NAC) aumenta la sopravvivenza globale nel MIBC ed è raccomandata dalle linee guida di consenso.
Rispetto alla TC con mezzo di contrasto, la risonanza magnetica ha un migliore contrasto dei tessuti molli che può migliorare la valutazione locale del tumore.
Le strategie di sorveglianza per la recidiva del carcinoma della vescica urinaria si sono storicamente basate sulla cistoscopia, ma questa procedura presenta degli svantaggi, tra cui il suo costo elevato, l'invasività e il fatto che può portare a lesioni della vescica iatrogena e sepsi urinaria. Inoltre, non può diagnosticare i tumori del tratto superiore. La presenza di un metodo radiologico in grado di differenziare tra lesioni benigne e maligne della vescica eviterebbe la necessità di una cistoscopia invasiva, a condizione che siano esclusi i tumori del tratto superiore. La risonanza magnetica pesata in diffusione (DW) è una tecnica non invasiva che misura la mobilità microscopica delle molecole d'acqua nei tessuti senza somministrazione di mezzo di contrasto. Fornisce informazioni sulla perfusione e diffusione simultaneamente in qualsiasi organo, quindi può essere utilizzato per differenziare le strutture normali e anormali dei tessuti e potrebbe aiutare nella caratterizzazione di varie anomalie.
Durante il follow-up dei pazienti dopo resezione transuretrale (TUR), è difficile distinguere il cancro residuo dai cambiamenti fibrotici e infiammatori secondari alla TUR e alla chemioterapia intravescicale, che si manifestano entrambi come ispessimento della parete vescicale alla RM pesata in T2.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ayat Ibrahim, Resident Doctor
- Numero di telefono: 01068306016
- Email: ayatibrahim59@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Samy Abdelaziz, Prof.Doctor
- Numero di telefono: 01006788053
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Pazienti che avevano una storia di TUR di tumori superficiali della vescica e idonei per l'esame MRI.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con pacemaker, claustrofobia o protesi metalliche non compatibili con la risonanza magnetica.
- Pazienti con controindicazioni alla cistoscopia (non idonei per anestesia o stenosi uretrale).
- Pazienti che rifiutano il consenso allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il ruolo della risonanza magnetica (MRI) nella valutazione della resezione del tumore transuretrale della parete della vescica urinaria.
Lasso di tempo: Linea di base
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Per studiare la fattibilità dell'utilizzo della risonanza magnetica (MRI) nella valutazione ispessimento della parete UB dopo resezione transuretrale (TUR) del cancro della vescica.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amr Farouk Muorad, Prof.Doctor, Assiut University
- Investigatore principale: Mohamed Moamen Elbaroudy, doctor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- El-Assmy A, Abou-El-Ghar ME, Refaie HF, Mosbah A, El-Diasty T. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging in follow-up of superficial urinary bladder carcinoma after transurethral resection: initial experience. BJU Int. 2012 Dec;110(11 Pt B):E622-7. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11345.x. Epub 2012 Jul 3.
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- Le Bihan D, Breton E, Lallemand D, Aubin ML, Vignaud J, Laval-Jeantet M. Separation of diffusion and perfusion in intravoxel incoherent motion MR imaging. Radiology. 1988 Aug;168(2):497-505. doi: 10.1148/radiology.168.2.3393671.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- MRI in urinary bladder tumors
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