- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05907785
Biomarker für körperliche Aktivität/Gesundheit bei Kindern und Jugendlichen (INTEGRActiv)
Identifizierung und Validierung integrativer Biomarker für körperliche Aktivität und Gesundheit bei Kindern und Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Körperliche Aktivität (PA) bietet gesundheitliche Vorteile über die gesamte Lebensspanne und verbessert viele etablierte kardiovaskuläre Risikofaktoren, die einen erheblichen Einfluss auf die Gesamtmortalität haben. Kindheit und Jugend sind entscheidende Phasen für die lebenslange Gesundheit; Prozesse, die Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Fettleibigkeit zugrunde liegen, entstehen in der Regel im frühen Alter. Es ist jedoch nicht klar, wie PA mit verschiedenen Gesundheitsparametern zusammenhängt.
Es besteht ein dringender Bedarf, diese kritische Lücke zu schließen und insbesondere über Biomarker zu verfügen, die es ermöglichen, den Grad der PA mit Auswirkungen auf die Gesundheit in Beziehung zu setzen. INTEGRActiv geht diese neue wissenschaftliche und gesellschaftliche Herausforderung an, indem es sich auf die Identifizierung integrierter Marker konzentriert, die beide Aspekte – PA-Spiegel und Gesundheit – bei Kindern und Jugendlichen widerspiegeln, die eine wichtige Zielgruppe für personalisierte Interventionen zur Verbesserung der zukünftigen, lebenslangen Stoffwechselgesundheit darstellen. Die Identifizierung neuer Biomarker wird durch die Kombination von Messungen der PA sowie der kardiorespiratorischen und muskulären Fitness mit anthropometrischen Messungen, kardiovaskulären Risikofaktoren und endokrinen Markern, Zytokinen, zirkulierender miRNA sowie dem Genexpressionsprofil in Blutzellen und dem Metabolomics-Profil in Plasma und Blutzellen erreicht.
Nach der Identifizierung in einer Kernkohorte und einer Datenintegrationsanalyse werden Kandidaten-Biomarker in Kernkohortenfächern nach pädagogischer Intervention und in vorhandenen Proben aus anderen unabhängigen Studien weiter bewertet. INTEGRActiv umfasst relevante Fortschritte über den Stand der Technik hinaus für a) die Definition potenzieller Biomarker für den PA-Spiegel im Kindes- und Jugendalter; b) die Bereitstellung relevanter mechanistischer Informationen für den Zusammenhang zwischen PA und Stoffwechselgesundheit bei jugendlichen Probanden; c) die Identifizierung von Faktoren wie Alter, Geschlecht, Körpergewicht, Schlafverhalten und Pubertätsstatus, die die Biomarker-Reaktionen quantitativ beeinflussen; d) der Einsatz und die Entwicklung neuer Instrumente in der Biomarkerforschung, einschließlich integrativer Analyse; e) weitere Bewertung und erste Validierung vielversprechender Biomarkerkandidaten in einer Interventionsstudie und anderen unabhängigen Studien. Es wird erwartet, dass neu identifizierte robuste Biomarker, die den PA-Spiegel und seinen Zusammenhang mit der Gesundheit widerspiegeln, die Ernährungs-/Lebensstil- und klinische Beratung sowie die öffentliche Politik im Zusammenhang mit der Unterstützung biomarkerbasierter personalisierter PA mit besserer Adhärenz und Reaktion leiten werden, um die Gesundheit zu fördern und zu verhindern Krankheitsrisikofaktoren seit frühen Lebensphasen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Catalina Picó, Prof.
- E-Mail: cati.pico@uib.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Paula Oliver, Prof.
- Telefonnummer: +34-971172548
- E-Mail: paula.oliver@uib.es
Studienorte
-
-
Valencian Community
-
Valencia, Valencian Community, Spanien, 46010
- Rekrutierung
- General University Hospital Consortium of Valencia
-
Kontakt:
- Julio Álvarez-Pitti, MD
- E-Mail: japnago@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kaukasische Kinder/Jugendliche im Alter zwischen 8 und 10 Jahren für die präpubertäre Gruppe und 13 bis 15 Jahren für die postpubertäre Gruppe
- BMI-Z-Score zwischen den von der Weltgesundheitsorganisation für die Untergruppen mit NW, OW oder OB festgelegten Werten
Ausschlusskriterien:
- Kinder/Jugendliche mit gemeldeten Pathologien
- Klinische Empfehlungen gegen die Ausübung körperlicher Aktivität
- Vorliegen von Essstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Präpubertäre Gruppe: Pädagogische Intervention
Eine pädagogische Intervention zur Verbesserung der körperlichen Aktivität und zur Förderung gesunder Ernährungsgewohnheiten wird bei präpubertären (8-10 Jahre) Freiwilligen mit Normalgewicht (NW), Übergewicht (OW) und Fettleibigkeit (OB) durchgeführt.
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Die Intervention besteht aus Empfehlungen zur Verbesserung der körperlichen Aktivität (PA) und der Ernährungsgewohnheiten.
Es basiert auf dem PAIDO-Programm (www.programapaido.es),
ein ambulantes, familienbasiertes, multidisziplinäres Programm, das PA, Ernährungserziehung und Verhaltenstherapie kombiniert.
Es wird 6 Monate dauern und es wird eine Verbesserung der Stoffwechselgesundheit und des Körpergewichtsverlusts erwartet, insbesondere in den Gruppen mit Übergewicht und Fettleibigkeit.
Der Schwerpunkt der Ernährungsintervention liegt auf der Förderung der Mittelmeerdiät, mit Nachbetreuung und Beratung durch einen Ernährungsberater.
Die Teilnehmer werden dazu ermutigt, sitzendes Verhalten zu reduzieren (fernsehen, Computerspiele spielen, Brettspiele spielen).
Die Durchführung von Aerobic- und Kraftübungen wird geplant, wobei die Intensität schrittweise gesteigert wird.
Freiwillige und ihre Eltern nehmen an monatlichen Sitzungen teil, um die Einhaltung der PA- und Ernährungsempfehlungen zu überprüfen und individuelle Ratschläge zu geben.
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Experimental: Postpubertäre Gruppe: Pädagogische Intervention
Bei postpubertären (13–15 Jahre) Freiwilligen mit Normalgewicht (NW), Übergewicht (OW) und Adipositas (OB) wird eine pädagogische Intervention zur Verbesserung der körperlichen Aktivität und zur Förderung gesunder Ernährungsgewohnheiten durchgeführt.
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Die Intervention besteht aus Empfehlungen zur Verbesserung der körperlichen Aktivität (PA) und der Ernährungsgewohnheiten.
Es basiert auf dem PAIDO-Programm (www.programapaido.es),
ein ambulantes, familienbasiertes, multidisziplinäres Programm, das PA, Ernährungserziehung und Verhaltenstherapie kombiniert.
Es wird 6 Monate dauern und es wird eine Verbesserung der Stoffwechselgesundheit und des Körpergewichtsverlusts erwartet, insbesondere in den Gruppen mit Übergewicht und Fettleibigkeit.
Der Schwerpunkt der Ernährungsintervention liegt auf der Förderung der Mittelmeerdiät, mit Nachbetreuung und Beratung durch einen Ernährungsberater.
Die Teilnehmer werden dazu ermutigt, sitzendes Verhalten zu reduzieren (fernsehen, Computerspiele spielen, Brettspiele spielen).
Die Durchführung von Aerobic- und Kraftübungen wird geplant, wobei die Intensität schrittweise gesteigert wird.
Freiwillige und ihre Eltern nehmen an monatlichen Sitzungen teil, um die Einhaltung der PA- und Ernährungsempfehlungen zu überprüfen und individuelle Ratschläge zu geben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BMI Z-Score
Zeitfenster: Grundlinie (alle Gruppen)
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Der BMI-Z-Score wird anhand von Größen- und Gewichtsdaten unter Berücksichtigung von Alter und Geschlecht gemäß den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) berechnet.
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Grundlinie (alle Gruppen)
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BMI Z-Score
Zeitfenster: 3 Monate (alle Gruppen)
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Der BMI-Z-Score wird anhand von Größen- und Gewichtsdaten unter Berücksichtigung von Alter und Geschlecht gemäß den Richtlinien der WHO berechnet.
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3 Monate (alle Gruppen)
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BMI Z-Score
Zeitfenster: 6 Monate (alle Gruppen)
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Der BMI-Z-Score wird anhand von Größen- und Gewichtsdaten unter Berücksichtigung von Alter und Geschlecht gemäß den Richtlinien der WHO berechnet.
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6 Monate (alle Gruppen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie (alle Gruppen)
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Gewicht (kg)
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Grundlinie (alle Gruppen)
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Gewicht
Zeitfenster: 3 Monate (alle Gruppen)
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Gewicht (kg)
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3 Monate (alle Gruppen)
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Gewicht
Zeitfenster: 6 Monate (alle Gruppen)
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Gewicht (kg)
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6 Monate (alle Gruppen)
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Höhe
Zeitfenster: Grundlinie (alle Gruppen)
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Höhe (m)
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Grundlinie (alle Gruppen)
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Höhe
Zeitfenster: 3 Monate (alle Gruppen)
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Höhe (m)
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3 Monate (alle Gruppen)
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Höhe
Zeitfenster: 6 Monate (alle Gruppen)
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Höhe (m)
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6 Monate (alle Gruppen)
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Taillenumfang
Zeitfenster: Grundlinie (alle Gruppen)
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Taillenumfang (cm)
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Grundlinie (alle Gruppen)
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Taillenumfang
Zeitfenster: 3 Monate (alle Gruppen)
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Taillenumfang (cm)
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3 Monate (alle Gruppen)
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Taillenumfang
Zeitfenster: 6 Monate (alle Gruppen)
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Taillenumfang (cm)
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6 Monate (alle Gruppen)
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie (alle Gruppen)
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Mager- und Fettmasse (in %), gemessen mittels Bioimpedanz
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Grundlinie (alle Gruppen)
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 3 Monate (alle Gruppen)
|
Mager- und Fettmasse (in %), gemessen mittels Bioimpedanz
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3 Monate (alle Gruppen)
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 6 Monate (alle Gruppen)
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Mager- und Fettmasse (in %), gemessen mittels Bioimpedanz
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6 Monate (alle Gruppen)
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Grundlinie (alle Gruppen)
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Handgriffkraft der rechten und linken Hand (kg).
Diese Messung wird zusammen mit Weitsprungtests im Stehen verwendet, um die Fitness des Bewegungsapparates zu beurteilen.
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Grundlinie (alle Gruppen)
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Stehender Weitsprung
Zeitfenster: Grundlinie (alle Gruppen)
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Stehender Weitsprung (cm).
Diese Messung wird zusammen mit der Handgriffkraft zur Beurteilung der Muskel-Skelett-Fitness verwendet.
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Grundlinie (alle Gruppen)
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Kardiorespiratorische Fitness (CRF)
Zeitfenster: Grundlinie (alle Gruppen)
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CRF wird als maximaler Sauerstoffverbrauch (V̇O2max) aus kardiopulmonalen Belastungstests unter Verwendung eines Laufbandtests und des Balke-Protokolls gemessen
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Grundlinie (alle Gruppen)
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Veränderung des Niveaus der körperlichen Aktivität (PA) während 6 Monaten, bewertet durch Akzelerometrie
Zeitfenster: Veränderung der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten (alle Gruppen)
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Unterschiedliche PA-Intensitäten werden eine Woche vor (Baselline) und nach dem Eingriff (6 Monate) mittels Beschleunigungsmessung (Aktigraph GTX3+) gemessen.
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Veränderung der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten (alle Gruppen)
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Grad der körperlichen Aktivität (PA).
Zeitfenster: Grundlinie (alle Gruppen)
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Das PA-Niveau wird anhand des Fragebogens für ältere Kinder (PAQ-C) und für Jugendliche (PAQ-A) bewertet. Punktzahl: 0-5 für verschiedene PA-Stufen (keine Einheiten).
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Grundlinie (alle Gruppen)
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Grad der körperlichen Aktivität (PA).
Zeitfenster: 6 Monate (alle Gruppen)
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Das PA-Niveau wird anhand des Fragebogens für ältere Kinder (PAQ-C) und für Jugendliche (PAQ-A) bewertet. Punktzahl: 0-5 für verschiedene PA-Stufen (keine Einheiten).
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6 Monate (alle Gruppen)
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Sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Grundlinie (alle Gruppen)
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Sitzendes Verhalten wird anhand eines Screen Time Questionnaire (STQ) bewertet.
Die gesamten Bildschirmstunden werden ermittelt durch Messung der folgenden Stunden: tägliches Fernsehen, Wochenendfernsehen, täglicher Computer, Wochenendcomputer, tägliche Videospiele, Wochenendvideospiele, tägliches kostenloses Internet, Wochenende kostenloses Internet, tägliches Lerninternet, Wochenendlerninternet und Wochenendstudium.
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Grundlinie (alle Gruppen)
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Sitzendes Verhalten
Zeitfenster: 6 Monate (alle Gruppen)
|
Sitzendes Verhalten wird anhand eines Screen Time Questionnaire (STQ) bewertet.
Die gesamten Bildschirmstunden werden ermittelt durch Messung der folgenden Stunden: tägliches Fernsehen, Wochenendfernsehen, täglicher Computer, Wochenendcomputer, tägliche Videospiele, Wochenendvideospiele, tägliches kostenloses Internet, Wochenende kostenloses Internet, tägliches Lerninternet, Wochenendlerninternet und Wochenendstudium.
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6 Monate (alle Gruppen)
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Schlafgewohnheiten
Zeitfenster: Grundlinie (alle Gruppen)
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Die Schlafgewohnheiten werden anhand des Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) (keine Einheiten) bewertet.
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Grundlinie (alle Gruppen)
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Schlafgewohnheiten
Zeitfenster: 6 Monate (alle Gruppen)
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Die Schlafgewohnheiten werden anhand des Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) (keine Einheiten) bewertet.
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6 Monate (alle Gruppen)
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Plasmaglukose
Zeitfenster: Grundlinie (alle Gruppen)
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Gukose (mg/dl)
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Grundlinie (alle Gruppen)
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Plasmaglukose
Zeitfenster: 6 Monate (alle Gruppen)
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Gukose (mg/dl)
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6 Monate (alle Gruppen)
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Plasmainsulin
Zeitfenster: Grundlinie (alle Gruppen)
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Insulin (mg/dl)
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Grundlinie (alle Gruppen)
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Plasmainsulin
Zeitfenster: 6 Monate (alle Gruppen)
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Insulin (mg/dl)
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6 Monate (alle Gruppen)
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Plasmatriglyceride (TG)
Zeitfenster: Grundlinie (alle Gruppen)
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TG (mg/dl)
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Grundlinie (alle Gruppen)
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Plasmatriglyceride (TG)
Zeitfenster: 6 Monate (alle Gruppen)
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TG (mg/dl)
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6 Monate (alle Gruppen)
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Plasma-Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)
Zeitfenster: Grundlinie (alle Gruppen)
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Gesamtcholesterin, HDL-C und LDL-C (mg/dl)
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Grundlinie (alle Gruppen)
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Plasma-Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)
Zeitfenster: 6 Monate (alle Gruppen)
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Gesamtcholesterin, HDL-C und LDL-C (mg/dl)
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6 Monate (alle Gruppen)
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Plasma-Harnsäure
Zeitfenster: Grundlinie (alle Gruppen)
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Harnsäure (mg/dl)
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Grundlinie (alle Gruppen)
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Plasma-Harnsäure
Zeitfenster: 6 Monate (alle Gruppen)
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Harnsäure (mg/dl)
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6 Monate (alle Gruppen)
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Plasma-Kreatinin
Zeitfenster: Grundlinie (alle Gruppen)
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Kreatinin (mg/dl)
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Grundlinie (alle Gruppen)
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Plasma-Kreatinin
Zeitfenster: 6 Monate (alle Gruppen)
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Kreatinin (mg/dl)
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6 Monate (alle Gruppen)
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Insulinresistenz
Zeitfenster: Grundlinie (alle Gruppen)
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Die Insulinresistenz wird anhand des HOMA-Index (Homöostatische Modellbewertung) bewertet
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Grundlinie (alle Gruppen)
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Insulinresistenz
Zeitfenster: 6 Monate (alle Gruppen)
|
Die Insulinresistenz wird anhand des HOMA-Index (Homöostatische Modellbewertung) bewertet
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6 Monate (alle Gruppen)
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Analyse weiterer zirkulierender Metaboliten
Zeitfenster: Grundlinie (alle Gruppen)
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Metaboliten (einschließlich Myokine und Adipokine) werden mithilfe kommerzieller Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assays (ELISA) bewertet.
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Grundlinie (alle Gruppen)
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Analyse weiterer zirkulierender Metaboliten
Zeitfenster: 6 Monate (alle Gruppen)
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Metaboliten (einschließlich Myokine und Adipokine) werden mithilfe kommerzieller Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assays (ELISA) bewertet.
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6 Monate (alle Gruppen)
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Transkriptomanalyse
Zeitfenster: Grundlinie (alle Gruppen)
|
Die Transkriptomanalyse wird mit RNA-Sequenzierung (RNA-Seq) unter Verwendung von Sequenzierungsplattformen der nächsten Generation in peripheren Blutzellen (PBC) durchgeführt.
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Grundlinie (alle Gruppen)
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Transkriptomanalyse
Zeitfenster: 6 Monate (alle Gruppen)
|
Die Transkriptomanalyse wird mit RNA-Sequenzierung (RNA-Seq) unter Verwendung von Sequenzierungsplattformen der nächsten Generation in peripheren Blutzellen (PBC) durchgeführt.
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6 Monate (alle Gruppen)
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Zirkulierende miRNA
Zeitfenster: Grundlinie (alle Gruppen)
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Zirkulierende miRNA wird mit miRCURY LNA miRNA miRNome PCR Panels (Qiagen) analysiert.
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Grundlinie (alle Gruppen)
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Zirkulierende miRNA
Zeitfenster: 6 Monate (alle Gruppen)
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Zirkulierende miRNA wird mit miRCURY LNA miRNA miRNome PCR Panels (Qiagen) analysiert.
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6 Monate (alle Gruppen)
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Auswertung von Metabolomics und Lipidomics
Zeitfenster: Grundlinie (alle Gruppen)
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Ungezielte und gezielte Metabolomik und Lipidomie werden auch im Plasma mithilfe von Methoden der Flüssigchromatographie und Massenspektrometrie (LC-MS) durchgeführt.
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Grundlinie (alle Gruppen)
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Auswertung von Metabolomics und Lipidomics
Zeitfenster: 6 Monate (alle Gruppen)
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Ungezielte und gezielte Metabolomik und Lipidomie werden auch im Plasma mithilfe von Methoden der Flüssigchromatographie und Massenspektrometrie (LC-MS) durchgeführt.
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6 Monate (alle Gruppen)
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Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie (alle Gruppen)
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Der systolische und diastolische Druck werden gemessen (mm Hg).
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Grundlinie (alle Gruppen)
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Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate (alle Gruppen)
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Der systolische und diastolische Druck werden gemessen (mm Hg).
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3 Monate (alle Gruppen)
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Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate (alle Gruppen)
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Der systolische und diastolische Druck werden gemessen (mm Hg).
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6 Monate (alle Gruppen)
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Einhaltung der Mittelmeerdiät
Zeitfenster: Grundlinie (alle Gruppen)
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Die Einhaltung der Mittelmeerdiät wird anhand des KIDMED, Mediterranean Diet Quality Index, bei Kindern und Jugendlichen bewertet.
Ergebnis: 0-12.
Wert des KIDMED-Scores: ≤3, sehr minderwertige Ernährung; 4-7, das Ernährungsmuster muss verbessert werden, um es an das Mittelmeer anzupassen; ≥8, optimale mediterrane Ernährung.
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Grundlinie (alle Gruppen)
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Einhaltung der Mittelmeerdiät
Zeitfenster: 6 Monate (alle Gruppen)
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Die Einhaltung der Mittelmeerdiät wird anhand des KIDMED, Mediterranean Diet Quality Index, bei Kindern und Jugendlichen bewertet.
Ergebnis: 0-12.
Wert des KIDMED-Scores: ≤3, sehr minderwertige Ernährung; 4-7, das Ernährungsmuster muss verbessert werden, um es an das Mittelmeer anzupassen; ≥8, optimale mediterrane Ernährung.
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6 Monate (alle Gruppen)
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Essstörungen – SCOFF-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie (alle Gruppen)
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SCOFF-Fragebogen zum Screening von Essstörungen in der Primärversorgung.
Einheiten: SCOFF-Score.
Punktzahl >2, positives Screening
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Grundlinie (alle Gruppen)
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Essstörungen – SCOFF-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate (alle Gruppen)
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SCOFF-Fragebogen zum Screening von Essstörungen in der Primärversorgung.
Einheiten: SCOFF-Score.
Punktzahl >2, positives Screening
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6 Monate (alle Gruppen)
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Essstörungen – DEBQ-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie (alle Gruppen)
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Niederländischer Fragebogen zum Essverhalten für Kinder (DEBQ-C).
Einheiten: DEBQ-Score.
Der Fragebogen misst drei Essverhalten: emotional, äußerlich und zurückhaltend.
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Grundlinie (alle Gruppen)
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Essstörungen – DEBQ-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate (alle Gruppen)
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Niederländischer Fragebogen zum Essverhalten für Kinder (DEBQ-C).
Einheiten: DEBQ-Score.
Der Fragebogen misst drei Essverhalten: emotional, äußerlich und zurückhaltend.
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6 Monate (alle Gruppen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Catalina Picó, Prof., Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears
- Hauptermittler: Empar Lurbe, Prof., General University Hospital Consortium of Valencia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- INTEGRActiv
- AC21_2/00033 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Instituto de Salud Carlos III - JPI HDHL)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Physische Aktivität
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina
Klinische Studien zur Pädagogische Intervention
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Mansoura UniversityUniversity of PittsburghSuspendiertSchizophrenie | Stigma, sozialÄgypten
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Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaNoch keine RekrutierungGingivitis | ZahnbelagPakistan
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Abgeschlossen
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Université de MontréalUnbekanntChirurgische Ausbildung | Fortgeschrittene Nähfähigkeiten
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Hospital Israelita Albert EinsteinAbgeschlossenEvidenzbasierte PraxisBrasilien
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University of FloridaAbgeschlossenEmpfindlichkeitVereinigte Staaten
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Thomas Jefferson UniversityRekrutierungProstatakarzinomVereinigte Staaten
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Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationUnbekanntEierstockkrebs | Krebs des Gebärmutterhalses | Krebs des EndometriumsIsrael
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Biolux Research Holdings, Inc.BeendetKieferorthopädische ZahnbewegungKanada
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German Institute of Human NutritionBeneo GmbHAbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2 | Metabolisches SyndromDeutschland