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Biomarcatori di attività fisica/salute nei bambini e negli adolescenti (INTEGRActiv)

Identificazione e convalida di biomarcatori integrativi del livello di attività fisica e salute nei bambini e negli adolescenti

Questa sperimentazione clinica ha lo scopo di reclutare una coorte centrale di bambini e adolescenti e di eseguire un intervento educativo e uno studio di follow-up in un sottogruppo di volontari da questa coorte centrale, per ottenere misurazioni e campioni specifici di interesse in questi volontari che saranno utilizzato per l'identificazione e la validazione dei biomarcatori dell'attività fisica (PA) e della salute.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'attività fisica (PA) offre benefici per la salute per tutta la vita e migliora molti fattori di rischio cardiovascolare consolidati che hanno un impatto significativo sulla mortalità generale. L'infanzia e l'adolescenza sono periodi critici per la salute durante tutta la vita; i processi alla base delle malattie cardiovascolari e dell'obesità generalmente hanno origine in età precoce. Tuttavia, non è chiaro come la PA si colleghi a diversi parametri di salute.

Vi è un'importante necessità di colmare questa lacuna critica e, più specificamente, di disporre di biomarcatori che consentano di mettere in relazione il grado di AP con gli effetti sulla salute. INTEGRActiv affronta questa nuova sfida scientifica e sociale concentrandosi sull'identificazione di marcatori integrati che riflettano entrambi gli aspetti - livello PA e salute - nei bambini e negli adolescenti, che rappresentano un'importante popolazione target per indirizzare interventi personalizzati per migliorare la salute metabolica futura, per tutta la vita. L'identificazione di nuovi biomarcatori sarà raggiunta combinando misure di PA e fitness cardiorespiratorio e muscolare con misure antropometriche, fattori di rischio cardiovascolare e marcatori endocrini, citochine, miRNA circolanti e profilo di espressione genica nelle cellule del sangue e profilo metabolomico nel plasma e nelle cellule del sangue.

Dopo l'identificazione in una coorte di base e l'analisi dell'integrazione dei dati, i biomarcatori candidati saranno ulteriormente valutati nei soggetti della coorte di base dopo l'intervento educativo e in campioni esistenti provenienti da altri studi indipendenti. INTEGRActiv comprende progressi rilevanti oltre lo stato dell'arte per a) la definizione di potenziali biomarcatori per il livello di PA nell'infanzia e nell'adolescenza; b) la fornitura di informazioni meccanicistiche rilevanti per il collegamento tra PA e salute metabolica nei soggetti giovani; c) l'identificazione di fattori quali età, sesso, peso corporeo, comportamento durante il sonno e stato puberale che influenzano quantitativamente le risposte dei biomarcatori; d) l'uso e lo sviluppo di nuovi strumenti nella ricerca sui biomarcatori, inclusa l'analisi integrativa; e) ulteriore valutazione e convalida iniziale di promettenti biomarcatori candidati in uno studio di intervento e altri studi indipendenti. Si prevede che i nuovi robusti biomarcatori identificati che riflettano il livello di PA e la sua relazione con la salute guideranno la consulenza nutrizionale/stile di vita e clinica e le politiche pubbliche relative all'approvazione della PA personalizzata basata sui biomarcatori, con una migliore aderenza e risposta, per promuovere la salute e prevenire fattori di rischio di malattia sin dalle prime fasi della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Valencian Community
      • Valencia, Valencian Community, Spagna, 46010
        • Reclutamento
        • General University Hospital Consortium of Valencia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini/adolescenti caucasici con età compresa tra 8-10 anni per i gruppi prepuberali e 13-15 anni per i gruppi postpuberali
  • BMI z-score tra quelli stabiliti dall'Organizzazione Mondiale della Sanità per i sottogruppi con NW, OW o OB

Criteri di esclusione:

  • Bambini/adolescenti con patologie segnalate
  • Raccomandazioni cliniche contro l'esecuzione di attività fisica
  • Presenza di disturbi alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo prepuberale: intervento educativo
Un intervento educativo per migliorare l'attività fisica e promuovere sane abitudini alimentari sarà condotto in volontari in età prepuberale (8-10 anni) con peso normale (NW), sovrappeso (OW) e obesità (OB).
L'intervento consisterà in raccomandazioni per migliorare l'attività fisica (PA) e le abitudini alimentari. Si basa sul programma PAIDO (www.programapaido.es), un programma multidisciplinare ambulatoriale basato sulla famiglia che combina PA, educazione alla nutrizione e terapia comportamentale. Durerà 6 mesi e si prevede un miglioramento della salute metabolica e della perdita di peso corporeo, in particolare nei gruppi con sovrappeso e obesità. L'intervento dietetico sarà incentrato sulla promozione della dieta mediterranea, con follow-up e consulenza di un dietista-nutrizionista. I partecipanti saranno incoraggiati a ridurre il comportamento sedentario (guardare la televisione, giocare al computer, giocare a giochi da tavolo). Verrà programmata l'esecuzione di esercizi fisici aerobici e di forza, aumentandone progressivamente l'intensità. I volontari ei loro genitori parteciperanno a sessioni mensili per il follow-up sull'adesione all'AP e alle raccomandazioni dietetiche e forniranno consigli personalizzati.
Sperimentale: Gruppo postpuberale: intervento educativo
Un intervento educativo per migliorare l'attività fisica e promuovere sane abitudini alimentari sarà condotto in volontari postpuberali (13-15 anni) con peso normale (NW), sovrappeso (OW) e obesità (OB).
L'intervento consisterà in raccomandazioni per migliorare l'attività fisica (PA) e le abitudini alimentari. Si basa sul programma PAIDO (www.programapaido.es), un programma multidisciplinare ambulatoriale basato sulla famiglia che combina PA, educazione alla nutrizione e terapia comportamentale. Durerà 6 mesi e si prevede un miglioramento della salute metabolica e della perdita di peso corporeo, in particolare nei gruppi con sovrappeso e obesità. L'intervento dietetico sarà incentrato sulla promozione della dieta mediterranea, con follow-up e consulenza di un dietista-nutrizionista. I partecipanti saranno incoraggiati a ridurre il comportamento sedentario (guardare la televisione, giocare al computer, giocare a giochi da tavolo). Verrà programmata l'esecuzione di esercizi fisici aerobici e di forza, aumentandone progressivamente l'intensità. I volontari ei loro genitori parteciperanno a sessioni mensili per il follow-up sull'adesione all'AP e alle raccomandazioni dietetiche e forniranno consigli personalizzati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Z BMI
Lasso di tempo: Linea di base (tutti i gruppi)
Il punteggio z del BMI sarà calcolato dai dati di altezza e peso, considerando età e sesso, seguendo le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
Linea di base (tutti i gruppi)
Punteggio Z BMI
Lasso di tempo: 3 mesi (tutti i gruppi)
Il punteggio z del BMI sarà calcolato dai dati di altezza e peso, considerando età e sesso, seguendo le linee guida dell'OMS.
3 mesi (tutti i gruppi)
Punteggio Z BMI
Lasso di tempo: 6 mesi (tutti i gruppi)
Il punteggio z del BMI sarà calcolato dai dati di altezza e peso, considerando età e sesso, seguendo le linee guida dell'OMS.
6 mesi (tutti i gruppi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: Linea di base (tutti i gruppi)
Peso (kg)
Linea di base (tutti i gruppi)
Peso
Lasso di tempo: 3 mesi (tutti i gruppi)
Peso (kg)
3 mesi (tutti i gruppi)
Peso
Lasso di tempo: 6 mesi (tutti i gruppi)
Peso (kg)
6 mesi (tutti i gruppi)
Altezza
Lasso di tempo: Linea di base (tutti i gruppi)
Altezza (m)
Linea di base (tutti i gruppi)
Altezza
Lasso di tempo: 3 mesi (tutti i gruppi)
Altezza (m)
3 mesi (tutti i gruppi)
Altezza
Lasso di tempo: 6 mesi (tutti i gruppi)
Altezza (m)
6 mesi (tutti i gruppi)
Girovita
Lasso di tempo: Linea di base (tutti i gruppi)
Circonferenza vita (cm)
Linea di base (tutti i gruppi)
Girovita
Lasso di tempo: 3 mesi (tutti i gruppi)
Circonferenza vita (cm)
3 mesi (tutti i gruppi)
Girovita
Lasso di tempo: 6 mesi (tutti i gruppi)
Circonferenza vita (cm)
6 mesi (tutti i gruppi)
Composizione corporea
Lasso di tempo: Linea di base (tutti i gruppi)
Massa magra e massa grassa (in %) misurate utilizzando la bioimpedenza
Linea di base (tutti i gruppi)
Composizione corporea
Lasso di tempo: 3 mesi (tutti i gruppi)
Massa magra e massa grassa (in %) misurate utilizzando la bioimpedenza
3 mesi (tutti i gruppi)
Composizione corporea
Lasso di tempo: 6 mesi (tutti i gruppi)
Massa magra e massa grassa (in %) misurate utilizzando la bioimpedenza
6 mesi (tutti i gruppi)
Forza della presa
Lasso di tempo: Linea di base (tutti i gruppi)
Forza di presa della mano destra e sinistra (Kg). Questa misura verrà utilizzata, insieme ai test di salto in lungo in piedi, per valutare l'idoneità muscoloscheletrica.
Linea di base (tutti i gruppi)
Salto in lungo da fermo
Lasso di tempo: Linea di base (tutti i gruppi)
Salto in lungo da fermo (cm). Questa misura verrà utilizzata, insieme alla forza di presa della mano, per valutare l'idoneità muscoloscheletrica.
Linea di base (tutti i gruppi)
Idoneità cardiorespiratoria (CRF)
Lasso di tempo: Linea di base (tutti i gruppi)
Il CRF sarà misurato come consumo massimo di ossigeno (V̇O2max) dal test da sforzo cardiopolmonare, utilizzando un test su tapis roulant e il protocollo Balke
Linea di base (tutti i gruppi)
Variazione del livello di attività fisica (PA) durante 6 mesi valutata mediante accelerometria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'attività fisica a 6 mesi (tutti i gruppi)
Diverse intensità di PA saranno misurate durante una settimana prima (baseline) e dopo l'intervento (6 mesi) utilizzando l'accelerometria (actigraph GTX3+)
Variazione rispetto al basale dell'attività fisica a 6 mesi (tutti i gruppi)
Livello di attività fisica (PA).
Lasso di tempo: Linea di base (tutti i gruppi)
Il livello PA sarà valutato utilizzando il questionario per i bambini più grandi (PAQ-C) e per gli adolescenti (PAQ-A); punteggio: 0-5 per diversi livelli di PA (nessuna unità).
Linea di base (tutti i gruppi)
Livello di attività fisica (PA).
Lasso di tempo: 6 mesi (tutti i gruppi)
Il livello PA sarà valutato utilizzando il questionario per i bambini più grandi (PAQ-C) e per gli adolescenti (PAQ-A); punteggio: 0-5 per diversi livelli di PA (nessuna unità).
6 mesi (tutti i gruppi)
Comportamento sedentario
Lasso di tempo: Linea di base (tutti i gruppi)
Il comportamento sedentario sarà valutato utilizzando uno Screen Time Questionnaire (STQ). Le ore schermo totali saranno ottenute misurando: ore di TV giornaliera, TV weekend, Computer giornaliero, Computer weekend, Videogame giornalieri, Videogame weekend, Internet gratuito giornaliero, Internet gratuito weekend, Internet studio giornaliero, Internet studio weekend e Studio weekend.
Linea di base (tutti i gruppi)
Comportamento sedentario
Lasso di tempo: 6 mesi (tutti i gruppi)
Il comportamento sedentario sarà valutato utilizzando uno Screen Time Questionnaire (STQ). Le ore schermo totali saranno ottenute misurando: ore di TV giornaliera, TV weekend, Computer giornaliero, Computer weekend, Videogame giornalieri, Videogame weekend, Internet gratuito giornaliero, Internet gratuito weekend, Internet studio giornaliero, Internet studio weekend e Studio weekend.
6 mesi (tutti i gruppi)
Abitudini del sonno
Lasso di tempo: Linea di base (tutti i gruppi)
Le abitudini del sonno saranno valutate utilizzando il Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) (nessuna unità).
Linea di base (tutti i gruppi)
Abitudini del sonno
Lasso di tempo: 6 mesi (tutti i gruppi)
Le abitudini del sonno saranno valutate utilizzando il Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) (nessuna unità).
6 mesi (tutti i gruppi)
Glicemia plasmatica
Lasso di tempo: Linea di base (tutti i gruppi)
Gucosio (mg/dL)
Linea di base (tutti i gruppi)
Glicemia plasmatica
Lasso di tempo: 6 mesi (tutti i gruppi)
Gucosio (mg/dL)
6 mesi (tutti i gruppi)
Insulina plasmatica
Lasso di tempo: Linea di base (tutti i gruppi)
Insulina (mg/dL)
Linea di base (tutti i gruppi)
Insulina plasmatica
Lasso di tempo: 6 mesi (tutti i gruppi)
Insulina (mg/dL)
6 mesi (tutti i gruppi)
Trigliceridi plasmatici (TG)
Lasso di tempo: Linea di base (tutti i gruppi)
TG (mg/dL)
Linea di base (tutti i gruppi)
Trigliceridi plasmatici (TG)
Lasso di tempo: 6 mesi (tutti i gruppi)
TG (mg/dL)
6 mesi (tutti i gruppi)
Colesterolo totale plasmatico, colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: Linea di base (tutti i gruppi)
Colesterolo totale, HDL-C e LDL-C (mg/dL)
Linea di base (tutti i gruppi)
Colesterolo totale plasmatico, colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: 6 mesi (tutti i gruppi)
Colesterolo totale, HDL-C e LDL-C (mg/dL)
6 mesi (tutti i gruppi)
Acido urico plasmatico
Lasso di tempo: Linea di base (tutti i gruppi)
Acido urico (mg/dL)
Linea di base (tutti i gruppi)
Acido urico plasmatico
Lasso di tempo: 6 mesi (tutti i gruppi)
Acido urico (mg/dL)
6 mesi (tutti i gruppi)
Creatinina plasmatica
Lasso di tempo: Linea di base (tutti i gruppi)
Creatinina (mg/dL)
Linea di base (tutti i gruppi)
Creatinina plasmatica
Lasso di tempo: 6 mesi (tutti i gruppi)
Creatinina (mg/dL)
6 mesi (tutti i gruppi)
Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Linea di base (tutti i gruppi)
La resistenza all'insulina sarà valutata dall'indice HOMA (homeostatic model assessment).
Linea di base (tutti i gruppi)
Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 6 mesi (tutti i gruppi)
La resistenza all'insulina sarà valutata dall'indice HOMA (homeostatic model assessment).
6 mesi (tutti i gruppi)
Analisi di ulteriori metaboliti circolanti
Lasso di tempo: Linea di base (tutti i gruppi)
I metaboliti (comprese le miochine e le adipochine) saranno valutati utilizzando test di immunoassorbimento enzimatico commerciali (ELISA)
Linea di base (tutti i gruppi)
Analisi di ulteriori metaboliti circolanti
Lasso di tempo: 6 mesi (tutti i gruppi)
I metaboliti (comprese le miochine e le adipochine) saranno valutati utilizzando test di immunoassorbimento enzimatico commerciali (ELISA)
6 mesi (tutti i gruppi)
Analisi del trascrittoma
Lasso di tempo: Linea di base (tutti i gruppi)
L'analisi del trascrittoma verrà eseguita con il sequenziamento dell'RNA (RNA-Seq) utilizzando piattaforme di sequenziamento di nuova generazione nelle cellule del sangue periferico (PBC)
Linea di base (tutti i gruppi)
Analisi del trascrittoma
Lasso di tempo: 6 mesi (tutti i gruppi)
L'analisi del trascrittoma verrà eseguita con il sequenziamento dell'RNA (RNA-Seq) utilizzando piattaforme di sequenziamento di nuova generazione nelle cellule del sangue periferico (PBC)
6 mesi (tutti i gruppi)
MiRNA circolante
Lasso di tempo: Linea di base (tutti i gruppi)
I miRNA circolanti saranno analizzati utilizzando miRCURY LNA miRNA miRNome PCR Panels (Qiagen)
Linea di base (tutti i gruppi)
MiRNA circolante
Lasso di tempo: 6 mesi (tutti i gruppi)
I miRNA circolanti saranno analizzati utilizzando miRCURY LNA miRNA miRNome PCR Panels (Qiagen)
6 mesi (tutti i gruppi)
Valutazione della metabolomica e della lipidomica
Lasso di tempo: Linea di base (tutti i gruppi)
La metabolomica e la lipidomica non mirate e mirate saranno anche eseguite nel plasma utilizzando metodi basati sulla cromatografia liquida - spettrometria di massa (LC-MS).
Linea di base (tutti i gruppi)
Valutazione della metabolomica e della lipidomica
Lasso di tempo: 6 mesi (tutti i gruppi)
La metabolomica e la lipidomica non mirate e mirate saranno anche eseguite nel plasma utilizzando metodi basati sulla cromatografia liquida - spettrometria di massa (LC-MS).
6 mesi (tutti i gruppi)
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base (tutti i gruppi)
Verrà misurata la pressione sistolica e diastolica (mm Hg)
Linea di base (tutti i gruppi)
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi (tutti i gruppi)
Verrà misurata la pressione sistolica e diastolica (mm Hg)
3 mesi (tutti i gruppi)
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi (tutti i gruppi)
Verrà misurata la pressione sistolica e diastolica (mm Hg)
6 mesi (tutti i gruppi)
Adesione alla dieta mediterranea
Lasso di tempo: Linea di base (tutti i gruppi)
L'adesione alla dieta mediterranea sarà valutata utilizzando il KIDMED, Mediterranean Diet Quality Index in children and teenagers. Punteggio: 0-12. Valore del punteggio KIDMED: ≤3, dieta di qualità molto bassa; 4-7, necessità di migliorare il modello alimentare per adeguarlo a quello mediterraneo; ≥8, dieta mediterranea ottimale.
Linea di base (tutti i gruppi)
Adesione alla dieta mediterranea
Lasso di tempo: 6 mesi (tutti i gruppi)
L'adesione alla dieta mediterranea sarà valutata utilizzando il KIDMED, Mediterranean Diet Quality Index in children and teenagers. Punteggio: 0-12. Valore del punteggio KIDMED: ≤3, dieta di qualità molto bassa; 4-7, necessità di migliorare il modello alimentare per adeguarlo a quello mediterraneo; ≥8, dieta mediterranea ottimale.
6 mesi (tutti i gruppi)
Disturbi del comportamento alimentare - Questionario SCOFF
Lasso di tempo: Linea di base (tutti i gruppi)
Questionario SCOFF per lo screening dei disturbi del comportamento alimentare nelle cure primarie. Unità: punteggio SCOFF. Punteggio>2, screening positivo
Linea di base (tutti i gruppi)
Disturbi del comportamento alimentare - Questionario SCOFF
Lasso di tempo: 6 mesi (tutti i gruppi)
Questionario SCOFF per lo screening dei disturbi del comportamento alimentare nelle cure primarie. Unità: punteggio SCOFF. Punteggio>2, screening positivo
6 mesi (tutti i gruppi)
Disturbi del comportamento alimentare- Questionario DEBQ
Lasso di tempo: Linea di base (tutti i gruppi)
Questionario olandese sul comportamento alimentare per bambini (DEBQ-C). Unità: punteggio DEBQ. Il questionario misura tre comportamenti alimentari: emotivo, esterno e sobrio.
Linea di base (tutti i gruppi)
Disturbi del comportamento alimentare- Questionario DEBQ
Lasso di tempo: 6 mesi (tutti i gruppi)
Questionario olandese sul comportamento alimentare per bambini (DEBQ-C). Unità: punteggio DEBQ. Il questionario misura tre comportamenti alimentari: emotivo, esterno e sobrio.
6 mesi (tutti i gruppi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Catalina Picó, Prof., Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears
  • Investigatore principale: Empar Lurbe, Prof., General University Hospital Consortium of Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INTEGRActiv
  • AC21_2/00033 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Instituto de Salud Carlos III - JPI HDHL)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I set di dati saranno disponibili su base limitata durante il progetto. Quando il progetto sarà completato, i dati saranno liberamente accessibili dopo un periodo di embargo. In ogni caso, i dati personali non saranno liberamente accessibili.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili direttamente all'interno del Consorzio di progetto. Pertanto, l'accesso a questi dati sarà approvato dal comitato di coordinamento del progetto.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati grezzi verranno registrati e depositati in un repository aperto, "ELIXIR Core Data Resources". Verrà applicato un periodo di embargo di due anni per garantire un periodo di utilizzo esclusivo dei dati per i partner del Consorzio INTEGRactiv.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento educativo

3
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