- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05909345
Untersuchung der Veränderung der Fußhaltung im Gleichgewicht bei verschiedenen Erkrankungen
9. Juni 2023 aktualisiert von: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Fuß; Es handelt sich um ein Endgelenk, das dem äußeren Widerstand in der unteren kinetischen Kette entgegenwirkt.
Es spielt eine wichtige Rolle bei der Gewichtsverlagerung und der Bodenreaktion zwischen Körper und Boden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es sollte untersucht werden, inwieweit die Fußhaltung das Gleichgewicht und die Fußfunktion bei verschiedenen Krankheitsgruppen beeinflusst.
Die Zahl der Studien, die in der Literatur die Auswirkungen der Haltungsstruktur des Fußes und des Gleichgewichts bei verschiedenen Krankheitsgruppen untersuchen, ist unzureichend.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hazal GENÇ, PhD
- Telefonnummer: 05413204291
- E-Mail: hazaloksuz@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gamze Demircioğlu, PhD
Studienorte
-
-
Istanbul Avrupa Kitasi
-
Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Truthahn, 34353
- Medipol hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zur Beurteilung der Fußhaltung und des Gleichgewichts von Personen mit Knie-Arthrose und unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Beschreibung
Einschlusskriterien;
- Im Alter zwischen 45 und 65 Jahren,
- Freiwilliger. Ausschlusskriterien;
- Eine Erkrankung des Bewegungsapparates oder der neuromuskulären Erkrankung hat, die die Beweglichkeit einschränkt.
- Vorhandensein von Folgeschäden an den unteren Extremitäten,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Knie-Arthrose
|
Unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Navikulärer Falltest
Zeitfenster: einmal
|
Der Abstand zwischen dem Tuberculum naviculare, dem Ansatz des Musculus tibialis posterior, und dem Boden wurde in dieser Position gemessen, indem jeder Teilnehmer gebeten wurde, seine nackten Füße mit vollem Gewicht zu belasten.
Der Abstand zwischen dem Tuberculum naviculare und dem Boden wurde ohne Belastung der Füße in der subtalaren Neutralstellung gemessen.
Der Unterschied zwischen diesem Abstand und der Höhe des Kahnbeins wurde als Kahnbeinabfall (Millimeter) aufgezeichnet.
|
einmal
|
Fußhaltungsindex
Zeitfenster: einmal
|
Die Fußhaltung besteht aus der Palpation von 6 Regionen.
Jedes Kriterium wird zwischen -2 und +2 bewertet und dieses Ergebnis wird notiert.
Positive Werte deuten auf Pronation hin, negative Werte auf Supination.
|
einmal
|
Y-Balance-Test
Zeitfenster: einmal
|
Die Beinlängen aller Personen werden bilateral gemessen.
Während der Messung werden die Personen gebeten, in anteriorer, posteromedialer und posterolateraler Richtung zu liegen.
Jeder Teilnehmer wird vor der Messung informiert.
Die Messungen wurden an beiden Beinen durchgeführt und werden dreimal wiederholt.
Bei der Berechnung der Gesamtpunktzahl werden die Zentimeterwerte der 3 Richtungen addiert.
Teilen Sie durch das Produkt aus Beinlänge mal 3 und multiplizieren Sie das Ergebnis mit 100, um das Perzentil zu erhalten.
|
einmal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Oswestry-Fragebogen zur Behinderung bei Rückenschmerzen
Zeitfenster: einmal
|
Es enthält 1 Item über Schmerzen und 9 Items über Aktivitäten des täglichen Lebens.
Jedes Element wird auf einer 6-stufigen Rangskala zwischen 0 und 5 Punkten entsprechend den darin enthaltenen Szenarien bewertet.
Am Ende der Umfrage werden die Ergebnisse zusammengefasst und ein hoher Wert bedeutet den Verlust der Behinderung.
|
einmal
|
West-Ontario und MacMaster (WOMAC)
Zeitfenster: einmal
|
Western Ontario und MacMaster (WOMAC) werden bewertet, indem sie in drei Gruppen unterteilt werden: Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion, bestehend aus insgesamt 24 Fragen, die bei der Bewertung von Arthrose der unteren Extremitäten verwendet werden.
Die WOMAC-Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung aller Werte durch getrennte Auswertung dieser drei Titel.
Am Ende des Fragebogens werden die Ergebnisse zusammengefasst und ein hoher Wert bedeutet den Verlust der Behinderung.
|
einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juni 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
10. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-85646034-604.02.02-60261
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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