- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05909345
Esame del cambiamento della postura del piede sull'equilibrio in diversi disturbi
9 giugno 2023 aggiornato da: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Piede; È un giunto terminale che oppone resistenza esterna nella catena cinetica inferiore.
Svolge un ruolo primario nel trasferimento del peso e nella risposta al suolo tra il corpo e il terreno.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per studiare la misura in cui la postura del piede influenza l'equilibrio e la funzione del piede in diversi gruppi di malattie.
La quantità di studi che esaminano l'effetto della struttura posturale del piede e dell'equilibrio osservati in diversi gruppi di malattie in letteratura è insufficiente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: HAZAL genç, phd
- Numero di telefono: 05413204291
- Email: hazaloksuz@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gamze Demircioğlu, PhD
Luoghi di studio
-
-
Istanbul Avrupa Kitasi
-
Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Tacchino, 34353
- Medipol hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Valutare le posture e gli equilibri del piede di individui con artrosi del ginocchio e lombalgia aspecifica.
Descrizione
Criterio di inclusione;
- Avere un'età compresa tra i 45 e i 65 anni,
- Volontario. Criteri di esclusione;
- Avere una malattia muscoloscheletrica o neuromuscolare che limita la mobilità,
- Presenza di sequele degli arti inferiori,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Artrosi al ginocchio
|
Lombalgia aspecifica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Test di caduta navicolare
Lasso di tempo: un giorno
|
La distanza tra il tubercolo del navicolare, che è l'attacco del muscolo tibiale posteriore, e il suolo, è stata misurata in questa posizione chiedendo a ciascun partecipante di dare tutto il peso ai propri piedi nudi.
La distanza tra il tubercolo navicolare e il suolo è stata misurata senza alcun peso sui piedi in posizione neutra sottoastragalica.
La differenza tra questa distanza e la quantità di altezza navicolare è stata registrata come caduta navicolare (millimetri).
|
un giorno
|
Indice di postura del piede
Lasso di tempo: un giorno
|
La postura del piede consiste nella palpazione di 6 regioni.
Ogni criterio viene valutato tra -2 e +2 e questo risultato viene annotato.
Valori positivi indicano pronazione, valori negativi indicano supinazione.
|
un giorno
|
Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: un giorno
|
La lunghezza delle gambe di tutti gli individui viene misurata bilateralmente.
Durante la misurazione, agli individui viene chiesto di sdraiarsi nelle direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale.
Ciascuno dei partecipanti viene informato prima della misurazione.
Le misurazioni sono state effettuate in entrambe le gambe e verranno ripetute 3 volte.
Nel calcolo del punteggio totale si sommano i valori in centimetri delle 3 direzioni.
Dividi per il prodotto della lunghezza della gamba per 3 e moltiplica il risultato per 100 per raggiungere il percentile.
|
un giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Lasso di tempo: un giorno
|
Include 1 item sul dolore e 9 item sulle attività della vita quotidiana.
Ogni elemento è misurato su una scala di 6 punti tra 0 e 5 punti a seconda degli scenari che contiene.
Alla fine del sondaggio, i punteggi vengono sommati e un punteggio elevato significa perdita di invalidità.
|
un giorno
|
Ontario occidentale e MacMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: un giorno
|
Western Ontario e MacMaster (WOMAC) viene valutato dividendolo in tre gruppi come dolore, rigidità e funzione fisica, costituito da un totale di 24 domande utilizzate nella valutazione dell'OA degli arti inferiori.
Il punteggio WOMAC totale si ottiene sommando tutti i valori valutando separatamente questi tre titoli.
Alla fine del questionario vengono sommati i punteggi e un punteggio elevato indica la perdita della disabilità.
|
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
15 giugno 2023
Completamento dello studio (Stimato)
10 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2023
Primo Inserito (Stimato)
19 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-85646034-604.02.02-60261
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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