Molekulare Bildgebung der HER2-Expression bei Brustkrebs mit [99mTc]Tc-G3-(G3S)3C vor Chemotherapie/gezielter Therapie

Einschlusskriterien:

1. Der Proband ist > 18 Jahre alt
2. Verfügbarkeit von Ergebnissen zum HER2-Status, die zuvor anhand von Material aus dem Primärtumor und dem metastasierten LN ermittelt wurden, entweder a. HER2-positiv, definiert als ein DAKO HercepTest™-Score von 3+ oder FISH-positiv oder b. HER2-negativ, definiert als ein DAKO HercepTest™-Score von 0 oder 1+; oder wenn 2+, dann FISH negativ

3. Hämatologische, Leber- und Nierenfunktionstestergebnisse innerhalb der folgenden Grenzen:

   • Anzahl weißer Blutkörperchen: > 2,0 x 109/l
   • Hämoglobin: > 80 g/L
   • Blutplättchen: > 50,0 x 109/L
   • ALT, ALP, AST: =< 5,0-fache Obergrenze des Normalwerts
   • Bilirubin =< 2,0-fache Obergrenze des Normalwerts
   • Serumkreatinin: Innerhalb normaler Grenzen
4. Ein negativer Schwangerschaftstest für alle Patientinnen im gebärfähigen Alter. Sexuell aktive Frauen im gebärfähigen Alter, die an der Studie teilnehmen, müssen mindestens 30 Tage nach Studienende eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden
5. Der Proband ist in der Lage, sich den im Rahmen der Studie durchzuführenden diagnostischen Untersuchungen zu unterziehen
6. Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Jede Systemtherapie (Chemo-/gezielte Therapie)
2. Zweitens: Nicht-Brustmalignität
3. Aktive aktuelle Autoimmunerkrankung oder Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte
4. Aktive Infektion oder schwere Infektion in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 3 Monate (sofern beim Screening klinisch relevant) 4. Bekannte HIV-positive oder chronisch aktive Hepatitis B oder C
5. Verabreichung eines anderen Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening
6. Anhaltende Toxizität > Grad 2 aufgrund früherer Standard- oder Prüftherapien, laut US National Cancer Institute