Explorative Studie zur robotergestützten Single-Port-Gastrektomie

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 Jahre und Alter ≤80 Jahre, unabhängig vom Geschlecht;
2. Patienten, die die chirurgischen Indikationen erfüllten und vom Prüfarzt bestätigt wurden, dass sie eine laparoskopische Operation benötigen.
3. Patienten mit der Klassifizierung des körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA) ⅰ-ⅲ.
4. In der Lage sein, bei der Durchführung der im Protokoll festgelegten Besuche und damit verbundenen Untersuchungen mitzuwirken.
5. Die Probanden nahmen freiwillig an der klinischen Studie teil und stimmten zu oder ihre Erziehungsberechtigten stimmten zu, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit schweren Herz-, Lungen-, Gehirn-, Leber- oder Nierenerkrankungen können eine Operation oder Anästhesie nicht vertragen;
2. diejenigen, die kein Pneumoperitoneum vertragen;
3. Patienten mit schwerwiegenden systemischen Erkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes nicht für eine chirurgische Behandlung geeignet sind;
4. Patienten mit schwerer Blutungserkrankung, hämatopoetischer Dysfunktion oder Gerinnungsstörung in der Vorgeschichte, die nach Einschätzung des Prüfers nicht für eine chirurgische Behandlung geeignet sind, und Langzeitanwendung von Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern (Thrombozytenaggregationshemmer wurden nach weniger als einer Woche abgesetzt). vor der Operation);
5. Patienten mit aktiver Lungentuberkulose;
6. HIV-Antikörper positiv; Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HbsAg) positiv und Kopienzahl der Hepatitis-B-Virus-DNA (HBV-DNA) höher als die Nachweisgrenze oder den Normalbereich; Hepatitis-C-Virus (HCV)-Antikörper positiv; Patienten mit positivem Treponema-pallidum-Antikörper und hohem Infektionsrisiko, beurteilt durch den Forscher;
7. mit Epilepsie, psychiatrischer Vorgeschichte oder kognitiver Beeinträchtigung;
8. schwangere und stillende Frauen;
9. Eine ausgedehnte und starke Adhäsion in der Bauchhöhle führte dazu, dass keine Punktion zur Etablierung eines Pneumoperitoneums durchgeführt werden konnte, und es war schwierig, die Läsion zu isolieren und freizulegen; Eine Vorgeschichte größerer Bauchoperationen und einer Strahlentherapie im Bauchraum wurde nach Einschätzung des Prüfarztes einbezogen. Situationen, in denen das Risiko einer ausgedehnten Adhäsion besteht;
10. Teilnehmer, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening an anderen interventionellen klinischen Studien teilgenommen haben;
11. andere Umstände, die der Prüfer für die Teilnahme an der Verhandlung als unangemessen erachtete.