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Auswirkungen von TOA im Vergleich zu PNF-Techniken auf die Rumpfkontrolle bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese

28. Januar 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen des aufgabenorientierten Ansatzes im Vergleich zu rhythmischen Initiierungs- und Stabilisierungstechniken von PNF auf die Rumpfkontrolle bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese

Zerebralparese tritt bei 2–2,5 von 1000 Lebendgeburten auf, scheint die häufigste Ursache für lebenslange körperliche Behinderung zu sein und hat Auswirkungen auf das Kind, seine Betreuer und die Gesellschaft. Die Inzidenz von Zerebralparese nimmt aufgrund der großen Zahl überlebender Früh- und Risikokinder weiter zu. Aufgabenorientierte Armansätze fördern ein intensives, sinnvolles und zielorientiertes Training der Probanden, und die freiwilligen funktionellen Aktivitäten dieser Probanden verringern möglicherweise ihre motorischen Behinderungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von TOA und PNF auf die Rumpfkontrolle bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese. Probanden mit hemiplegischer Zerebralparese, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden mithilfe von Nicht-Wahrscheinlichkeits-Stichprobentechniken in zwei Gruppen eingeteilt. Die Beurteilung erfolgt anhand der Rumpfkontrollmessskala und des pädiatrischen Reichweitentests. Gruppe A erhält TOA und konventionelle Therapie und Gruppe B erhält PNF und konventionelle Therapie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Niveau der grobmotorischen Funktion zwischen I und III gemäß dem Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • Der Grad der Spastik in der betroffenen unteren Extremität liegt zwischen Grad 1 und 1+ gemäß der modifizierten Ashworth-Skala
  • 6-12 Jahre alt
  • Fähigkeit, mündliche Anweisungen zu verstehen und zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Chirurgische Eingriffe innerhalb der letzten 6 Monate
  • Botox-Injektion innerhalb von 6 Monaten
  • Instabile Anfälle
  • Andere Komorbidität (Mehrfachbehinderung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
TOA und konventionelle Therapie
Diese Gruppe erhält TOA, die Gewichtsverlagerungen aus dem Stand und Schritte in verschiedene sternförmige Richtungen, Sit-ups aus unterschiedlichen Höhen mit der gelähmten unteren Extremität hinter der normalen unteren Extremität, abwechselndes Vorschieben der unteren Extremität aus einer knienden Position nach vorne umfassen. Aus stehender Position mit begrenzter Unterstützung, Drehen von Kopf und Oberkörper von rechts nach links, Kontinuierliches Gehen auf einem Laufband für 10 Minuten, Auf- und Absteigen von Treppen, Überqueren von 4 Hindernissen bei kontinuierlichem Gehen, Gehen bei gleichzeitigem Schieben eines Kinderwagens, Gehen mit Halten ein Objekt, Gehen auf verschiedenen Oberflächen und Hängen, Der Eingriff fand an 5 Tagen in der Woche über 6 Wochen für 20 Minuten statt. Die Vormessung erfolgte vor dem Eingriff und 6 Wochen nach der Intervention.
Experimental: Gruppe B
PNF und konventionelle Therapie
Diese Gruppe erhält PNF-Techniken zur Rumpfkontrolle. Rhythmische Einleitung und rhythmische Stabilisierung über einen Zeitraum von 20 Minuten auf beiden Seiten. Bei der rhythmischen Einleitung bewegt sich der Patient passiv von der Rumpfbeugung in die Streckung und dann zurück in die gebeugte Position. Wenn der Patient entspannt ist und sich leicht bewegt, bitten Sie ihn um eine aktiv unterstützte Bewegung. Beginnen Sie dann mit dem Widerstand gegen die Bewegung, dann führt der Patient selbstständig eine rhythmische Stabilisierung durch. Widerstehen Sie einer isometrischen Kontraktion Der Widerstand der Rumpfbeugemuskeln des Patienten passt sich dem Widerstand vorne und dann hinten an

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messskala für die Rumpfkontrolle
Zeitfenster: 6 Wochen
Die TCMS-Skala bewertet die Rumpfkontrolle im Sitzen in drei Dimensionen. Die maximale Punktzahl beträgt 58 Punkte, wobei 20 Punkte dem statischen Gleichgewicht, 28 der selektiven Bewegungskontrolle und 10 der Fähigkeit zum dynamischen Greifen entsprechen. Die Items werden mit einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 die Unfähigkeit, die Aufgabe zu erfüllen, und 3 die vollständige Erfüllung des Items angibt.
6 Wochen
Pädiatrischer Reichweitentest
Zeitfenster: 6 Wochen
Es dient zur Messung des Gleichgewichts im Stehen bei normal entwickelten Kindern oder Kindern mit Zerebralparese und wird daher im Stehen durchgeführt. Zuerst wird die Standposition beschrieben und unter Aufsicht das Ziel festgelegt. Zuerst wird die Vorwärtsreichweite getestet und anschließend wird die seitliche Reichweite getestet. Die Zuverlässigkeit dieses Tests liegt innerhalb der Bewerter (0,54, 0,88 ICC) und unter den Bewertern (0,50, 0,93 ICC).
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayesha Ijaz, MS*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hemiplegische Zerebralparese

Klinische Studien zur Gruppe A

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