Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av TOA versus PNF-tekniker på trunkkontroll hos barn med hemiplegisk cerebral pares

28 januari 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av uppgiftsorienterad strategi kontra rytmisk initiering och stabiliseringstekniker av PNF på trunkkontroll hos barn med hemiplegisk cerebral pares

Cerebral pares förekommer hos 2-2,5 per 1000 levande födda, verkar vara den vanligaste orsaken till livslånga fysiska funktionshinder och har en inverkan på barnet, vårdgivare och samhället. Incidensen av cerebral pares fortsätter att öka på grund av det stora antalet för tidigt födda och högriskbarn som överlever. Uppgiftsorienterade armansatser främjar intensiv, meningsfull och målinriktad träning i ämnen, och dessa ämnens frivilliga funktionella aktiviteter minskar möjligen deras motoriska funktionsnedsättningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att vara en randomiserad klinisk prövning som används för att utvärdera effektiviteten av TOA och PNF på trunkkontroll hos barn med hemiplegisk cerebral pares. Försökspersoner med hemiplegisk cerebral pares som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att delas in i två grupper med hjälp av icke-sannolikhetsprovtagningstekniker. Bedömning kommer att göras med hjälp av mätskala för trunkkontroll och pediatriskt räckviddstest. Grupp A kommer att få TOA och konventionell terapi och Grupp B kommer att få PNF och konventionell terapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nivån på grovmotorisk funktion mellan I och III i enlighet med Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • Graden av spasticitet i den drabbade nedre extremiteten mellan grad 1 och 1+ i enlighet med Modified Ashworth-skalan
  • 6-12 års ålder
  • Förmåga att förstå och följa verbala instruktioner

Exklusions kriterier:

  • Kirurgiska ingrepp under de senaste 6 månaderna
  • Botox-injektion inom 6 månader
  • Instabila anfall
  • Annat komorbiditetstillstånd (flera funktionshinder)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
TOA och konventionell terapi
Enhet: Grupp A
Denna grupp kommer att få TOA som inkluderar viktöverföring från stående position och steg i olika stjärnriktningar, Sit-ups från olika höjder med den hemiplegiska underbenen bakom den normala underbenen, Från en knästående position växelvis projicerande underbenet framåt, Från en stående position med en begränsad bas av stöd vridning av huvudet och bålen från höger till vänster, Kontinuerlig promenad på ett löpband i 10 minuter, Upp- och nerför trappor, Korsa 4 hinder med kontinuerlig gång, Gå samtidigt som du skjuter en barnvagn, Gå medan du håller ett föremål, Gå på olika underlag och backar, Ingreppet skedde 5 dagar i veckan i 6 veckor i 20 minuter. Förmätning gjordes före interventionen och efter 6 veckor efter mätning.
Experimentell: Grupp B
PNF och konventionell terapi
Enhet: Grupp B
Denna grupp kommer att få PNF-tekniker för trunkkontroll. Rytmisk initiering och rytmisk stabilisering i 20 minuter på båda sidor. Vid rytmisk initiering kommer patienten att röra sig passivt från bålböjning till förlängning och sedan tillbaka till den böjda positionen. När patienten är avslappnad och lätt rör sig, be om aktiv assisterad rörelse. Börja sedan motstå rörelsen och patienten kommer att prestera självständigt i rytmisk stabilisering Motstå en isometrisk sammandragning av patientens bålböjmuskler kommer patienten att matcha motståndet fram och sedan bak

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trunk Control Mätskala
Tidsram: 6 veckor
TCMS-skalan bedömer sittande trunkkontroll i tre dimensioner. Maxpoängen är 58 poäng där 20 poäng motsvarar statisk balans, 28 poäng selektiv rörelsekontroll och 10 poäng för förmågan att utföra dynamisk räckvidd. Objekten får poäng från 0 till 3, där 0 är oförmågan att utföra uppgiften och 3 är den fullständiga utförandet av objektet.
6 veckor
Pediatrisk räckviddstest
Tidsram: 6 veckor
Den används för att mäta stående balans hos normalt utvecklade eller barn med cerebral pares, det är därför som görs i stående position. Den stående positionen kommer att beskrivas först och målet kommer att ställas under övervakning först kommer räckvidden framåt att testas och efter detta kommer räckvidden i sidled att testas. Tillförlitligheten för detta test ligger inom bedömaren (0,54, 0,88 ICC) och bland bedömarna är (0,50, 0,93 ICC)
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Ayesha Ijaz, MS*, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

5 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

5 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2024

Första postat (Faktisk)

30 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR&AHS/23/0738

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemiplegisk cerebral pares

Kliniska prövningar på Grupp A

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera