Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av TOA versus PNF-teknikker på trunkkontroll hos barn med hemiplegisk cerebral parese

28. januar 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av oppgaveorientert tilnærming versus rytmisk initiering og stabiliseringsteknikker av PNF på trunkkontroll hos barn med hemiplegisk cerebral parese

Cerebral parese forekommer hos 2-2,5 per 1000 levendefødte, ser ut til å være den vanligste årsaken til livslang fysisk funksjonshemming, og har innvirkning på barnet, omsorgspersoner og samfunnet. Forekomsten av cerebral parese fortsetter å stige på grunn av det store antallet premature og høyrisikobarn som overlever. Oppgaveorienterte armtilnærminger fremmer intensiv, meningsfylt og målrettet opplæring i fag, og disse fagenes frivillige funksjonelle aktiviteter reduserer muligens deres motoriske funksjonshemminger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil være en randomisert klinisk studie som brukes til å evaluere effektiviteten av TOA og PNF på trunkkontroll hos barn med hemiplegisk cerebral parese. Personer med hemiplegisk cerebral parese som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli delt inn i to grupper ved bruk av ikke-sannsynlighetsprøvetakingsteknikker. Vurdering vil bli gjort ved hjelp av en trunk-kontrollmåleskala og pediatrisk rekkeviddetest. Gruppe A vil motta TOA og konvensjonell terapi og gruppe B vil motta PNF og konvensjonell terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Riphah International University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nivået på grovmotorisk funksjon mellom I og III i samsvar med Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • Graden av spastisitet i den berørte underekstremiteten mellom grad 1 og 1+ i henhold til Modified Ashworth-skalaen
  • 6-12 år
  • Evne til å forstå og følge verbale instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgiske prosedyrer de siste 6 månedene
  • Botox-injeksjon innen 6 måneder
  • Ustabile anfall
  • Annen komorbiditetstilstand (flere funksjonshemninger)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
TOA og konvensjonell terapi
Enhet: Gruppe A
Denne gruppen vil motta TOA som inkluderer vektoverføringer fra stående stilling og stepping i forskjellige retninger av stjernetypen, Sit-ups fra forskjellige høyder med hemiplegisk underekstremitet bak den normale underekstremiteten, Fra knelende stilling vekselvis projisering av underekstremiteten fremover, Fra stående stilling med begrenset støttefot dreie hodet og bagasjerommet fra høyre til venstre, Kontinuerlig gange på en tredemølle i 10 minutter, Opp- og nedstigning av trapper, Krysse 4 hindringer med kontinuerlig gange, Gå mens du skyver en barnevogn samtidig, Gå mens du holder et objekt, Gå på ulike underlag og bakker, Intervensjonen fant sted 5 dager i uken i 6 uker i 20 minutter. Formåling ble tatt før intervensjonen og etter 6 uker etter måling ble tatt.
Eksperimentell: Gruppe B
PNF og konvensjonell terapi
Enhet: Gruppe B
Denne gruppen vil motta PNF-teknikker for trunkkontroll. Rytmisk initiering og rytmisk stabilisering i et tidsrom på 20 minutter på begge sider. Ved rytmisk initiering vil pasienten bevege seg passivt fra trunkfleksjon inn i ekstensjon og deretter tilbake til bøyd posisjon Når pasienten er avslappet og beveger seg lett, be om aktiv assistert bevegelse. Begynn deretter å motstå bevegelsen, så vil pasienten yte uavhengig i rytmisk stabilisering Motstå en isometrisk sammentrekning av pasientens trunk flexor muskler vil pasienten matche motstanden foran og deretter bak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Control-måleskala
Tidsramme: 6 uker
TCMS-skalaen vurderer sittende bagasjeromskontroll i tre dimensjoner. Maksimal poengsum er 58 poeng der 20 poeng tilsvarer statisk balanse, 28 til selektiv bevegelseskontroll og 10 til evnen til å utføre dynamisk rekkevidde. Elementene scores fra 0 til 3, hvor 0 er manglende evne til å utføre oppgaven og 3 er den fullstendige utførelsen av elementet.
6 uker
Pediatrisk rekkeviddetest
Tidsramme: 6 uker
Den brukes til å måle stående balanse hos normalt utviklet eller barn med cerebral parese, det er derfor det gjøres i stående stilling. Den stående posisjonen vil bli beskrevet først, og målet vil bli satt under tilsyn, første foroverrekkevidde vil bli testet og etter dette vil lateral rekkevidde bli testet. Påliteligheten til denne testen er innenfor rater (0,54, 0,88 ICC) og blant rater er (0,50, 0,93ICC)
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayesha Ijaz, MS*, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

5. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0738

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemiplegisk cerebral parese

Kliniske studier på Gruppe A

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere