- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06373029
Deep-Learning ermöglichte die Ultraschalldiagnose einer Verletzung des vorderen Talofibularbandes
15. April 2024 aktualisiert von: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital
Deep-Learning-gestützte Ultraschallklassifizierung von Verletzungen des vorderen Talofibularbandes in China: Eine prospektive, multizentrische, diagnostische Studie
Ultraschall (US) ist im Vergleich zur Magnetresonanztomographie (MRT) eine kostengünstigere, zugänglichere und verfügbarere Bildgebungstechnik zur Beurteilung von Verletzungen des vorderen Talofibularbandes (ATFL).
Allerdings verzögern Herausforderungen bei der Anwendung dieser Technik und der steigende Bedarf an qualifizierten Radiologen für den Bewegungsapparat (MSK) die Diagnose.
Die Forscher haben bereits ein DCNN-Modell (Deep Convolutional Network) entwickelt, das die detaillierte Klassifizierung von ATFL-Verletzungen automatisiert.
Die Forscher hoffen, das DCNN im realen klinischen Umfeld einsetzen zu können, um seine diagnostische Genauigkeit zu testen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jiaan Zhu, Dr
- Telefonnummer: +8613581902236
- E-Mail: canzhujia@126.com
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100032
- Peking University People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wie oben erwähnt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre alt
- Patienten, die eine akute Knöchelverstauchung erlitten haben
- Patienten mit einem Operationsergebnis wegen einer Knöchelverstauchung
Ausschlusskriterien:
- Alter< 18 Jahre alt
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Knöcheloperationen
- Patienten mit Knöcheltumoren
- Patienten mit rheumatoider Arthritis in der Vorgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimentelle Gruppe
|
Die Forscher führten Ultraschalluntersuchungen bei den Teilnehmern durch, um zu testen, ob das Modell ihre diagnostische Genauigkeit verbessern könnte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klassifizierung der ATFL-Verletzung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Ultraschallklassifizierung von ATFL-Verletzungen im Vergleich zu Operationsergebnissen
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gribble PA, Bleakley CM, Caulfield BM, Docherty CL, Fourchet F, Fong DT, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, Verhagen EA, Vicenzino BT, Wikstrom EA, Delahunt E. Evidence review for the 2016 International Ankle Consortium consensus statement on the prevalence, impact and long-term consequences of lateral ankle sprains. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1496-1505. doi: 10.1136/bjsports-2016-096189. Epub 2016 Jun 3.
- Kramer Z, Woo Lee Y, Sherrick R. Acute Ankle Sprains. Clin Podiatr Med Surg. 2023 Jan;40(1):117-138. doi: 10.1016/j.cpm.2022.07.008. Erratum In: Clin Podiatr Med Surg. 2023 Apr;40(2):xi.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023PHB211-001(2)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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