- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06452459
Glymphatische MRT-Studie
5. Juni 2024 aktualisiert von: Juan Piantino, Oregon Health and Science University
Bewertung der glymphatischen Funktion mittels MRT
Diese Studie zielt darauf ab, bildgebende Marker der glymphatischen Funktion beim Menschen zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Erwachsene
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Möglichkeit einer MRT-Untersuchung ohne Narkose
- Berechnete GFR größer oder gleich 60 ml/min/1,73 m2
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einwilligung einzuholen
- Die Person ist inhaftiert, schwanger oder stillt oder vermutet, dass sie schwanger sein könnte
- Bekannte allergische oder Überempfindlichkeitsreaktionen auf Gadolinium
- Drei oder mehr Arzneimittelallergien aus unterschiedlichen Arzneimittelklassen
- Aktueller oder erwarteter Bedarf für die Bildgebung mit jodiertem Kontrastmittel
- Kontraindikationen für die MRT: Klaustrophobie, Gewicht über der maximalen Kapazität des MRT-Scanners, Vorhandensein metallischer Fremdkörper oder implantierte Geräte, die nicht als MRT-sicher dokumentiert sind
- Vorgeschichte eines neurochirurgischen Eingriffs oder einer Gebärmutterhalsoperation
- Derzeitiger Einsatz von gerinnungshemmenden Medikamenten
- Kontraindikation für eine Lumbalpunktion (Kreatinin oder INR über den Laborstandardgrenzwerten erhöht)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kontrastverstärkung
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Messung der Kontrastintensität im Gehirnparenchym
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IT Gadolinium Study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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