Vergleichende Analyse von Interventionen zur Prävention von Zahnkaries bei Schulkindern

Ethische Genehmigung durch die Ethikkommission des BUHSC genehmigt. Die Schulverwaltung wird um Erlaubnis gebeten. Einverständniserklärungen werden den Eltern der Kinder vor dem Datenerfassungsbesuch zugesandt. Das aus 06 Mitgliedern bestehende Datenerfassungsteam wird die ausgewählten Schulen besuchen. Es wird eine unterschriebene Einverständniserklärung erstellt und auch eine mündliche Einwilligung der Kinder eingeholt. Die Kinder, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden als Liste geordnet. Die Randomisierung erfolgt über SNOSE – es wird eine fortlaufende Anzahl undurchsichtiger versiegelter Umschläge erstellt und die Schüler werden dann in drei Gruppen eingeteilt.

PI-, Co-PI- und 05-Teammitglieder führen mündliche Prüfungen auf dem ausgewählten Schulhof oder in einem Klassenzimmer gemäß den internationalen Standardrichtlinien durch (WHO 2013). Darüber hinaus werden auch demografische Basisdaten erhoben, die Alter, Geschlecht, sozioökonomischen Status (SES), Familienbildung und bestehende Mundhygienepraktiken, zahnärztliche Kenntnisse und Gebissstatus der Eltern und Teilnehmer umfassen. Gruppe 1 (Kontrolle) erhält Fluorid-Zahnpasta mit 1450 ppm Fluorid und wird gebeten, mindestens zweimal täglich mit einer erbsengroßen Menge Zahnpasta zu putzen, wobei die modifizierte Bass-Technik angewendet wird. Dies wird als Kontrolle betrachtet. Einige Interventionen in der Kontrollgruppe werden sich auch mit ethischen Fragen befassen. Die Eltern werden beim Zähneputzen angeleitet.

Gruppe 2 (Intervention -1) erhält Fluorid-Zahnpasta mit 1450 ppm Fluorid und wird gebeten, mindestens zweimal täglich mit einer erbsengroßen Menge Zahnpasta zu putzen und über Mundgesundheit aufzuklären. Zum Zähneputzen kommt eine modifizierte Basstechnik zum Einsatz. Die Mundgesundheitserziehung durch audiovisuelle Hilfsmittel, Broschüren und Live-Demonstrationen an Studienmodellen umfasst die richtigen Zahnputztechniken, die Verwendung einer guten Zahnbürste und gesunde Essgewohnheiten, einschließlich eines besonderen Schwerpunkts auf Proteinen und Milchprodukten sowie der alternativen Verwendung von Zucker in Alltag. Z.B. Zuckerreiche Erfrischungsgetränke können durch Trinkmilch und Wasser ersetzt werden.

Gruppe 3 (Intervention -1) erhält Fissurenversiegelung am 1. bleibenden Molaren zusammen mit der für Gruppe 2 gegebenen Strategie. Fissurenversiegelungsmassen und Glasionomer werden bei Schulkindern verwendet, die sich für die Einschlusskriterien qualifizieren. Die mobile Dentaleinheit und das Kit zur Fissurenversiegelung werden zum Einsatzort gebracht und die Kinder erhalten in ihrer Umgebung Fissurenversiegelung.

In der Interventionsgruppe (2 und 3) erhalten die Eltern außerdem ein evidenzbasiertes, standardisiertes Elternberatungsblatt, um die Anweisungen zu Hause zu verstärken.

Der Speichel von Schulkindern wird durch Spucken in ein Reagenzglas gesammelt. Bei Kindern über 6 Jahren kann der Speichel mit der Auswurf- oder Spuckmethode gesammelt werden. Dabei wird das Kind angewiesen, den Mund drei Minuten lang geschlossen zu halten, ohne zu schlucken, damit sich Speichel ansammeln kann, bevor es in ein Sammelröhrchen gespuckt wird. Allerdings kann es für einige Kinder schwierig sein, mit dieser Technik umzugehen, da es schwierig ist, über einen längeren Zeitraum nicht zu schlucken. Eine alternative Methode ist die Drainagetechnik. Hierbei wird das Kind zunächst aufgefordert, seinen Speichel zu schlucken, um die Speichelproduktion anzuregen. Anschließend lässt man den Speichel mit leicht geöffneten Lippen direkt in das Sammelröhrchen abfließen. Die Proben werden innerhalb von 02 Stunden nach der Entnahme ins Labor gebracht. Die Streptococcus mutans-Zählung wird beim ersten Besuch am gesammelten Speichel durchgeführt, um eine erste bakterielle Bestimmung zu ermöglichen gelten als Basisdaten vor dem Eingriff und nach sechs Monaten und 12 Monaten nach der Bakterienzahl nach dem Eingriff. Das primäre Medium zur Identifizierung von Streptokokken ist Mitis-Salivarius-Agar oder seine Variante mit Bacitracin (MSB). Darüber hinaus werden im Labor der pH-Wert, die Flussrate und die Pufferkapazität des Speichels gemessen. Auf den ersten Besuch folgen sechs bzw. zwölf Monate. Es wird eine vorläufige Pilotstudie mit einer begrenzten Stichprobengröße durchgeführt, um die Praktikabilität der Interventionen zu bewerten und den Prozess der Datenerhebung zu verbessern.

Die über den von den Eltern zu Hause ausgefüllten Fragebogen und das Logbuch gesammelten Daten werden computerisiert und anschließend in die entsprechenden SPSS-Dateien umgewandelt. Die Ergebnisvariablen zur Beurteilung von Zahnkaries werden von ICDAS gemessen. Das ICDAS ist ein zweistelliges Kodierungsverfahren. Eines für Karies und das andere für Versiegelungen und Restaurationen. In dieser Forschung wird ausschließlich die Karies-Kodierungsmethode verwendet. Bei Karies reicht die Methode von gesunden Zähnen (Code 0) über Schmelzkariesläsionen (Codes 1-3) bis hin zu kariösen Läsionen im Dentin (Codes 4-6). Für Versiegelung und Restauration reicht die Methode von 0 bis 8 wie folgt: 0 = Intakt, 1 = Versiegelung, teilweise, 2 = Versiegelung, vollständig, 3 = Zahnfarbene Restauration, 4 = Amalgam-Restauration, 5 = Krone aus rostfreiem Stahl, 6 = Krone oder Veneer aus Porzellan oder Gold oder mit Metall verschmolzenes Porzellan (PFM), 7 = Verlorene oder kaputte Restauration, 8 = Provisorische Restauration (wird nicht verwendet). Kariescodes (0 = gesunde Zahnoberfläche; A = erste sichtbare Veränderung im Zahnschmelz; B = deutliche sichtbare Veränderung im Zahnschmelz; 3 = Schmelzabbau, kein Dentin sichtbar; 4 = Dentinschatten (nicht in Dentin ausgehöhlt); 5 = deutliche Kavität mit sichtbares Dentin; 6 = ausgedehnter ausgeprägter Hohlraum mit sichtbarem Dentin); Fehlende Zähne (97 = aufgrund von Karies gezogen; 98 = aus anderen Gründen fehlend; 99 = nicht durchgebrochen).

Speichelindikatoren, d. h. Speichelfluss – 0,3–0,4 ml/min. Speichel-pH - 5-5,8, hoher Säuregehalt; 6,0-6,6, mäßige Säure; 6,8-7,8, normaler Speichel-pH-Wert. Speichelpufferkapazität – 3–30 mg/100 ml. Anzahl der Mutans im Speichel – < 10^5 KBE/ml Speichel oder ≥ 10^5 KBE/ml Speichel. Die Studie wird die CONSORT-Checkliste zur Berichterstattung über die randomisierte Kontrollstudie verwenden.