Aleeto bei akutem ischämischen Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie (ASSIST)

Einschlusskriterien:

1. Alter zwischen 30 und 80 Jahren (30 ≤ Alter ≤ 80).
2. Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls durch CT oder MRT bestätigt, gemäß den „Key Points for Diagnosis of Major Cerebrovascular Diseases in China 2019“.
3. Zeit ab Symptombeginn ≤ 72 Stunden.
4. NIHSS-Wert zwischen 6 und 24, mit einem Wert von ≥ 1 für die Punkte 5 und 6 des NIHSS.
5. mRS (modifizierte Rankin-Skala) vor dem Schlaganfall < 2, was auf unabhängige Aktivitäten des täglichen Lebens hinweist.
6. Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Intrakranielle hämorrhagische Erkrankungen, die durch Kopf-CT identifiziert werden: Gehirnblutung, extradurale Blutung, Subarachnoidalblutung, intraventrikuläre Blutung usw.
2. Kombiniert mit anderen aktiven und schweren neurologischen Erkrankungen (wie induzierten Anfällen, schlechter medikamentöser Kontrolle wiederkehrender Anfälle, Multipler Sklerose, intrakraniellen Tumoren usw.).
3. Anamnese von Infektionskrankheiten (HIV-positiv oder positive Testanamnese, HCV-Antikörper positiv oder positive Testanamnese, HBV-Oberflächenantigen-positiv und/oder Serum-HBV-DNA-positiv oder Serum-HBV-DNA > 2 × 10^8 IE/ml).
4. Schwere Nieren- oder Leberinsuffizienz. (Schwere Leberinsuffizienz ist definiert als Alanin-Aminotransferase (ALT)-Wert > 3-fache normale Obergrenze oder Aspartat-Aminotransferase (AST) > 3-fache normale Obergrenze; ​​schwere Niereninsuffizienz ist definiert als Kreatinin > 1,5 fache der normalen Obergrenze oder Kreatinin-Clearance < 50 ml/min oder über Stadium 3 einer chronischen Nierenerkrankung), schwere Herzinsuffizienz (Grad III – IV der New York Heart Association).
5. Resistente Hypertonie, systolischer Druck ≥220 mmHg oder diastolischer Druck ≥120 mmHg.
6. Vorgeschichte von Hämostasestörungen, systemischen Blutungen, Thrombozytopenie oder Neutropenie, medikamenteninduzierter Hämatologie oder Leberfunktionsstörung, Anzahl weißer Blutkörperchen <2×10^9/L oder Thrombozytenzahl <100×10^9/L.
7. Vorgeschichte schwerer Anämie innerhalb des letzten 1 Monats (Hämoglobin < 90 g/l).
8. Body-Mass-Index (BMI) < 16 kg/m2 oder BMI > 35 kg/m2.
9. Schwere organische Erkrankungen mit einer erwarteten Überlebenszeit von <5 Jahren, wie z. B. ein bösartiger Tumor.
10. Frauen im gebärfähigen Alter, schwanger oder stillend.
11. Personen, denen es so schwer fällt, verbal zu kommunizieren, dass sie nicht in der Lage sind, Anweisungen normal zu kommunizieren, zu verstehen oder zu befolgen, und die nicht in der Lage sind, bei der Behandlung und Beurteilung mitzuarbeiten.
12. Kombiniert mit Alkohol- und Drogenmissbrauchsgeschichte.
13. Bekannte Vorgeschichte einer Allergie gegen biologische Wirkstoffe wie Proteine ​​und Zellprodukte.
14. Vorgeschichte intrakranieller oder spinaler Operationen, größerer chirurgischer Eingriffe oder schwerer körperlicher Traumata innerhalb der letzten 4 Wochen.
15. In den letzten 28 Tagen alle Impfungen erhalten haben.
16. Verwendung anderer Prüfpräparate innerhalb von 30 Tagen oder 5 Arzneimittelhalbwertszeiten.
17. Aus geografischen oder anderen Gründen konnte die Nachverfolgung nicht abgeschlossen werden.
18. Die Forscher gehen davon aus, dass der Patient nicht für die Teilnahme an dieser Studie geeignet ist.
19. Teilnahme an anderen klinischen Studien.