Aleeto w ostrym udarze niedokrwiennym: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne (ASSIST)

Kryteria włączenia:

1. Wiek od 30 do 80 lat (30 ≤ wiek ≤ 80 lat).
2. Rozpoznanie ostrego udaru niedokrwiennego potwierdzone za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego, zgodnie z „Kluczowymi punktami diagnostycznymi głównych chorób naczyń mózgowych w Chinach 2019”.
3. Czas od wystąpienia objawów ≤ 72 godziny.
4. Wynik NIHSS od 6 do 24, z wynikiem ≥ 1 w pozycjach 5 i 6 NIHSS.
5. mRS przed udarem (zmodyfikowana skala Rankina) < 2, wskazujące na niezależne czynności życia codziennego.
6. Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wykluczenia:

1. Wewnątrzczaszkowe choroby krwotoczne zidentyfikowane za pomocą tomografii komputerowej głowy: krwotok mózgowy, krwotok zewnątrzoponowy, krwotok podpajęczynówkowy, krwotok dokomorowy itp.
2. W połączeniu z innymi aktywnymi i poważnymi chorobami neurologicznymi (takimi jak napady padaczkowe, słaba kontrola leku w przypadku nawracających napadów, stwardnienie rozsiane, guzy wewnątrzczaszkowe itp.).
3. Historia chorób zakaźnych (dodatnia lub dodatnia historia testów na obecność wirusa HIV, dodatnia lub dodatnia historia testów na obecność przeciwciał HCV, dodatni lub dodatni antygen powierzchniowy HBV i/lub dodatni DNA HBV w surowicy lub DNA HBV w surowicy > 2 × 10^8 IU/ml).
4. Ciężka niewydolność nerek lub wątroby. (Ciężką niewydolność wątroby definiuje się jako wartość aminotransferazy alaninowej (ALT) > 3 razy górną granicę normy lub aminotransferazę asparaginianową (AST) > 3 razy górną granicę normy; Ciężką niewydolność nerek definiuje się jako kreatyninę > 1,5 razy większa niż górna granica normy lub klirens kreatyniny < 50 ml/min lub powyżej 3. stopnia przewlekłej choroby nerek), ciężka niewydolność serca (stopień III–IV według New York Heart Association).
5. Nadciśnienie oporne, ciśnienie skurczowe ≥220 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe ≥120 mmHg.
6. Zaburzenia hemostatyczne w wywiadzie, krwawienia ogólnoustrojowe, trombocytopenia lub neutropenia, hematologia polekowa lub zaburzenia czynności wątroby, liczba białych krwinek <2×10^9/l lub liczba płytek krwi <100×10^9/l.
7. Historia ciężkiej niedokrwistości w ciągu ostatniego miesiąca (hemoglobina < 90 g/l).
8. Wskaźnik masy ciała (BMI) < 16kg/m2 lub BMI > 35kg/m2.
9. Ciężkie choroby organiczne o przewidywanym czasie przeżycia <5 lat, takie jak nowotwór złośliwy.
10. Kobiety w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiące piersią.
11. Osoba, która ma trudności z komunikacją werbalną w takim stopniu, że nie jest w stanie normalnie komunikować się, rozumieć lub przestrzegać instrukcji oraz nie jest w stanie współpracować podczas leczenia i oceny.
12. W połączeniu z historią nadużywania alkoholu i narkotyków.
13. Znana historia alergii na czynniki biologiczne, takie jak białka i produkty komórkowe.
14. Historia operacji wewnątrzczaszkowych lub kręgosłupa, poważnych operacji lub ciężkiego urazu fizycznego w ciągu ostatnich 4 tygodni.
15. Otrzymałeś jakiekolwiek szczepienia w ciągu ostatnich 28 dni.
16. Stosowanie innych badanych leków w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania leku.
17. Nie można ukończyć dalszych działań ze względu na położenie geograficzne lub z innych powodów.
18. Naukowcy uważają, że pacjent nie nadaje się do udziału w tym badaniu.
19. Brał udział w innych badaniach klinicznych.