- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06806501
Muskelmasse, Qualität und Wechseljahre: sexspezifische Strategien zur Minderung von Sarkopenie bei alternden Bevölkerungsgruppen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der altersbedingte Verlust der Muskelmasse und -funktion (Sarkopenie) führt zwangsläufig zu körperlichen Gebrechlichkeits- und funktionellen Beeinträchtigungen, wie Schwierigkeiten, von einem Stuhl anzuziehen, sich zu verkleiden und Mahlzeiten zuzubereiten. Mit einer schnell wachsenden alten Bevölkerung (die> 65 Jahre von 18% der Bevölkerung im Jahr 2016 auf 26% bis 2066) sind Sarcopenie eines der größten Probleme für die Gesundheitsdienste. Die mit Sarkopenie verbundenen überschüssigen Gesundheitskosten wachsen schnell und wurden im Jahr 2016 auf 2,5 Mrd. GBP geschätzt. Es ist dringend erforderlich, Strategien zu entwickeln, um Sarkopenie zu mildern, um die Gesundheitskosten zu senken und die Gesundheit und das Wohlbefinden mit dem Alter zu verbessern. Diese Strategien müssen angegriffen werden, da Beweise darauf hindeuten, dass sexuelle Dimorphismus im Altern und die Entwicklung von Sarkopenie vorhanden sind. Sarkopenie entwickelt sich früher bei Frauen, was zu einem größeren Maß an körperlicher Behinderung führt, die Schwierigkeiten beim Gehen, das Aussteigen aus einem Stuhl und das Essen im Vergleich zu Männern umfassen. Die mechanistischen Geschlechtsunterschiede beim Altern sind unklar, doch die frühere Prävalenz von Sarkopenie bei Frauen fällt mit der Wechseljahre zusammen. Darüber hinaus kann körperliche Behinderung durch eine Zunahme der Adipositas während der Wechseljahre angesichts der abnehmenden Muskelmasse weiter verschärft werden. Diese Veränderung der Körperzusammensetzung umfasst die Infiltration von Ektopfett in Muskeln, die mit einer verminderten Muskelleistung verbunden sind. Derzeit mangelt es jedoch an Verständnis, wie diese Veränderungen in der Körperzusammensetzung auftreten.
Das Verständnis der zugrunde liegenden Mechanismen, die Veränderungen in physiologischen Systemen hervorrufen, ist der Schlüssel zur Entwicklung von Interventionen. Die Muskelmasse wird durch das Gleichgewicht zwischen Muskelproteinsynthese (MPS) und Muskelproteinabbau (MPB) gesteuert. Mit dem Alter werden viele der Signale, die MPS erhöhen (d. H. Nährstoffaufnahme und Aktivität), weniger wirksam, was zu einem negativen Proteinbalance und Muskelverlust führt. Da der Muskelverlust nach der Wechseljahre bei Frauen beschleunigt wird, muss es ein größeres Ungleichgewicht zwischen MPS und MPB geben. Die Messung von MPS und MPB kann unter Verwendung stabiler Isotopen -Tracer -Techniken erreicht werden, die im gesamten Körper verfolgt werden können. Es fehlt jedoch an den mechanistischen Auswirkungen der Wechseljahre auf die Muskelmassenregulierung. Zusätzlich zu den Messungen des Muskelproteinumsatzes haben die Forscher kürzlich stabile Isotopen -Tracer -Techniken sowie MRT -Scannen zum Bild -Deuterium -Einbau in Lipid verwendet. Die Ermittler werden diese Techniken einsetzen, um neu geschaffenes Fett abzubilden, um Veränderungen der Körperzusammensetzung bei Frauen nach der Menopause weiter zu verstehen.
Die Resistenz -Trainingstherapie (RET) bietet derzeit die effektivste Strategie zur Minderung des Muskelmasseverlusts und zur Verbesserung der Körperzusammensetzung mit dem Altern, durch Erhöhung der Abgeordneten, die Förderung der Muskelhypertrophie und das Aufbau von Stärke8. Ältere Frauen zeigen jedoch als Reaktion auf RET (im Vergleich zu jüngeren Frauen und älteren Männern) stumpfe Muskelhypertrophie, und es ist nicht bekannt, wie sich die Wechseljahre auf hypertrophe Reaktionen auf Bewegung auswirkt. Damit jede Intervention einen sinnvollen Einfluss hat, muss sie von Frauen nach der Menopause effektiv in ihr tägliches Leben einbezogen werden. Die Ermittler haben eine Bewertung von Interventionen für körperliche Aktivität für Frauen nach der Menopause durchgeführt, die ergaben, dass Frauen, die die Wechseljahre durchlaufen haben Symptome und verhindern Muskelverlust.
Ziele: Untersuchung der Auswirkungen der Wechseljahre auf die Muskelmassenregulierung, Veränderungen der Körperzusammensetzung und die Bewertung der Akzeptanz und Wirksamkeit von Ret.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Matthew Brook
- Telefonnummer: 0115 8230248
- E-Mail: Matthew.Brook@nottingham.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Campbell Menzies
- E-Mail: campbell.menzies@nottingham.ac.uk
Studienorte
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-
-
Nottingham, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Queens Medical Centre Campus
-
Kontakt:
- Matthew Brook
- Telefonnummer: 0115 8230248
- E-Mail: Matthew.Brook@nottingham.ac.uk
-
Hauptermittler:
- Matthew Brook, PhD
-
Unterermittler:
- Campbell Menzies, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden gesunde Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren sein, die sich nicht an einer hormonellen Ersatztherapie oder hormonellen Kontrazeptiva haben und nicht an regelmäßiger Resistenzübung beteiligt sind.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen fallen:
- Vormenopausal, definiert als Menstruationszyklus und Plasma-Follikel-stimulierendes Hormon (FSH) <30 IE/l, der während der Tage 1 bis 5 ihres Menstruationszyklus eingenommen wurde.
- Postmenopausal, definiert als 12 Monate lang keine Menstruation, E2 (Oestradiol) <118pmol/l und FSH> 30 IU/l.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Biologische Frau, 18-65 Jahre alt
- Body Mass Index (BMI) 18-30 kg/m2
- Nicht -Raucher
- Nicht regelmäßige Übungstyp -Übung durchführen
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung für die Teilnahme an der Studie zu geben
Ausschlusskriterien:
- A BMI <18 oder> 39 kg · m-2
- Aktive Herz -Kreislauf -Erkrankung: Unkontrollierte Hypertonie (Blutdruck> 160/100), Angina, Herzinsuffizienz (Klasse III/IV), Arrhythmie, rechts bis zum linken Herz Shunt oder kürzlichem Herzereignis.
- Zerebrovaskuläre Erkrankung: Vorheriger Schlaganfall, Aneurysma (großes Gefäß oder intrakraniell)
- Atemwegserkrankungen einschließlich pulmonaler Hypertonie oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
- Stoffwechselerkrankungen: Hyper- und Hypo -Parathyreose, unbehandelter Hyper- und Hypothyreose, Cushing -Krankheit, Typen oder 2 -Diabetes (behandelt und unbehandelt), polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS), angeborene/ angeborene/ angeborene Fehler des Metabolismus (z. Phenylketonurie (PKU), Galactosämie)
- Aktive entzündliche Darmerkrankung.
- Akute Infektion.
- Akute oder chronische Nierenerkrankung.
- Malignität (oder Geschichte der Malignität mit 5 Jahren).
- Jüngste (innerhalb von 6 Monaten) oder aktuelle Steroidbehandlung, Hormonersatztherapie (HRT), hormonelle Empfängnisverhütung oder andere hormonelle Therapien, die die Ergebnismaßnahmen beeinträchtigen können.
- Koagulopathie.
- Bewegungsapparat oder neurologische Störungen.
- An einer Forschungsstudie in den letzten 3 Monaten mit invasiven Verfahren oder einer Unannehmlichkeit zugelassen.
- Amenorrhoe aus einem anderen Grund als den Wechseljahren.
- Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie (MRT).
- Allergie oder Empfindlichkeit gegen Lokalanästhesie oder Klebstoff.
- Innenohrpathologie oder Schwindel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Vorenopausal
Definiert als Menstruationszyklus und Plasma-Follikel-stimulierendes Hormon (FSH) <30 IE/l, in den Tagen 1 bis 5 ihres Menstruationszyklus eingenommen.
|
Widerstandstrainingseinheit, bestehend aus 6 x 8 Wiederholungen der Beinerweiterung (des nicht dominanten Beins) bei 75% 1RM (maximal Wiederholung) mit 2 Minuten zwischen den Sätzen.
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|
Postmenopausal
E2 (Oestradiol) <118pmol/l und FSH> 30 IU/l definiert als 12 Monate lang keine Menstruation.
|
Widerstandstrainingseinheit, bestehend aus 6 x 8 Wiederholungen der Beinerweiterung (des nicht dominanten Beins) bei 75% 1RM (maximal Wiederholung) mit 2 Minuten zwischen den Sätzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: 3 Tage
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Vergleich zwischen Frauen vor und nach dem Menopausal von Vastus lateralis -Muskelproteinsynthese als Reaktion auf akute einseitige Resistenzübung und in Ruhe unter Verwendung von Deuteriumoxid -stabilen Isotopentechniken.
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3 Tage
|
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Muskelprotein -Abbau
Zeitfenster: 3 Tage
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Vergleich zwischen Frauen vor und nach dem Menopausal von Ganzkörpermuskelproteinproteinen als Reaktion auf akute einseitige Resistenzübung und in Ruhe unter Verwendung von D3-3-methylhistidin
|
3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ganzkörpermuskelmasse
Zeitfenster: Am Punkt der Einschreibung
|
Vergleich zwischen Frauen vor und nach dem Menopausal der Ganzkörpermuskelmasse unter Verwendung von D3-Creatin
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Am Punkt der Einschreibung
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Quadrizepsfettmasse
Zeitfenster: Am Punkt der Einschreibung
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Vergleich zwischen Frauen vor und nach dem Menopausal von Quadrizepsfett unter Verwendung der Dixon Magnetresonanztomographie (MRT) des Quadrizeps
|
Am Punkt der Einschreibung
|
|
Menopaussymptome
Zeitfenster: Am Punkt der Einschreibung
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Vergleich zwischen Frauen vor und nach dem Menopausalfrauen von Menopausesymptomen auf der Bewertungsskala der Wechseljahre (0 - 44; höherer Punktzahl = höhere Symptome der Wechseljahre)
|
Am Punkt der Einschreibung
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|
Kniestreckstärke
Zeitfenster: Am Punkt der Einschreibung
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Vergleich zwischen Frauen vor und nach dem Menopausalfrauen von Kniestrecker Muskelkraft als Reaktion auf ein einseitiges Training mit einem Cybex -Dynamometer
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Am Punkt der Einschreibung
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|
De novo lipogenese
Zeitfenster: 0 - 8 Wochen
|
Verwenden Sie die Deuterium -Magnetresonanztomographie (MRT), um die Verteilung von neu erzeugten Lipid bei Frauen vor und nach der Menopausal.
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0 - 8 Wochen
|
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Intramuskuläres Proteinsignal
Zeitfenster: 0 - 3 Tage
|
Vergleich zwischen Frauen vor und nach dem Menopausal von intramuskulärem Proteinsignal als Reaktion auf einseitige Resistenzübungen unter Verwendung von Immunblotting.
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0 - 3 Tage
|
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Muskelgenexpression
Zeitfenster: 0 - 3 Tage
|
Vergleich zwischen Frauen vor und nach dem Menopausal von Muskel -Messenger -Ribonukleinsäure (mRNA) -Genexpression als Reaktion auf einseitige Resistenzübung unter Verwendung von Polymerasekettenreaktionen (PCR).
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0 - 3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMHS 129-0224
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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