- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06806501
Muskelmasse, kvalitet og overgangsalderen: kønsspecifikke strategier for at afbøde sarkopeni i aldrende populationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det aldersrelaterede tab af muskelmasse og funktion (sarkopeni) resulterer uundgåeligt i fysisk skrøbelighed og funktionelle svækkelser, såsom vanskeligheder med at hæve fra en stol, klædning og forberede måltider. Med en hurtigt voksende alderen (dem> 65y steg fra 18% af befolkningen i 2016 til 26% i 2066), repræsenterer sarkopeni et af de største problemer, som sundhedsydelser står overfor. Overskydende sundhedsomkostninger forbundet med sarkopeni vokser hurtigt og blev anslået til at være 2,5 milliarder pund i 2016. Der er et presserende behov for at udvikle strategier for at afbøde sarkopeni for at reducere omkostninger til sundhedsydelser og forbedre sundhed og velvære med alderen. Disse strategier skal målrettes, da bevis tyder på, at der er seksuel dimorfisme ved aldring og udvikling af sarkopeni. Sarcopenia udvikler sig tidligere hos kvinder, hvilket resulterer i større niveauer af fysisk handicap, der inkluderer vanskeligheder med at gå, komme ud af en stol og spise sammenlignet med mænd. De mekanistiske kønsforskelle med aldring er uklare, men den tidligere udbredelse af sarkopeni hos kvinder falder sammen med overgangsalderen. Derudover kan fysisk handicap yderligere forværres af en stigning i fedthed under overgangsalderen i lyset af faldende muskelmasse. Denne ændring i kropssammensætning inkluderer ektopisk fedtinfiltration i muskler, der er forbundet med nedsat muskelydelse, men i øjeblikket er der en mangel på forståelse for, hvordan disse ændringer i kropssammensætning forekommer.
At forstå de underliggende mekanismer, der medfører ændring i fysiologiske systemer, er nøglen til udviklingen af interventioner. Muskelmasse styres af balancen mellem muskelproteinsyntese (MPS) og muskelproteinfordeling (MPB). Med alderen bliver mange af de signaler, der øger parlamentsmedlemmer (dvs. næringsindtagelse og aktivitet) mindre effektive, hvilket resulterer i negativ proteinbalance og muskeltab. Da muskeltab accelereres efter overgangsalderen hos kvinder, skal der være en større ubalance mellem MPS og MPB. Målingen af MPS og MPB kan opnås ved hjælp af stabile isotopsporeteknikker, der kan følges i hele kroppen. Der er dog en mangel på forskning i de mekanistiske virkninger af overgangsalderen på muskelmasseforordningen. Foruden målinger af muskelproteinomsætning har efterforskerne for nylig brugt stabile isotopsporeteknikker sammen med MR -scanning til billed -deuterium -inkorporering inden for lipid. Efterforskerne vil bruge disse teknikker til at imødekomme nyoprettet fedt til yderligere forståelse af ændringer i kropssammensætningen hos kvinder efter menopausen.
Modstandsøvelse terapi (RET) tilbyder i øjeblikket den mest effektive strategi til at afbøde tab af muskelmasse og forbedre kropssammensætningen med aldring, ved at øge parlamentsmedlemmer, fremme muskelhypertrofi og bygge styrke8. Imidlertid viser ældre kvinder stumpet muskelhypertrofi som respons på RET (sammenlignet med yngre kvinder og ældre mænd), og det vides ikke, hvordan overgangsalderen påvirker hypertrofiske reaktioner på træning. Yderligere, for enhver indgriben for at have en meningsfuld indflydelse, skal det effektivt indarbejdes af postmenopausale kvinder i deres daglige liv. Efterforskerne har foretaget en evaluering af fysiske aktivitetsinterventioner for kvinder efter menopausal, hvilket afslørede, at kvinder, der går gennem overgangsalderen, ønsker mere evidensbaseret vejledning om, hvor meget og hvilken type træning de skal gøre, og om, hvorvidt træning kan lindre overgangsalderen symptomer og forhindrer muskeltab.
Mål: At undersøge virkningerne af overgangsalderen på muskelmasseforordningen, ændringer i kropssammensætning og vurdere Acceptabiliteten og effektiviteten af RET.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Matthew Brook
- Telefonnummer: 0115 8230248
- E-mail: Matthew.Brook@nottingham.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Campbell Menzies
- E-mail: campbell.menzies@nottingham.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Queens Medical Centre Campus
-
Kontakt:
- Matthew Brook
- Telefonnummer: 0115 8230248
- E-mail: Matthew.Brook@nottingham.ac.uk
-
Ledende efterforsker:
- Matthew Brook, PhD
-
Underforsker:
- Campbell Menzies, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Deltagerne vil være sunde kvinder i alderen 18 - 65 år, som ikke er på hormonel erstatningsterapi eller hormonelle prævention og ikke deltager i regelmæssig modstandsøvelse.
Deltagerne falder i to grupper:
- Premenopausal, defineret som at have en menstruationscyklus og have plasma-follikelstimulerende hormon (FSH) <30 IE/L, taget i løbet af dage 1-5 af deres menstruationscyklus.
- Postmenopausal, defineret som at have ingen menstruation i 12 måneder, E2 (østradiol) <118 pmol/L og FSH> 30 IU/L.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Biologisk kvinde, 18-65 år gammel
- Kropsmasseindeks (BMI) 18-30 kg/m2
- Ikke ryger
- Udfører ikke regelmæssig øvelse af modstandstype
- Deltager er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- En BMI <18 eller> 39 kg · m-2
- Aktiv kardiovaskulær sygdom: Ukontrolleret hypertension (blodtryk> 160/100), angina, hjertesvigt (klasse III/IV), arytmi, højre til venstre hjerte -shunt eller nylig hjertebegivenhed.
- Cerebrovaskulær sygdom: Tidligere slagtilfælde, aneurisme (stort kar eller intrakranielt)
- Åndedrætssygdom inklusive pulmonal hypertension eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOLS).
- Metabolisk sygdom: Hyper- og hypo -parathyreoidisme, ubehandlet hyper og hypothyreoidisme, Cushings sygdom, typer 1 eller 2 diabetes (behandlet og ubehandlet), polycystisk ovariesyndrom (PCOS), medfødte/ medfødte fejlfejl (f.eks. Phenylketonuria (PKU), galactosæmi)
- Aktiv inflammatorisk tarmsygdom.
- Akut infektion.
- Akut eller kronisk nyresygdom.
- Malignitet (eller historie med malignitet med 5 år).
- Nyere (inden for 6 mo) eller nuværende steroidbehandling, hormonudskiftningsterapi (HRT), hormonel prævention eller andre hormonbehandlinger, der kan forstyrre udfaldsmålinger.
- Koagulopati.
- Muskuloskeletale eller neurologiske lidelser.
- Efter at have deltaget i en forskningsundersøgelse i de sidste 3 måneder, der involverer invasive procedurer eller en ulempe.
- Amenorrhoea af en anden grund end overgangsalderen.
- Kontraindikationer for magnetisk resonansafbildning (MRI).
- Allergi eller følsomhed over for lokalbedøvelse eller klædningsmæssigt klæbemiddel.
- Indre ørepatologi eller svimmelhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Premenopausal
Defineret som at have en menstruationscyklus og have plasma-follikelstimulerende hormon (FSH) <30 IE/L, taget i løbet af dage 1-5 af deres menstruationscyklus.
|
Resistensøvelsesræningssession, bestående af 6 x 8 gentagelser af benforlængelse (af det ikke-dominerende ben) ved 75% 1RM (maksimalt gentagelsesmaksimum) med 2 minutters hvile mellem sæt.
|
|
Postmenopausal
Defineret som at have ingen menstruation i 12 måneder, E2 (østradiol) <118 pmol/L og FSH> 30 IE/L.
|
Resistensøvelsesræningssession, bestående af 6 x 8 gentagelser af benforlængelse (af det ikke-dominerende ben) ved 75% 1RM (maksimalt gentagelsesmaksimum) med 2 minutters hvile mellem sæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed af muskelproteinsyntese
Tidsramme: 3 dage
|
Sammenligning mellem før og efter menopausale kvinder af vastus lateralis muskelproteinsyntese som respons på akut ensidig resistensøvelse og i hvile ved hjælp af deuteriumoxid -stabile isotopteknikker.
|
3 dage
|
|
Hastighed af muskelproteinfordeling
Tidsramme: 3 dage
|
Sammenligning mellem pre og efter menopausale kvinder af sammenbrud i hele kroppen som reaktion på akut ensidig resistensøvelse og i hvile ved hjælp af D3-3-methylhistidin
|
3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hele kropsmuskelmasse
Tidsramme: På tilmeldingspunktet
|
Sammenligning mellem pre og efter menopausale kvinder af muskelmasse i hele kroppen ved hjælp af D3-creatine
|
På tilmeldingspunktet
|
|
Quadriceps fedtmasse
Tidsramme: På tilmeldingspunktet
|
Sammenligning mellem før og efter menopausale kvinder af quadriceps fedt ved hjælp af Dixon Magnetic Resonance Imaging (MRI) af quadriceps
|
På tilmeldingspunktet
|
|
Menopausale symptomer
Tidsramme: På tilmeldingspunktet
|
Sammenligning mellem før- og post menopausale kvinder af overgangsalderen på overgangsalderen (0 - 44; Højere score = større overgangsaldersymptomer)
|
På tilmeldingspunktet
|
|
Knæ ekstensorstyrke
Tidsramme: På tilmeldingspunktet
|
Sammenligning mellem før og efter menopausale kvinder af knæudvidelse af muskelstyrke som svar på ensidig træning ved hjælp af et CyBex -dynamometer
|
På tilmeldingspunktet
|
|
De Novo Lipogenesis
Tidsramme: 0 - 8 uger
|
Brug Deuterium Magnetic Resonance Imaging (MRI) til at kortlægge fordelingen af nyoprettet lipid i før- og post menopausale kvinder.
|
0 - 8 uger
|
|
Intramuskulær proteinsignalering
Tidsramme: 0 - 3 dage
|
Sammenligning mellem før og efter menopausale kvinder med intramuskulær proteinsignalering som respons på ensidig resistensøvelse ved hjælp af immunoblotting.
|
0 - 3 dage
|
|
Muskelgenekspression
Tidsramme: 0 - 3 dage
|
Sammenligning mellem før- og post menopausale kvinder af muskel messor ribonukleinsyre (mRNA) genekspression som respons på ensidig resistensøvelse ved anvendelse af polymerasekædereaktioner (PCR).
|
0 - 3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMHS 129-0224
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ensidig modstandsøvelse
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilRekrutteringCervikal rygmarvsskadeSchweiz
-
University of Toledo Health Science CampusAfsluttetAnkelforstuvningForenede Stater
-
Cagatay Muslum GokdoganAfsluttetMuskelstyrke | ProprioceptionTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityRekruttering
-
InSightecRekrutteringBevægelsesforstyrrelser | Parkinsons sygdom | NeurologiForenede Stater, Japan
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHypertrofi | Dyrke motion | Proteomik | Atrofi, ubrugCanada
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuLyskebrok BilateralSverige
-
McMaster UniversityAfsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetKronisk ankelinstabilitetKalkun
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetPapillær skjoldbruskkirtelkræft | Veldifferentieret skjoldbruskkirtelcarcinom