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Massa muscular, qualidade e menopausa: estratégias específicas do sexo para mitigar a sarcopenia em populações envelhecidas

28 de janeiro de 2025 atualizado por: Matthew Brook, University of Nottingham
O envelhecimento faz com que os músculos geralmente se tornem menores e mais fracos, resultando em fragilidade física e deficiências funcionais, como dificuldade em levantar uma cadeira, vestir e preparar refeições. No Reino Unido, há uma população envelhecida em crescimento, com aqueles que devem aumentar de 18% da população em 2016, para 26% até 2066. Como tal, a perda de massa muscular relacionada à idade e as deficiências funcionais representam um dos maiores problemas enfrentados pelos serviços de saúde. Há uma necessidade urgente de desenvolver estratégias para reduzir os custos de saúde e melhorar a saúde e o bem -estar com a idade. Essas estratégias devem ser direcionadas, pois as evidências sugerem que a perda de tamanho e força muscular é diferente entre homens e mulheres durante todo o processo de envelhecimento. Por exemplo, as mulheres mais velhas têm maiores níveis de incapacidade física, que incluem dificuldades em andar pela casa, sair de uma cama ou cadeira e comer, em comparação com os homens. Essas diferenças sexuais com o envelhecimento não são claras, mas os maiores níveis de incapacidade física podem ser o resultado da menopausa. A menopausa descreve uma mudança no ambiente hormonal sexual que faz parte do envelhecimento feminino normal. A incapacidade física pode ser aprimorada ainda mais por um aumento da gordura corporal durante a menopausa diante da diminuição da massa muscular. Atualmente, há uma falta de entendimento sobre como essas mudanças na composição corporal ocorrem, sem tratamentos eficazes contra a perda de massa muscular. Os objetivos deste projeto são aumentar o entendimento sobre como a menopausa afeta a regulação da massa muscular. Além disso, os pesquisadores usarão novas técnicas de ressonância magnética (RM) para mapear a distribuição de gordura recém -criada e entrevistas qualitativas para entender melhor como a terapia com exercício de resistência (RET) pode ser incorporada à vida diária das mulheres na pós -menopausa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A perda relacionada à idade de massa e função muscular (sarcopenia) resulta inevitavelmente em fragilidade física e deficiências funcionais, como dificuldade em levantar uma cadeira, vestir e preparar refeições. Com uma população envelhecida em rápido crescimento (aqueles> 65 anos aumentando de 18% da população em 2016, para 26% até 2066), a sarcopenia representa um dos maiores problemas enfrentados pelos serviços de saúde. Os custos excedentes de saúde associados à sarcopenia estão crescendo rapidamente e foram estimados em 2,5 bilhões de libras em 2016. Há uma necessidade urgente de desenvolver estratégias para mitigar a sarcopenia para reduzir os custos de saúde e melhorar a saúde e o bem -estar com a idade. Essas estratégias devem ser direcionadas, pois as evidências sugerem que há dimorfismo sexual no envelhecimento e o desenvolvimento da sarcopenia. A sarcopenia se desenvolve mais cedo nas mulheres, resultando em maiores níveis de incapacidade física, que incluem dificuldades em caminhar, sair de uma cadeira e comer, em comparação com os homens. As diferenças mecanicistas do sexo com o envelhecimento não são claras, mas a prevalência anterior de sarcopenia em mulheres coincide com a menopausa. Além disso, a incapacidade física pode ser ainda mais exacerbada por um aumento na adiposidade durante a menopausa diante da diminuição da massa muscular. Essa mudança na composição corporal inclui infiltração de gordura ectópica no músculo associado à diminuição do desempenho muscular, no entanto, atualmente, há uma falta de entendimento sobre como essas mudanças na composição corporal ocorrem.

Compreender os mecanismos subjacentes que provocam mudanças nos sistemas fisiológicos é fundamental no desenvolvimento de intervenções. A massa muscular é controlada pelo equilíbrio entre a síntese de proteínas musculares (MPS) e a quebra de proteínas musculares (MPB). Com a idade, muitos dos sinais que aumentam os MPs (isto é, a ingestão e a atividade dos nutrientes) se tornam menos eficazes, resultando em equilíbrio negativo de proteínas e perda muscular. Como a perda muscular é acelerada após a menopausa nas mulheres, deve haver um maior desequilíbrio entre MPS e MPB. A medição de MPS e MPB pode ser alcançada usando técnicas estáveis ​​de traçador de isótopos que podem ser seguidos em todo o corpo. No entanto, há uma falta de pesquisa sobre os efeitos mecanicistas da menopausa na regulação da massa muscular. Além das medidas de rotatividade de proteínas musculares, os pesquisadores usaram recentemente técnicas estáveis ​​do traçador de isótopos, juntamente com a varredura de ressonância magnética para a incorporação de deutério de imagem no lipídio. Os investigadores usarão essas técnicas para imaginar a gordura recém-criada para obter uma melhor compreensão das mudanças de composição corporal nas mulheres na pós-menopausa.

Atualmente, a terapia de exercício de resistência (RET) oferece a estratégia mais eficaz para mitigar a perda de massa muscular e melhorar a composição corporal com o envelhecimento, aumentando os MPs, promovendo a hipertrofia muscular e a força de construção8. No entanto, as mulheres mais velhas exibem hipertrofia muscular embotada em resposta ao RET (quando comparado a mulheres mais jovens e homens mais velhos), e não se sabe como a menopausa afeta as respostas hipertróficas ao exercício. Além disso, para que qualquer intervenção tenha um impacto significativo, ela deve ser efetivamente incorporada pelas mulheres na pós -menopausa em suas vidas diárias. Os pesquisadores conduziram uma avaliação de intervenções de atividade física para mulheres na pós-menopausa, que revelaram que as mulheres que passam pela menopausa querem mais orientações baseadas em evidências sobre quanto e que tipo de exercício devem estar fazendo e se o exercício pode aliviar a menopausa sintomas e prevenir a perda muscular.

Objetivos: Investigar os efeitos da menopausa na regulação da massa muscular, mudanças na composição corporal e avaliar a aceitabilidade e a eficácia do RET.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Nottingham, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Queens Medical Centre Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Matthew Brook, PhD
        • Subinvestigador:
          • Campbell Menzies, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão mulheres saudáveis ​​com idades entre 18 e 65 anos, que não estão em terapia de reposição hormonal ou contraceptivos hormonais e não estão participando do exercício regular de resistência.

Os participantes cairão em dois grupos:

  • A pré-menopausa, definida como tendo um ciclo menstrual e com hormônio folículo-estimulante plasmático (FSH) <30 UI/L, tomado durante os dias 1-5 do seu ciclo menstrual.
  • Pós -menopausa, definida como não tendo menstruação por 12 meses, E2 (estradiol) <118pmol/L e FSH> 30 UI/L.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulher biológica, de 18 a 65 anos
  • Índice de massa corporal (IMC) 18-30 kg/m2
  • Não fumante
  • Não realizando exercício regular do tipo resistência
  • O participante está disposto e capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo

Critérios de exclusão:

  • Um IMC <18 ou> 39 kg · m-2
  • Doença cardiovascular ativa: hipertensão não controlada (pressão arterial> 160/100), angina, insuficiência cardíaca (classe III/IV), arritmia, derivação cardíaca direita para esquerda ou evento cardíaco recente.
  • Doença Cerebrovascular: derrame anterior, aneurisma (grande embarcação ou intracraniano)
  • Doença respiratória, incluindo hipertensão pulmonar ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
  • Doença metabólica: hiper e hipo paratireoidismo, hiper e hipotireoidismo não tratado, doença de Cushing, diabetes tipo 1 ou 2 (tratado e não tratado), síndrome do ovário policístico (SOP), erros inatos/ congênitos do metabolismo (por exemplo. Fenilcetonúria (PKU), galactosemia)
  • Doença inflamatória ativa intestinal.
  • Infecção aguda.
  • Doença renal aguda ou crônica.
  • Malignidade (ou história de malignidade com 5 anos).
  • Recente (dentro de 6 meses) ou tratamento de esteróides atuais, terapia de reposição hormonal (TRH), contracepção hormonal ou outras terapias hormonais que podem interferir nas medidas de resultado.
  • Coagulopatia.
  • Distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos.
  • Tendo participado de um estudo de pesquisa nos últimos 3 meses, envolvendo procedimentos invasivos ou um subsídio inconveniente.
  • Amenorréia por um motivo que não seja a menopausa.
  • Contra -indicações para ressonância magnética (RM).
  • Alergia ou sensibilidade à anestesia local ou adesivo de vestir.
  • Patologia ou vertigem do ouvido interno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pré -menopausa
Definido como tendo um ciclo menstrual e com hormônio folículo-estimulante plasmático (FSH) <30 UI/L, tomado durante os dias 1-5 do seu ciclo menstrual.
Sessão de treinamento para exercícios de resistência, consistindo em 6 x 8 repetições de extensão das pernas (da perna não dominante) a 75% 1rm (máximo de repetição) com 2 min de descanso entre os conjuntos.
Pós -menopausa
Definido como não tendo menstruação por 12 meses, E2 (estradiol) <118pmol/L e FSH> 30 UI/L.
Sessão de treinamento para exercícios de resistência, consistindo em 6 x 8 repetições de extensão das pernas (da perna não dominante) a 75% 1rm (máximo de repetição) com 2 min de descanso entre os conjuntos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de síntese de proteínas musculares
Prazo: 3 dias
Comparação entre mulheres pré e pós -menopausa da síntese de proteínas musculares vastus lateralis em resposta ao exercício agudo de resistência unilateral e em repouso usando técnicas de isótopos estáveis ​​de óxido de deutério.
3 dias
Taxa de quebra de proteína muscular
Prazo: 3 dias
Comparação entre mulheres pré e pós-menopausa de ruptura de proteínas musculares do corpo inteiro em resposta ao exercício agudo de resistência unilateral e em repouso usando D3-3-metilhistidina
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa muscular do corpo inteiro
Prazo: No ponto de inscrição
Comparação entre mulheres pré e pós-menopausa de massa muscular do corpo inteiro usando D3-Creatine
No ponto de inscrição
MASSA DE GORT QUADRICEPS
Prazo: No ponto de inscrição
Comparação entre mulheres pré e pós -menopausa de gordura de quadríceps usando ressonância magnética de Dixon (RM) do quadríceps
No ponto de inscrição
Sintomas da menopausa
Prazo: No ponto de inscrição
Comparação entre mulheres pré e pós -menopausa dos sintomas da menopausa na escala de classificação da menopausa (0 - 44; pontuação mais alta = maior sintomas da menopausa)
No ponto de inscrição
Força extensor do joelho
Prazo: No ponto de inscrição
Comparação entre mulheres pré e pós -menopausa de força muscular extensor do joelho em resposta ao treinamento físico unilateral usando um dinamômetro Cybex
No ponto de inscrição
De novo lipogênese
Prazo: 0 - 8 semanas
Use a ressonância magnética do deutério (RM) para mapear a distribuição de mulheres lipídicas recém -criadas em mulheres pré e pós -menopausa.
0 - 8 semanas
Sinalização de proteínas intramusculares
Prazo: 0 - 3 dias
Comparação entre mulheres pré e pós -menopausa da sinalização de proteínas intramusculares em resposta ao exercício de resistência unilateral usando imunotransferência.
0 - 3 dias
Expressão do gene muscular
Prazo: 0 - 3 dias
Comparação entre mulheres pré e pós -menopausa de expressão do gene do ácido ribonucleico do mensageiro muscular (mRNA) em resposta ao exercício de resistência unilateral usando reações da cadeia da polimerase (PCR).
0 - 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercício de resistência unilateral

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