Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalová hmota, kvalita a menopauza: Strategie specifické pro pohlaví ke zmírnění sarkopenie u stárnoucích populací

28. ledna 2025 aktualizováno: Matthew Brook, University of Nottingham
Stárnutí způsobuje, že se svaly často zmenšují a slabší, což má za následek fyzickou slabost a funkční poruchy, jako je obtížné vychovávání z židle, obvaz a příprava jídla. Ve Velké Británii se očekává, že se z 18% populace v roce 2016, na 26% do roku 2066 zvýší z 18% populace v roce 2016. Ztráta hmotnosti svalové hmoty a funkční zhodnocení související s věkem jako takové představuje jeden z největších problémů, kterým čelí zdravotnické služby. Existuje naléhavá potřeba vyvinout strategie ke snížení nákladů na zdravotní péči a zlepšit zdraví a pohodu s věkem. Tyto strategie musí být zaměřeny, protože důkaz naznačuje, že ztráta velikosti a síly svalů se mezi muži a ženami liší během procesu stárnutí. Například starší ženy mají vyšší úroveň fyzického postižení, které zahrnují potíže při chůzi po celém domě, vystoupení z postele nebo židle a konzumace ve srovnání s muži. Tyto pohlavní rozdíly se stárnutím jsou nejasné, ale vyšší úroveň fyzického postižení by mohla být výsledkem menopauzy. Menopauza popisuje změnu v prostředí pohlavních hormonů, které je součástí normálního stárnutí žen. Fyzické postižení lze dále zvýšit zvýšením tělesného tuku během menopauzy tváří v tvář snižující se svalové hmotě. V současné době chybí, jak se tyto změny ve složení těla vyskytují, bez účinných ošetření proti úbytku svalové hmoty. Cílem tohoto projektu je zvýšit porozumění tomu, jak menopauza ovlivňuje regulaci svalové hmoty. Kromě toho budou vyšetřovatelé používat nové techniky zobrazování magnetické rezonance (MRI) k mapování distribuce nově vytvořeného tuku a kvalitativních rozhovorů, aby lépe porozuměli tomu, jak může být cvičební terapie rezistence (RET) začleněna do každodenního života postmenopauzálních žen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Ztráta svalové hmoty a funkce související s věkem (sarkopenie) nevyhnutelně vede k fyzické křehkosti a funkčním poškozením, jako je potíže s vychováváním z židle, oblékání a příprava jídel. S rychle rostoucí stárnoucí populací (ty, které se> 65 let zvyšují z 18% populace v roce 2016, na 26% do roku 2066), představuje sarkopenie jeden z největších problémů, kterým čelí zdravotnické služby. Nadměrné náklady na zdravotní péči spojené se sarkopenií rychle rostou a v roce 2016 se odhadovaly na 2,5 miliardy GBP. Je naléhavě nutné vyvinout strategie ke zmírnění sarkopenie ke snížení nákladů na zdravotní péči a zlepšení zdraví a pohody s věkem. Tyto strategie musí být zaměřeny, protože důkaz naznačuje, že ve stárnutí a rozvoj sarkopenie existuje sexuální dimorfismus. Sarkopenie se vyvíjí dříve u žen, což má za následek vyšší úroveň fyzického postižení, která zahrnuje potíže s chůzí, vystoupení z židle a konzumace ve srovnání s muži. Mechanistické rozdíly v pohlaví se stárnutím jsou nejasné, ale dřívější prevalence sarkopenie u žen se shoduje s menopauzou. Kromě toho může být fyzické postižení dále zhoršeno zvýšením adipozity během menopauzy tváří v tvář snižující se svalové hmotě. Tato změna složení těla zahrnuje infiltraci ektopického tuku do svalu, který je spojen se sníženým výkonem svalů, v současné době však chybí, jak k těmto změnám ve složení těla dochází.

Pochopení základních mechanismů, které způsobují změnu ve fyziologických systémech, je klíčové při vývoji intervencí. Svalová hmota je kontrolována rovnováhou mezi syntézou svalových proteinů (MPS) a rozpadem svalového proteinu (MPB). S věkem se mnoho signálů, které zvyšují MP (tj. Příjem živin a aktivita), jsou méně účinné, což vede k negativní rovnováze proteinů a ztrátě svalů. Protože ztráta svalů se po menopauze u žen zrychluje, musí existovat větší nerovnováha mezi MP a MPB. Měření MPS a MPB lze dosáhnout pomocí stabilních technik indikátoru izotopů, které lze sledovat po celém těle. Existuje však nedostatek výzkumu mechanistických účinků menopauzy na regulaci svalové hmoty. Kromě měření obratu svalových proteinů vyšetřovatelé nedávno použili stabilní techniky izotopů na skenování MRI k Image Deuterium Incorporation do lipidu. Vyšetřovatelé tyto techniky použijí k zobrazení nově vytvořeného tuku k dalšímu porozumění změnám složení těla u žen po menopauze.

Rezistenční cvičební terapie (RET) v současné době nabízí nejúčinnější strategii ke zmírnění ztráty svalové hmoty a zlepšení složení těla se stárnutím, zvýšením poslanců, podporou svalové hypertrofie a síly budování8. Starší ženy však vykazují otupenou svalovou hypertrofii v reakci na RET (ve srovnání s mladšími ženami a staršími muži) a není známo, jak menopauza ovlivňuje hypertrofické reakce na cvičení. Dále, aby jakýkoli zásah měl smysluplný dopad, musí být do svého každodenního života účinně začleněn postmenopauzálními ženami. Vyšetřovatelé provedli hodnocení intervencí fyzické aktivity pro ženy po menopauze, což odhalilo, že ženy procházející menopauzou chtějí více pokynů založených na důkazech o tom, kolik a jaký typ cvičení by měli dělat, a zda cvičení může zmírnit menopauzální příznaky a zabraňují ztrátě svalů.

Cíle: Zkoumat účinky menopauzy na regulaci svalové hmoty, změny ve složení těla a posoudit přijatelnost a účinnost RET.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Nottingham, Spojené království
        • Nábor
        • Queens Medical Centre Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Brook, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Campbell Menzies, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky budou zdravé ženy ve věku 18 - 65 let, které nejsou na hormonální substituční terapii nebo hormonální antikoncepci a nezúčastní se pravidelného rezistenčního cvičení.

Účastníci spadnou do dvou skupin:

  • Premenopauzální, definovaný jako menstruační cyklus a má plazmatický folikul stimulující hormon (FSH) <30 IU/L, odebraný během dnů 1-5 jejich menstruačního cyklu.
  • Postmenopauzální, definovaný jako nemá menstruace po dobu 12 měsíců, E2 (estradiol) <118pmol/l a fsh> 30 IU/L.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biologická žena, 18-65 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 18-30 kg/m2
  • Ne kuřák
  • Neprovádějící pravidelné cvičení typu odporu
  • Účastník je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas pro účast ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  • BMI <18 nebo> 39 kg · m-2
  • Aktivní kardiovaskulární onemocnění: nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak> 160/100), angina, srdeční selhání (třída III/IV), arytmie, doprava na levý srdeční zkratek nebo nedávná srdeční událost.
  • Cerebrovaskulární onemocnění: předchozí mrtvice, aneuryzma (velká céva nebo intrakraniální)
  • Respirační onemocnění včetně plicní hypertenze nebo chronického obstrukčního plicního onemocnění (COPD).
  • Metabolické onemocnění: Hyper a hypo parathyreóza, neléčená hyper a hypotyreóza, Cushingova choroba, typy 1 nebo 2 diabetes (léčené a neléčené), polycystický ovariální syndrom (PCOS), vrozené/ vrozené chyby metabolismu (např. Fenylketonurie (PKU), galaktosemie)
  • Aktivní zánětlivé onemocnění střev.
  • Akutní infekce.
  • Akutní nebo chronické onemocnění ledvin.
  • Malignita (nebo historie malignity s 5 roky).
  • Nedávná (do 6 měsíců nebo současná léčba steroidy, hormonální substituční terapie (HRT), hormonální antikoncepce nebo jiné hormonální terapie, které mohou narušit výsledky.
  • Koagulopatie.
  • Muskuloskeletální nebo neurologické poruchy.
  • Po posledních 3 měsících se zúčastnil výzkumné studie týkající se invazivních postupů nebo příspěvku na nepříjemnosti.
  • Amenorea z jiného důvodu než menopauza.
  • Kontraindikace pro zobrazování magnetické rezonance (MRI).
  • Alergie nebo citlivost na lokální anestézii nebo oblékání lepidla.
  • Patologie vnitřního ucha nebo závratě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Premenopauzální
Definován jako menstruační cyklus a má plazmatický folikul stimulující hormon (FSH) <30 IU/l, odebraný během dnů 1-5 jejich menstruačního cyklu.
Cvičební trénink odporu, sestávající z 6 x 8 opakování prodloužení nohou (nedominantní nohy) při 75% 1rm (maximum opakování) s 2 minutovými odpočinek mezi sadami.
Postmenopauzální
Definováno jako žádné menstruace po dobu 12 měsíců, E2 (estradiol) <118pmol/l a FSH> 30 IU/L.
Cvičební trénink odporu, sestávající z 6 x 8 opakování prodloužení nohou (nedominantní nohy) při 75% 1rm (maximum opakování) s 2 minutovými odpočinek mezi sadami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra syntézy svalových bílkovin
Časové okno: 3 dny
Porovnání mezi a po menopauzálních ženách syntézy svalových proteinů v rozporu s svalovými proteiny v reakci na akutní jednostranné rezistence a v klidu pomocí technik izotopů oxidu deuteria.
3 dny
Míra rozpadu svalových bílkovin
Časové okno: 3 dny
Srovnání mezi a po menopauzálních ženách z celého těla rozpadu svalových bílkovin v reakci na akutní jednostranné cvičení rezistence a v klidu pomocí D3-3-methylhistidinu
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová hmota celého těla
Časové okno: V okamžiku zápisu
Srovnání mezi a po menopauzálních ženách svalové hmoty celého těla pomocí D3-Creatinu
V okamžiku zápisu
Čtyřhlavý tuk hmota
Časové okno: V okamžiku zápisu
Srovnání mezi a po menopauzálních ženách čtyřhlavého tuku pomocí dixonské magnetické rezonance (MRI) kvadricepsu
V okamžiku zápisu
Menopauzální příznaky
Časové okno: V okamžiku zápisu
Porovnání mezi a po menopauzálních ženách menopauzálních symptomů na stupnici hodnocení menopauzy (0 - 44; vyšší skóre = větší symptomy menopauzy)
V okamžiku zápisu
Síla extensoru kolena
Časové okno: V okamžiku zápisu
Srovnání mezi a po menopauzálních ženách síly svalové síly kolena v reakci na jednostranné cvičení pomocí Dynamometru Cybex
V okamžiku zápisu
De novo lipogeneze
Časové okno: 0 - 8 týdnů
Použijte deuterium magnetickou rezonanci zobrazení (MRI) k mapování distribuce nově vytvořeného lipidu u pre a po menopauzálních ženách.
0 - 8 týdnů
Intramuskulární proteinová signalizace
Časové okno: 0 - 3 dny
Porovnání mezi a po menopauzálních ženách intramuskulární proteinové signalizace v reakci na jednostranné rezistence pomocí imunoblottingu.
0 - 3 dny
Exprese svalového genu
Časové okno: 0 - 3 dny
Srovnání mezi a po menopauzálních ženách genové exprese genů (mRNA) s svalovým poselům (mRNA) v reakci na jednostrannou rezistenční cvičení pomocí polymerázových řetězových reakcí (PCR).
0 - 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FMHS 129-0224

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit