Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Das Ergebnis chronischer Nierenerkrankungspatienten mit obstruktiver Schlafapnoe -Syndrom

14. November 2025 aktualisiert von: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Die epidemiologischen Muster des obstruktiven Schlafapnoe -Syndroms bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und deren Auswirkungen auf die Nierenprognose

Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) sehr weit verbreitet und stark mit Fettleibigkeit, metabolischem Syndrom und Typ -2 -Diabetes verbunden. Neben der Erhöhung des Risikos von Herz -Kreislauf -Erkrankungen kann OSA die Nierenfunktion verschlechtern und die Lebensqualität verringern, wodurch sein Verständnis für die Gesundheit des CKD -Patienten von entscheidender Bedeutung ist.

Diese Studie wird eine große, langfristige Kohorte nicht-dialyse-CKD-Patienten einrichten, um OSA-Risikofaktoren zu identifizieren, den Zusammenhang von OSA mit unerwünschten Nierenergebnissen zu untersuchen und die OSA-Prävalenz und epidemiologische Merkmale innerhalb der CKD-Population zu bestimmen. Die Ergebnisse bieten eine wissenschaftliche Grundlage für die frühe OSA -Identifizierung, -diagnose und -intervention bei CKD -Patienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

356

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 518000
        • Rekrutierung
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden vom Department of Nephrology im Nanfinang Hospital rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillig das Formular für die Einverständniserklärung unterzeichnen;

    • Alter ≥ 18 Jahre und <75 Jahre;
    • Patienten mit CKD-Stufen 3-4 mit einem EGFR von 15-60 ml/min/1,73 m² Berechnet mit der CKD-EPI-Formel mindestens 3 Monate.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Sauerstofftherapie oder eine kontinuierliche Behandlung des positiven Atemwegsdrucks (CPAP) erhalten;

    • Patienten mit anderen Schlafstörungen, einschließlich unruhiger Beinsyndrom, periodische Gliedmaßenbewegungsstörung usw.;
    • Patienten mit anderen schweren Komorbiditäten: schwere Herzinsuffizienz (NYHA -Klasse III oder IV); Myokardinfarkt, instabile Angina oder Schlaganfall innerhalb der letzten 3 Monate; Schwere Arrhythmien, die Medikamente oder Geräte -Therapie erfordern; Atemwegserkrankungen, einschließlich COPD, Asthma, Thoraxdeformitäten usw.; Neurologische Störungen, einschließlich Myasthenia gravis, Parkinson -Krankheit, Alzheimer -Krankheit usw.; Aktive Lebererkrankung oder schwere Leberinsuffizienz; Psychiatrische Erkrankungen, einschließlich Depressionen, Angststörungen usw.; Geschichte der Malignität in den letzten 5 Jahren (außer geheiltem Basalzellkarzinom); Unkontrollierte Hyperthyreose;
    • Patienten, die sich einer Operation unterzogen haben oder in den letzten 3 Monaten akute Infektionen hatten;
    • Aktueller starker Alkoholkonsum: Frauen:> 3 Getränke/Tag oder> 7 Getränke/Woche; Männer:> 4 Getränke/Tag oder> 14 Getränke/Woche (1 Standardgetränk = 14 g Alkohol)
    • Aktuelle Verwendung von Medikamenten, die den Schlaf stark beeinträchtigen können, wie Antipsychotika, Antipileptika, Antiparkinson -Medikamente, Antidepressiva, Opioide usw.;
    • Frauen, die schwanger oder stillend beim Screening oder im Basis sind;
    • Unfähigkeit, die Studie einzuhalten, aufgrund von: Niedriger Bildungsniveau, Sprachbarrieren, Unfähigkeit, die Schlafüberwachung zu tolerieren oder zu vervollständigen, oder andere Gründe, die die Abschluss von Studienverfahren verhindern (z. B. Follow-up);
    • Als ungeeignet für die Teilnahme durch das Urteil des Ermittlers als ungeeignet angesehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronische Nierenerkrankungen mit OSA
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Chronische Nierenerkrankungen ohne OSA
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Fortschreiten chronischer Nierenerkrankungen bei CKD -Patienten
Zeitfenster: sechs Monate
Das Fortschreiten chronischer Nierenerkrankungen ist definiert als: Die Patienten hatten eine 40% oder einen höheren Abnahme der EGFR -Grundlinie (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate); Nierenerkrankung im Endstadium (EGFR <15 ml/min/1,73 M2, Initiierung einer Nierenersatztherapie oder einer Nierentransplantation)
sechs Monate
Nieren Tod oder Herz -Kreislauf -Tod
Zeitfenster: sechs Monate
Todesfälle, die direkt durch Nieren- oder Herz -Kreislauf -Funktionsstörungen oder deren akute oder chronische Komplikationen verursacht werden
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wichtige unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: sechs Monate

Zusammengesetzter Endpunkt einschließlich:

Nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall, Krankenhausaufenthalt aufgrund instabiler Angina, Herzinsuffizienz oder vorübergehender ischämischer Angriff (TIA), kardiovaskulärer (CV) -Tod.
sechs Monate
Herz -Kreislauf -unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: sechs Monate
Einzelne Komponenten des Mace Composite -Endpunkts.
sechs Monate
24-Stunden-Urinprotein (G/24H)
Zeitfenster: sechs Monate
Gesamtprotein im Urin über 24 Stunden. Normaler Bereich: <0,15 g/24h. Mäßige Proteinurie:> 2,8 g/24h, hindeutet auf eine aktive glomeruläre Erkrankung.
sechs Monate
Rate des EGFR -Rückgangs (ml/min/1,73 m²/Jahr)
Zeitfenster: sechs Monate
Annualisierter Rückgang der EGFR (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate). Rückgangsrate = Basis -EGFR - Follow -up EGFR. Normaler Rückgangsrate: <-3 ml/min/1,73 m²/Jahr. Rate des EGFR -Rückgangs> 5 ml/min/1,73 m² pro Jahr Hinweis auf einen schnellen Fortschritt.
sechs Monate
Verdoppelung des Serumkreatinins
Zeitfenster: sechs Monate
Ein anhaltender Anstieg des Serumkreatinins (μmol/l) von der Basislinie. Akute Nierenverletzung: innerhalb von 7 Tagen auftreten. CKD -Progression: über ≥3 Monate.
sechs Monate
Herz -Kreislauf -Tod
Zeitfenster: sechs Monate
Tod durch kardiovaskuläre Ereignisse
sechs Monate
Gesamt Tod
Zeitfenster: sechs Monate
Tod aus irgendeinem Grund während des Untersuchungszeitraums.
sechs Monate
Apnea-Hypopnea-Index (AHI)
Zeitfenster: 1 Jahr

Apnoe: Vollständige Einstellung des Luftstroms für ≥ 10 Sekunden. Hypopnoe: Verringerung des Luftstroms um ≥ 30% begleitet von entweder ≥3% Sauerstoffentsättigung oder einer Erregung (kurzes Erwachen).

Ahi = (Anzahl der Apneas + Anzahl von Hypopneas) / Gesamtschlafstunden. Ahi für die Klassifizierung der Schwere der Schlafapnoe. Leichte Schlafapnoe: AHI 5-15 Ereignisse/Stunde. Mäßige Schlafapnoe: AHI 15-30 Ereignisse/Stunde. Schwere Schlafapnoe: Ahi> 30 Ereignisse/Hou.
1 Jahr
Mittlerer Blutdruck (MBP, MMHG)
Zeitfenster: 1 Jahr
Durchschnittlicher Druck in Arterien während eines Herzzyklus. Berechnet aus systolischem und diastolischem Blutdruck. Mbp = diastolischer BP+ 1/3*(systolischer BP-Diastolischer BP). Ungefähr 70-100 mmHg (variiert mit dem Alter und dem Gesundheitszustand).
1 Jahr
Korrigiertes QT -Intervall (QTC, MS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Herzfrequenzbereinigte Dauer der ventrikulären Depolarisation und Repolarisation. Normaler Bereich: Erwachsene Männer ≤440 ms; erwachsene Frauen ≤ 460 ms. Signifikante Verlängerung> 480 ms (unabhängig vom Geschlecht).
1 Jahr
linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF, %)
Zeitfenster: 1 Jahr
Prozentsatz des Blutes aus dem linken Ventrikel pro Herzschlag. Normaler Bereich: 55% -70%; Leicht reduziert: 41%-49%; Mäßig reduziert: 30%-40%; Stark reduziert: <30%.
1 Jahr
Karotis -Ultraschallmessänderungen Änderungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Änderungen des Clearis-Arterienwiderstandsindex, Carotis Intima-Media-Dicke (CIMT).
1 Jahr
12-Iitem-Fragebogen für Kurzform gesunde Umfrage (SF-12)
Zeitfenster: 1 Jahr

Bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität in zwei Dimensionen: Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS).

Typischer Bereich: Sowohl PCs als auch MCS-Werte fallen normalerweise innerhalb von 40 bis 60 (Mittelwert ± 1 Standardabweichung).

Niedriger Punktzahl (<40) zeigt eine schlechtere körperliche oder psychische Gesundheit an; Hohe Punktzahl (> 60) zeigt eine starke körperliche oder psychische Gesundheit an.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NFEC-2025-081

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Nierenerkrankungen

Klinische Studien zur Kein Eingriff

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren