Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung kraniofazialer und posturaler Veränderungen durch die LM-Activator-Therapie bei heranwachsenden Kindern

25. Januar 2026 aktualisiert von: Haner Direskeneli, Marmara University

Bewertung kraniofazialer und posturaler Veränderungen durch LM-Activator-Therapie bei heranwachsenden Kindern

Diese prospektive Studie wird die Auswirkungen von LM-Activator™ und Twin-Block-Apparaturen bei 26 Kindern (im Alter von 8-13 Jahren) mit Klasse-II-Malokklusion vergleichen. Skelettale, dentoalveoläre und zervikale Haltungsparameter werden mittels lateraler kephalometrischer Röntgenaufnahmen und digitaler Zahnmodelle beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34854
        • Marmara Üniversitesi Recep Tayyip Erdoğan Külliyesi Sağlık Yerleşkesi, Diş Hekimliği Fakültesi, Başıbüyük Yolu 9/3 34854 Başıbüyük / Maltepe / İSTANBUL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Kinder im Alter von 8-13 Jahren
  • Kooperatives Verhalten, das gemäß der Frankl-Verhaltensskala als "positiv" oder "definitiv positiv" eingestuft wird
  • Vorhandensein einer Klasse-II-Malokklusion
  • Vom Patienten berichtete Beschwerde über vorstehende Frontzähne
  • Vorlage einer schriftlichen Einwilligungserklärung sowohl durch das Kind als auch durch dessen Eltern/gesetzliche Vertreter

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Behandlung auf dem Zahnarztstuhl aufgrund mangelnder Kooperation fortzusetzen
  • Nichteinhalten geplanter Nachuntersuchungstermine oder Widerruf der Einwilligung während der Studie
  • Auftreten behandlungsbedingter Komplikationen, die eine Fortsetzung der Therapie verhindern (z.B. Unfähigkeit, die Kooperation zwischen Patient und Kliniker aufrechtzuerhalten)
  • Unfähigkeit, regelmäßige Nachsorgetermine wahrzunehmen oder wiederholtes Fehlen bei geplanten Besuchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LM-Activator™ Therapiegruppe
Kinder im Alter von 8-13 Jahren mit Klasse-II-Malokklusion erhielten eine LM-Activator™-Behandlung. Skelettale, dentoalveoläre und zervikale Haltungsveränderungen wurden prospektiv evaluiert.
Gerät: LM-Activator™
Der LM-Activator™ ist eine vorgefertigte myofunktionelle kieferorthopädische Apparatur, die für die Frühbehandlung von Klasse-II-Malokklusionen bei heranwachsenden Kindern konzipiert ist. In dieser Studie erhielten Kinder im Alter von 8-13 Jahren eine LM-Activator™-Therapie, und Veränderungen der skeletalen, dentoalveolären und zervikalen Haltungsparameter wurden mittels kephalometrischer Analyse und digitaler Zahnmodelle ausgewertet.
Aktiver Komparator: Twin-Block-Apparategruppe
Kinder im Alter von 8-13 Jahren mit Klasse-II-Malokklusion, die mit Twin-Block-Apparaturen behandelt wurden (archivierte Aufzeichnungen). Die Ergebnisse wurden zur Vergleich mit der Versuchsgruppe analysiert.
Gerät: Twin-Block-Apparatur
Twin Block ist eine herausnehmbare funktionelle Apparatur, die häufig bei der Behandlung von Klasse-II-Malokklusionen bei Kindern eingesetzt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Overjets (mm) bewertet durch kephalometrische Analyse
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Overjet, definiert als der horizontale Abstand (in Millimetern) zwischen dem Schneidekantenrand der zentralen Schneidezähne des Oberkiefers und des Unterkiefers, gemessen auf standardisierten lateralen kephalometrischen Röntgenaufnahmen. Das Ergebnis wird als Veränderung vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung berechnet.
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des ANB-Winkels (Grad) bewertet durch kephalometrische Analyse
Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten
Der ANB-Winkel, gemessen in Grad auf standardisierten lateralen kephalometrischen Röntgenaufnahmen, um die sagittale skeletale Beziehung zwischen Oberkiefer und Unterkiefer zu bewerten. Das Ergebnis wird als Veränderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung berechnet.
Bis zu 12 Monaten
Änderung des Überbisses (mm) bewertet durch kephalometrische Analyse
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Überbiss definiert als der vertikale Überlapp (in Millimetern) zwischen den zentralen Schneidezähnen des Oberkiefers und des Unterkiefers, gemessen an standardisierten lateralen kephalometrischen Röntgenaufnahmen.
Änderung berechnet von der Baseline bis zur Nachbehandlung.
Bis zu 12 Monate
Veränderung des SNA-Winkels (Grad) bewertet durch kephalometrische Analyse
Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten
SNA (Sella-Nasion-A-Punkt) Winkel, gemessen in Grad auf standardisierten lateralen kephalometrischen Röntgenaufnahmen, um die sagittale Position des Oberkiefers relativ zur Schädelbasis zu bewerten. Veränderung berechnet von der Ausgangsuntersuchung bis nach der Behandlung.
Bis zu 12 Monaten
Veränderung des SNB-Winkels (Grad) bewertet durch kephalometrische Analyse
Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten
SNB-Winkel (Sella-Nasion-B-Punkt), gemessen in Grad auf standardisierten seitlichen Fernröntgenseitenbildern, zur Beurteilung der sagittalen Position des Unterkiefers in Bezug auf die Schädelbasis. Änderung berechnet von der Ausgangsmessung bis nach der Behandlung.
Bis zu 12 Monaten
Änderung der oberen Schneidezahnneigung (U1-SN, Grad) bewertet durch kephalometrische Analyse
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
U1-SN-Winkel, gemessen in Grad auf standardisierten lateralen kephalometrischen Röntgenaufnahmen, um die Inklination der Oberkieferfrontzähne relativ zur SN-Ebene zu bewerten. Änderung berechnet vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung.
Bis zu 12 Monate
Änderung der Unterkiefer-Schneidezahnneigung (IMPA, Grad) bewertet durch kephalometrische Analyse
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
IMPA (Inzisivus-Mandibulare-Ebenen-Winkel) in Grad gemessen an standardisierten lateralen kephalometrischen Röntgenaufnahmen zur Beurteilung der Neigung der unteren Schneidezähne relativ zur Mandibularebene.
Änderung berechnet vom Ausgangswert bis nach der Behandlung.
Bis zu 12 Monate
Veränderung des Mandibularen Ebenenwinkels (Go-Me zu SN, Grad) bewertet durch kephalometrische Analyse
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Mandibularebene-Winkel gemessen in Grad als Winkel zwischen der Go-Me-Linie und der SN-Ebene auf standardisierten lateralen kephalometrischen Röntgenaufnahmen (vertikales skelettales Muster).
Veränderung berechnet von der Baseline bis zur Nachbehandlung.
Bis zu 12 Monate
Veränderung des Frankfort-Mandibular-Ebenen-Winkels (FMA, Grad) bewertet durch kephalometrische Analyse
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
FMA, gemessen in Grad auf standardisierten lateralen kephalometrischen Röntgenaufnahmen zur Beurteilung des vertikalen skelettalen Musters. Änderung berechnet vom Ausgangswert bis nach der Behandlung.
Bis zu 12 Monate
Veränderung des Jarabak-Verhältnisses (%) bewertet durch kephalometrische Analyse
Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten
Jarabak-Verhältnis, berechnet als Prozentsatz von standardisierten lateralen kephalometrischen Röntgenaufnahmen zur Beurteilung vertikaler Gesichtsproportionen. Änderung berechnet vom Ausgangswert bis nach der Behandlung.
Bis zu 12 Monaten
Veränderung des kraniozervikalen Winkels (NSL-CVT, Grad) bewertet durch kephalometrische Analyse
Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten
Der NSL-CVT-Winkel, gemessen in Grad auf standardisierten lateralen kephalometrischen Röntgenaufnahmen, zur Beurteilung der Kopf- und Halshaltung (von der Schädelbasis zur Tangente des Halswirbels). Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis nach der Behandlung berechnet.
Bis zu 12 Monaten
Veränderung des kraniozervikalen Winkels (NSL-OPT, Grad) bewertet durch kephalometrische Analyse
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Der NSL-OPT-Winkel, gemessen in Grad auf standardisierten seitlichen Fernröntgenseitenaufnahmen, um die Kopfhaltung relativ zur Tangente des Dens axis zu bewerten.
Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung berechnet.
Bis zu 12 Monate
Änderung des Innenwinkels (Grad), gemessen an digitalen Zahnmodellen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten
Innenwinkel in Grad gemessen an digitalen Zahnmodellen gemäß Studienprotokoll. Änderung berechnet von Baseline bis nach der Behandlung.
Bis zu 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MarmaraLM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Teilnehmer ohne Identifikationsmerkmale (einschließlich intraoraler Fotografien und klinischer Bewertungsergebnisse) können in wissenschaftlichen Publikationen oder Präsentationen geteilt werden. Die Daten werden auf Informationen beschränkt, die für die wissenschaftliche Analyse relevant sind, und enthalten keine persönlichen Identifikationsmerkmale.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur LM-Activator™

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Panama

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren