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Behandlung von Malokklusion der Klasse II in Kombination mit Low-Level-Laser

16. Juli 2019 aktualisiert von: Damascus University

Die Auswirkungen einer kombinierten Behandlung mit Low-Level-Laser und Funktionsgeräten auf die Korrektur von Malokklusion der Klasse II: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese experimentelle Studie wird die Wirkung einer kombinierten Behandlung mit Low-Level-Laser und funktionellen Apparaturen (Twin-Block) auf die Korrektur von Klasse-II-Malokklusion im Vergleich zu der Kontrollgruppe, die nur mit funktionellen Apparaturen (Twin-Block) behandelt wurde, bewerten.

Die Studienstichprobe wird aus 40 Patienten mit Malokklusion der Klasse II bestehen. Die Stichprobe wird nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Kontrollgruppe und eine Versuchsgruppe.

Bei allen Patienten wird eine funktionelle Apparatur (Doppelblock) angewendet. Low-Level-Laser wird nur für die experimentelle Gruppe angewendet. Die nach funktioneller Behandlung auftretenden skelett-dentalen Veränderungen werden anhand von kephalometrischen Röntgenaufnahmen beurteilt; Änderungen vor und nach der Behandlung werden für jede Gruppe einzeln bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Malokklusion der Klasse II gilt als die häufigste Malokklusion zwischen Patienten.

Vor kurzem trat Low-Level-Laser in die Welt der Zahnmedizin ein, einige Studien bewerteten die Wirkung von Low-Level-Lasern auf das Wachstum von Unterkiefern und Kondylen bei Tieren und zeigten, dass Laser eine gute Wirkung auf das Unterkieferwachstum haben.

Diese Studie wird die Wirkung des Low-Level-Lasers auf das Wachstum des Unterkiefers und die Dauer der funktionellen Behandlung bewerten.

Twin-Block wird in zwei Gruppen angewendet: Die Kontrollgruppe erhält nur den Twin-Block, und die experimentelle Gruppe erhält den Twin-Block in Kombination mit einer Low-Level-Lasertherapie in der TMG-Region.

Vor und nach der funktionellen Behandlung werden kephalometrische Röntgenaufnahmen gemacht, um die dentoskelettalen Veränderungen zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Skelettale Klasse-II-Malokklusion aufgrund einer mandibulären Retrognathie
  • ANB > 4
  • Overjet > 5
  • SNB < 78

Ausschlusskriterien:

  • Schlechte Mundhygiene
  • Frühere kieferorthopädische Behandlung.
  • Patienten mit Syndromen, Spalten oder kraniofazialen Anomalien.
  • Grund der Kontraindikation der funktionellen Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Twin-Block-Gruppe
Die funktionelle Behandlung wird mit der Twin-Block-Apparatur durchgeführt.
Gerät: Twin-Block-Gerät
Die funktionelle Behandlung wird mit der Twin-Block-Apparatur erreicht
Experimental: Twin-Block kombiniert mit Low-Level-Laser
Die funktionelle Behandlung wird mit dem Twin-Block-Gerät in Kombination mit einem Low-Level-Laser durchgeführt.
Gerät: Twin-Block-Gerät
Die funktionelle Behandlung wird mit der Twin-Block-Apparatur erreicht
Sonstiges: Low-Level-Laser
Die funktionelle Behandlung wird mit einer Low-Level-Lasertherapie in der TMG-Region kombiniert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Dauer der funktionellen Behandlung
Zeitfenster: Nach einer funktionellen Behandlung, die ungefähr 8 Monate dauern wird
Die Dauer der funktionellen Behandlung wird gemessen und zwischen den Gruppen verglichen.
Nach einer funktionellen Behandlung, die ungefähr 8 Monate dauern wird

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dentoskelettale Auswirkungen der funktionellen Behandlung
Zeitfenster: Die Veränderungen werden vor und nach der funktionellen Behandlung, die ungefähr 8 Monate dauern wird, bewertet
Veränderungen des Dentoskeletts vor und nach funktioneller Behandlung in Kombination mit Low-Level-Laser im Vergleich zu denen der Kontrollgruppe (SNA, SNB, ANB, Overjet usw.) anhand von lateralen kephalometrischen Röntgenaufnahmen.
Die Veränderungen werden vor und nach der funktionellen Behandlung, die ungefähr 8 Monate dauern wird, bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-Ortho-05-2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten stehen nur den Forschern der Abteilung für Kieferorthopädie der Universität Damaskus zur Verfügung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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