Verzicht auf nasogastrale Sondendekompression bei minimalinvasiver Pankreatikoduodenektomie

Diese Studie wird zwei perioperative nasogastrische Sondenstrategien bei Patienten bewerten, die sich einer laparoskopischen Pankreatikoduodenektomie unterziehen. Das Ziel ist festzustellen, ob das routinemäßige Weglassen einer nasogastrischen Sonde nicht schlechter ist als die routinemäßige Platzierung einer nasogastrischen Sonde hinsichtlich der Gesamtkomplikationen und der postoperativen Genesung.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. Jede Gruppe erhält die zugewiesene nasogastrische Sondenstrategie während und nach der Operation und wird während des Krankenhausaufenthalts und nach der Entlassung bis zu 90 Tagen postoperativ nachbeobachtet. Informationen werden aus der routinemäßigen klinischen Versorgung gesammelt, einschließlich Unbehagensscores, Symptomen, bildgebenden oder Laboruntersuchungen, wenn klinisch indiziert, und postoperativen Ergebnissen.

Das Hauptergebnis dieser Studie ist die Gesamtbelastung durch postoperative Komplikationen innerhalb von 30 Tagen nach der Operation, gemessen mit dem Comprehensive Complication Index, der alle Komplikationen in einer einzigen Punktzahl zusammenfasst. Sekundäre Ergebnisse umfassen die Raten von pankreaschirurgiespezifischen Komplikationen (wie verzögerte Magenentleerung, Pankreasfistel, Gallenleck, Blutung und Chylusleck), andere abdominale und pulmonale Komplikationen und Organdysfunktion (einschließlich Nierenverletzung, Sepsis und neue kardiale Dysfunktion). Die Studie wird auch das mit der nasogastrischen Sonde verbundene Patientenunbehagen (Schmerz-/Unbehagensscores), die Notwendigkeit einer nasogastrischen Sondenneueinführung, postoperative Genesungsmeilensteine (Fähigkeit zur Wiederaufnahme der oralen Nahrungsaufnahme und Dauer des Krankenhausaufenthalts), Gesundheitskosten und die Gesamtmortalität nach 30 und 90 Tagen nach der Operation bewerten.