Günstige Effekte der Supplementierung mit CRONILIEF™ (Palmitoylethanolamid-Phospholipiden) bei diabetischen Patienten mit neuropathischen Schmerzen.

Einschlusskriterien:

• Zufriedenstellende Stoffwechselkompensation;
• Vorhandensein mäßiger Symptome einer schmerzhaften diabetischen Neuropathie, bewertet durch den LANSS-Fragebogen (Punktzahl ≥12);
• Einnahme von Antidiabetika außer Insulin;
• Probanden, die bereit und in der Lage sind, die geplanten Studienbesuche, den Behandlungsplan und alle im Studienprotokoll beschriebenen Verfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Frühere Unverträglichkeit gegenüber einer Komponente der getesteten Nahrungsergänzungsmittel;
• Personen mit Typ-I-Diabetes;
• Unkontrollierter Diabetes, schwere kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen;
• Schwere neuropathische Symptome, angezeigt durch den LANSS-Score;
• Personen, die sich einer Insulintherapie unterziehen;
• Periphere Neuropathie aufgrund von Erkrankungen außer Diabetes mellitus;
• Anamnese eines malignen Neoplasmas in den 5 Jahren vor der Studieneinschreibung;
• Schwere neurologische, psychologische oder psychiatrische Störungen;
• Klinische Anzeichen oder Anamnese einer signifikanten Beeinträchtigung der Leber- oder Nierenfunktion, eines peptischen Ulkus oder von Gerinnungsstörungen;
• Jede klinisch relevante oder instabile Erkrankung (z. B. aktive Malignome, Immunsystemstörungen), deren Folgen oder Behandlungen nach Einschätzung des Prüfers die Teilnahme an der Studie kontraindizieren oder die Studienbewertungsparameter beeinträchtigen könnten; Jede Erkrankung, die das Studienergebnis signifikant beeinflussen könnte, einschließlich, aber nicht beschränkt auf chronische Erkrankungen, psychologische Störungen oder Substanzmissbrauch;
• Alkohol- oder Drogenmissbrauch;
• Frauen im gebärfähigen Alter, die keine etablierten Verhütungsmethoden anwenden;
• Schwangerschaft und Stillzeit.