LEITLINIE ZUR GUTEN KLINISCHEN PRAXIS, Harmonisierte ICH-Leitlinie für die EU, Japan und die USA, E6 (R2) Addendumtext
Harmonisierte ICH-Leitlinie für die EU, Japan und die USA Die Gute Klinische Praxis (GCP, Good Clinical Practice) ist ein internationaler ethischer und wissenschaftlicher Standard für Planung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung von klinischen Prüfungen am Menschen. Die Einhaltung dieses Standards schafft öffentliches Vertrauen, daß die Rechte, die Sicherheit und das Wohl der Prüfungsteilnehmer gemäß der Deklaration von Helsinki geschützt werden und die bei der klinischen Prüfung erhobenen Daten glaubwürdig sind.
Aktuelle E6(R2) Addendum Stufe 4 Version
INHALTSVERZEICHNIS
2. DIE ICH-GRUNDSÄTZE DER GUTEN KLINISCHEN PRAXIS
3. INSTITUTIONAL REVIEW BOARD (IRB) / UNABHÄNGIGE ETHIK-KOMMISSION
6. PRÜFPLAN UND PRÜFPLANÄNDERUNGEN
8. ESSENTIELLE DOKUMENTE FÜR DIE DURCHFÜHRUNG EINER KLINISCHEN PRÜFUNG
TRANSLATION / NO LEGAL VALUE / ÜBERSETZUNG / KEIN RECHTSWERT / NUR ZUM PERSÖNLICHEN GEBRAUCH
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Training and Conferences
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on demandACROSS Global Training AcademyOnline
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29 September 2023 – 02 October 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)United States
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03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
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16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)Australia
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27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
Bevorstehende klinische Studien
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Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.Noch keine RekrutierungFortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
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Roswell Park Cancer InstituteNoch keine RekrutierungAnatomischer Brustkrebs im Stadium III AJCC v8 | Anatomischer Brustkrebs im Stadium IV AJCC v8 | Metastasiertes dreifach negatives Mammakarzinom | Lokal fortgeschrittenes inoperables dreifach negatives BrustkarzinomVereinigte Staaten
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Istanbul Medipol University HospitalRekrutierung
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ID3 MedicalAbbott; Vascular Science LP GmbHNoch keine RekrutierungPeriphere arterielle Verschlusskrankheit
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HealthPartners InstituteUnited States Department of Defense; Uniformed Services University of the Health...Noch keine Rekrutierung
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Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNoch keine RekrutierungParodontitis | Parodontale Erkrankungen | Bruxismus | Stress, emotionalIndien
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Cerevel Therapeutics, LLCNoch keine Rekrutierung
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Achieve Life SciencesNoch keine RekrutierungRaucherentwöhnung | DampfendeVereinigte Staaten
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GlaxoSmithKlineNoch keine Rekrutierung
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CellinCellsNoch keine Rekrutierung
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekrutierung
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Peking University Third HospitalBayerNoch keine Rekrutierung