LIGNE DIRECTRICE Bonnes pratiques cliniques E6(R2), Addenda intégré de l’E6(R1) ICH thème E6(R2)
Bonnes pratiques cliniques, ICH thème E6(R2), addenda intégré de l’E6(R1)
Le Comité directeur de l’ICH
Une bonne pratique clinique (BPC) est une norme de qualité éthique et scientifique internationale s’appliquant à la conception et à la réalisation d’essais auxquels participent des sujets humains ainsi qu’à l’enregistrement et à la présentation des données relatives à ces essais. Le respect d’une telle norme garantit au public que les droits, l’innocuité et le bien-être des sujets participant à l’essai sont protégés, conformément aux principes découlant de la Déclaration d’Helsinki, et que les données sur les essais cliniques sont fiables.
LIGNE DIRECTRICE
Bonnes pratiques cliniques: addenda intégré de l’E6(R1) ICH thème E6(R2):
Table des matières
- GLOSSAIRE
- Principes inhérents aux BPC de l’ICH
- Comité d’examen de l’établissement/comité d’éthique indépendant (CEE/CEI)
- Investigateur
- Promoteur
- Protocole d’essai clinique et Modifications au protocole
- Brochure de l’investigateur
- Documents essentiels à la réalisation d’un essai clinique
TRADUCTION / PAS DE VALEUR JURIDIQUE / POUR USAGE PERSONNEL SEULEMENT
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Training and Conferences
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on demandACROSS Global Training AcademyOnline
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29 September 2023 – 02 October 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)United States
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03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
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16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)Australia
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27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
Prochains essais cliniques
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Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.Pas encore de recrutementCancer du poumon non à petites cellules avancé
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Roswell Park Cancer InstitutePas encore de recrutementCancer du sein anatomique de stade III AJCC v8 | Cancer du sein anatomique de stade IV AJCC v8 | Carcinome du sein triple négatif métastatique | Carcinome du sein triple négatif non résécable localement avancéÉtats-Unis
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Istanbul Medipol University HospitalRecrutement
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ID3 MedicalAbbott; Vascular Science LP GmbHPas encore de recrutement
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HealthPartners InstituteUnited States Department of Defense; Uniformed Services University of the...Pas encore de recrutement
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Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakPas encore de recrutementParodontite | Maladies parodontales | Bruxisme | Détresse, ÉmotionnelleInde
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Cerevel Therapeutics, LLCPas encore de recrutement
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Achieve Life SciencesPas encore de recrutementSevrage tabagique | Cesser de vapoterÉtats-Unis
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GlaxoSmithKlinePas encore de recrutement
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CellinCellsPas encore de recrutement
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Recrutement
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Peking University Third HospitalBayerPas encore de recrutement