Un estudio aleatorizado de costes controlados de Infuse BMP 2 frente a un autoinjerto de cresta ilíaca para la falta de consolidación de fracturas de huesos largos (Infuse)

Estamos invitando a personas como usted, que tienen una fractura diafisaria (hueso roto) con falta de consolidación a participar en este estudio de investigación. Una seudoartrosis es la falta de cicatrización ósea (crecimiento óseo donde se produjo la fractura) después de 3 meses de la operación. La diafisaria es un área de un hueso específico (generalmente cerca de la mitad) donde ocurrió la fractura. Los huesos que nos interesan son la clavícula (clavícula), la tibia (parte inferior de la pierna), el fémur (parte superior de la pierna), el húmero (parte superior del brazo) y el antebrazo (parte inferior del brazo). Los objetivos del tratamiento para este tipo de fracturas son minimizar las cirugías posteriores, ayudar en el proceso de curación y disminuir el tiempo de curación. La capacidad de un paciente con seudoartrosis (falta de consolidación ósea después de 3 meses después de la operación) para volver a la fuerza laboral y a sus actividades normales más rápidamente no solo tiene un buen impacto financiero en la sociedad (comunidad), sino que también mejora la salud general. todo el bienestar físico y mental de los pacientes.

"Infuse" es una proteína morfogénica ósea sintética, lo que significa que tiene la capacidad de ayudar a que su hueso se forme y cicatrice si se inserta en el sitio de la fractura. "Infuse" puede ser el primer producto comercialmente disponible aprobado por Health Canada para acelerar la curación de las seudoartrosis de huesos largos que requieren intervención quirúrgica.

Aunque la seguridad y la eficacia de Infuse se han demostrado a través de numerosos estudios preclínicos, se necesitan más ensayos clínicos en humanos para evaluar la seguridad y el poder de producir efectos de este producto, particularmente con respecto a la no unión de huesos largos. El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y el poder para producir efectos de Infuse implantado durante el tratamiento de pseudoartrosis de huesos largos para reducir las cirugías posteriores requeridas para aumentar el proceso de curación y acelerar el tiempo de curación.

Ante esto, la comunidad ortopédica ha planificado este estudio con el fin de establecer científicamente el método de tratamiento más efectivo para restaurar la función después de este tipo de lesiones.