Adaptación óptima de TTM para el cese de la población (STAR)
26 de mayo de 2015 actualizado por: University of Rhode Island
Este estudio exploró estrategias de adaptación óptimas para el abandono del tabaco en la población en 4 grupos de tratamiento y un grupo de control durante 24 meses.
Se ha encontrado que la retroalimentación personalizada del modelo transteórico (TTM) sobre las 14 variables es una estrategia sólida de abandono de la población en todos los estudios.
Esta propuesta buscó encontrar un subconjunto de estas variables que sea óptimo para la adaptación, minimizando la carga de respuesta y maximizando la efectividad.
Se ha demostrado que las variables de adicción también predicen los resultados del tabaquismo en todos los estudios, por lo que integraremos comentarios personalizados utilizando TTM y variables de adicción en un grupo de adaptación mejorado.
La retroalimentación adaptada de manera óptima que ayude a los fumadores desmotivados a reducir su adicción y ayude a los fumadores motivados a dejar de fumar podría conducir a un gran avance en el abandono de la población.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fumar sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad prematuras.
La adicción a la nicotina continúa desafiando a los investigadores para que optimicen sus mejores intervenciones, y estos desafíos aumentan con los esfuerzos para integrar el abandono del hábito de fumar en la investigación y difusión de múltiples cambios de comportamiento.
Las estrategias de intervención personalizadas han demostrado su eficacia, pero queda mucha investigación por hacer para explorar las estrategias de adaptación óptimas.
Se ha demostrado que la retroalimentación personalizada del modelo transteórico (TTM) sobre las 14 variables es una estrategia sólida de abandono de la población en todos los estudios, produciendo tasas de abandono del 22-25% en puntos de tiempo finales de 18-24 meses.
Esta propuesta buscó encontrar un subconjunto de estas variables que sea óptimo para la adaptación, minimizando la carga de respuesta y maximizando la efectividad.
Se ha demostrado que las variables de adicción también predicen los resultados del tabaquismo en todos los estudios, por lo que integraremos comentarios personalizados utilizando TTM y variables de adicción en un grupo de adaptación mejorado.
La retroalimentación personalizada mejorada sobre la adicción que ayuda a los fumadores desmotivados a reducir su adicción y ayuda a los fumadores motivados a dejar de fumar podría conducir a un gran avance en el abandono de la población.
Esta propuesta prueba cuatro tipos de adaptación TTM para dejar de fumar en un diseño aditivo: grupo de control de solo evaluación; Sastrería mínima (solo escenario); Adaptación moderada (etapa, pros, contras, eficacia); Adaptación completa de TTM (las 14 variables de TTM); y Adaptación TTM mejorada más variables de adicción.
Los fumadores serán asignados al azar a uno de los cinco grupos de tratamiento y evaluados al inicio, a los 6 meses, a los 12 meses ya los 24 meses.
Los grupos de tratamiento recibirán comentarios personalizados al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.
Los análisis compararán los grupos de tratamiento sobre las tasas de abandono en el punto de tiempo final para ver la eficacia con la que cada tratamiento ayuda a los fumadores a dejar de fumar.
Una serie de análisis de mediación y moderación examinarán cómo funciona cada tratamiento.
Este estudio tiene el potencial de encontrar una estrategia de adaptación óptima para el cese de la población que podría acelerar los esfuerzos futuros de investigación y difusión de múltiples cambios de comportamiento.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
3006
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- fumador
Criterio de exclusión:
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
5
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: evaluación solo grupo de control
Evaluación al inicio, 12 y 24 meses
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COMPARADOR_ACTIVO: Sastrería Escénica Mínima
Este grupo recibirá un manual adaptado a la etapa al inicio del estudio.
También obtendrá Informes de retroalimentación personalizados por etapas basados en evaluaciones al inicio, a los 6 y a los 12 meses.
Los resultados se evaluarán a los 24 meses.
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Manual con 5 secciones para cada Etapa de cambio entregado al inicio
Otros nombres:
Se entregaron informes personalizados de retroalimentación impresos basados en evaluaciones de las etapas de cambio al inicio del estudio, a los 6 meses y a los 12 meses.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Sastrería TTM moderada
Este grupo recibirá un manual adaptado a la etapa al inicio del estudio.
También obtendrá Informes de retroalimentación moderados adaptados a TTM, es decir, informes de retroalimentación integrados y personalizados basados en evaluaciones de la etapa de cambio, el equilibrio de decisiones y las tentaciones en la línea de base, los 6 y los 12 meses.
Los resultados se evaluarán a los 24 meses.
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Manual con 5 secciones para cada Etapa de cambio entregado al inicio
Otros nombres:
Se entregaron informes personalizados de retroalimentación impresos basados en evaluaciones de las etapas de cambio al inicio del estudio, a los 6 meses y a los 12 meses.
Otros nombres:
Se entregó un informe de retroalimentación impreso personalizado basado en la evaluación de las etapas de cambio, los pros, los contras y las tentaciones al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.
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COMPARADOR_ACTIVO: Sastrería TTM completa
Este grupo recibirá un manual adaptado a la etapa al inicio del estudio.
También obtendrá Informes completos de retroalimentación adaptados a TTM, es decir, informes de retroalimentación integrados y personalizados basados en evaluaciones de la etapa de cambio, equilibrio de decisiones (pros + contras), tentaciones y (diez) procesos de cambio en la línea de base, 6 y 12 meses .
Los resultados se evaluarán a los 24 meses.
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Manual con 5 secciones para cada Etapa de cambio entregado al inicio
Otros nombres:
Se entregaron informes personalizados de retroalimentación impresos basados en evaluaciones de las etapas de cambio al inicio del estudio, a los 6 meses y a los 12 meses.
Otros nombres:
Se entregó un informe de retroalimentación impreso personalizado basado en la evaluación de las etapas de cambio, los pros, los contras y las tentaciones al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.
Se entregó un informe de retroalimentación impreso personalizado basado en la evaluación de Etapas, Pros, Contras, Tentaciones, 10 Procesos de Cambio al inicio, 6 meses y 12 meses.
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COMPARADOR_ACTIVO: Sastrería mejorada TTM+Addiction
Este grupo recibirá un manual adaptado a la etapa al inicio del estudio.
También obtendrá Informes de retroalimentación personalizados mejorados TTM+Adicción, es decir, informes de retroalimentación personalizados integrados basados en evaluaciones de los niveles de adicción (n.° de cigarrillos/día), etapa de cambio, equilibrio decisional (pros + contras), tentaciones y (diez) procesos de cambio al inicio, 6 y 12 meses.
Los resultados se evaluarán a los 24 meses.
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Manual con 5 secciones para cada Etapa de cambio entregado al inicio
Otros nombres:
Se entregaron informes personalizados de retroalimentación impresos basados en evaluaciones de las etapas de cambio al inicio del estudio, a los 6 meses y a los 12 meses.
Otros nombres:
Se entregó un informe de retroalimentación impreso personalizado basado en la evaluación de las etapas de cambio, los pros, los contras y las tentaciones al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.
Se entregó un informe de retroalimentación impreso personalizado basado en la evaluación de Etapas, Pros, Contras, Tentaciones, 10 Procesos de Cambio al inicio, 6 meses y 12 meses.
Informe de retroalimentación impreso personalizado basado en la evaluación del nivel de adicción (n.º de cigarrillos/día), etapas, pros, contras, tentaciones, 10 procesos de cambio que se entregaron al inicio, 6 meses y 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de abandono del hábito de fumar (dejar de fumar)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Abstinencia de prevalencia puntual de autoinforme
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Colleen A Redding, Ph.D., University of Rhode Island
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Redding CA, Prochaska JO, Rossi JS, Kobayashi H, Yin HQ, Paiva AL, Velicer WF, Blaney C, Diamond E, Cottrill S. (2014). Levels of Transtheoretical Model Tailoring for Cessation: Randomized Trial Outcomes. Annals of Behavioral Medicine, 47, S238.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
5 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización publicada
27 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- DA023191-01A1
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